Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba sebevražd a zotavení v integrovaném behaviorálním zdraví (STRIBH) (STRIBH)

16. března 2026 aktualizováno: Kate Comtois, University of Washington
Míra sebevražd se za poslední dvě desetiletí zvýšila o 28 %, zatímco úmrtnost na srdeční choroby, cukrovku a rakovinu klesla. Počínaje rokem 2011 vedly nové standardy k lepšímu přijetí a dosahu sledování rizika sebevražd v primární a speciální péči. Léčba se však zpožďuje. Collaborative Care v prostředí primární péče prokázala malá, ale významná snížení sebevražedných myšlenek, když je zahrnut uznávaný model psychologické léčby, ale nikoli když Collaborative Care zahrnuje pouze management medikace, což naznačuje, že zlepšení psychologické léčby v Collaborative Care by mohlo dále zlepšit výsledky sebevražd. „Model Aeschi“ založený na klinickém vyprávění, vyvinutý na řadě konferencí ve švýcarském Aeschi, se stal zavedeným přístupem k péči o sebevraždu, který schvalují vůdci v oboru suicidologie – včetně vývojářů hlavních sebevražedných intervencí založených na důkazech. S podporou Methods Core bude tato průzkumná (R34) studie University of Washington Suicide Care Research Center (SCRC) spolunavrhovat a pilotně testovat „model připojení“, který integruje Aeschi model s kolaborativní péčí nebo jiným integrovaným behaviorálním zdravím s dospívající a mladí dospělí pacienti (ve věku 13-30 let), kteří nevyžadují okamžitou krizovou intervenci. Tato studie se zaměří na zvýšení terapeutické aliance – klíčový navrhovaný mechanismus Aeschiho přístupu a SCRC. Cílem této studie je navázat partnerství s různými klinikami primární péče za účelem provedení pilotního testu modelu Connections ve srovnání s běžnou léčbou v šesti klinikách primární péče, aby se zjistila (a) použitelnost a přijatelnost složek intervence pro pacienty a poskytovatele a ( b) potenciální dopad složek na terapeutickou alianci a soběstačnost pacienta a poskytovatele a (c) potenciální dopad na sebevražedné následky. Vzhledem k silnému teoretickému základu jak pro Aeschiho model, tak pro kolaborativní péči má tento návrh potenciál vyvinout intervenci s vysokým dopadem, která sníží riziko sebevražd a zlepší terapeutickou alianci – potenciálně bez jakéhokoli zvýšení množství péče.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se zaměří na zvýšení terapeutické aliance – klíčový navrhovaný mechanismus Aeschiho přístupu a SCRC. Cílem této studie je navázat partnerství s různými klinikami primární péče za účelem provedení pilotního testu modelu Connections ve srovnání s běžnou léčbou v šesti klinikách primární péče, aby se zjistila (a) použitelnost a přijatelnost složek intervence pro pacienty a poskytovatele a ( b) potenciální dopad složek na terapeutickou alianci a soběstačnost pacienta a poskytovatele a (c) potenciální dopad na sebevražedné následky. Vzhledem k silnému teoretickému základu jak pro Aeschiho model, tak pro kolaborativní péči má tento návrh potenciál vyvinout intervenci s vysokým dopadem, která sníží riziko sebevražd a zlepší terapeutickou alianci – potenciálně bez jakéhokoli zvýšení množství péče.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 13–30 let, který v minulém roce zažil sebevražedné myšlenky nebo se pokusil o sebevraždu, nevyžaduje okamžitou krizovou péči (jak určil tým primární péče UW), není zařazen do speciální behaviorální zdravotní léčby, umí si přečíst jednu ze 4 nejčastějších jazyky v Seattlu (angličtina, španělština, čínština nebo vietnamština), zapsaní na klinice primární péče s integrovaným poskytovatelem behaviorální zdravotní péče, který je může vidět, a se schopností souhlasit s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli klinický zdravotní/psychiatrický stav, závažnost tohoto stavu nebo životní situace, která podle názoru primární péče nebo výzkumného týmu ohrožuje bezpečnou a dobrovolnou účast ve studii (např. vysoké riziko sebevraždy vyžadující převedení na vyšší úroveň péče; fyzicky agresivní, spor o opatrovnictví)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Obvyklá léčba bude jakákoliv primární péče a behaviorální zdravotní služby, které jsou standardně implementovány pro dospívající nebo mladé dospělé, kteří prožívají sebevraždu.
Experimentální: Experimentální podmínky
Model Connections aplikuje Aeschiho model sebevražedné péče na kolaborativní péči nebo jiné integrované behaviorální zdraví tím, že soustředí pacientovo klinické vyprávění, soustředí léčbu na pacientovy jedinečné hybatele sebevraždy a maximalizuje spolupráci při zachování standardů hodnocení a řízení sebevražd očekávaných akreditací. těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: základní, jeden měsíc a dva měsíce
Čtyřbodová stupnice pro měření přijatelnosti zásahu
základní, jeden měsíc a dva měsíce
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: základní, jeden měsíc a dva měsíce
Škála použitelnosti systému je 10-položková míra použitelnosti nástroje a je považována za průmyslový standard pro měření použitelnosti v oblasti UCD. Skóre SUS 80 je obecně považováno za práh pro vysoce použitelný systém.
základní, jeden měsíc a dva měsíce
Harkavyho-Asnisova škála sebevraždy
Časové okno: základní, jeden měsíc a dva měsíce
Toto měřítko hodnotí frekvenci sebevražedných myšlenek na 5bodové Likertově stupnici, kde 0 znamená „nikdy“ a 4 znamená „většinu nebo celou dobu“. Vyšší skóre odráží vyšší závažnost a frekvenci sebevražedných myšlenek.
základní, jeden měsíc a dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Columbia Suicide Scale Rating Scale Screener (C-SSRS)
Časové okno: základní, jeden měsíc a dva měsíce
Míra sebevražedných myšlenek a chování. Sebevražedné myšlenky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší čísla odrážejí závažnější myšlenky. Sebevražedné chování je měřítkem počtu, přičemž vyšší čísla odrážejí více pokusů.
základní, jeden měsíc a dva měsíce
Harkavyho-Asnisova škála sebevraždy
Časové okno: základní, jeden měsíc a dva měsíce
Toto měřítko hodnotí frekvenci sebevražedných myšlenek na 5bodové Likertově stupnici, kde 0 znamená „nikdy“ a 4 znamená „většinu nebo celou dobu“. Vyšší skóre odráží vyšší závažnost a frekvenci sebevražedných myšlenek.
základní, jeden měsíc a dva měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Columbia Suicide Scale Rating Scale Screener (C-SSRS)
Časové okno: základní, jeden měsíc a dva měsíce
Míra sebevražedných myšlenek a chování. Sebevražedné myšlenky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší čísla odrážejí závažnější myšlenky. Sebevražedné chování je měřítkem počtu, přičemž vyšší čísla odrážejí více pokusů.
základní, jeden měsíc a dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00016520
  • P50MH129708 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model připojení

Předplatit