Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmordsbehandling og genopretning i integreret adfærdsmæssig sundhed (STRIBH) (STRIBH)

16. marts 2026 opdateret af: Kate Comtois, University of Washington
Selvmordsraten er steget 28% i løbet af de sidste to årtier, mens hjertesygdomme, diabetes og kræftdødelighed er faldet. Fra 2011 har nye standarder ført til forbedret indførelse og rækkevidde af selvmordsrisikoovervågning i primær- og specialpleje. Behandlingen har dog haltet. Collaborative Care i primære plejemiljøer har vist små, men signifikante reduktioner i selvmordstanker, når en anerkendt psykologisk behandlingsmodel er inkluderet, men ikke når Collaborative Care kun omfatter medicinhåndtering, hvilket tyder på, at forbedringer af psykologiske behandlinger i Collaborative Care yderligere kan forbedre selvmordsresultaterne. Udviklet i en række konferencer i Aeschi Schweiz, er "Aeschi-modellen" baseret på den kliniske fortælling blevet en etableret tilgang til selvmordsbehandling godkendt af ledere på tværs af selvmordsområdet - herunder udviklerne af større evidensbaserede selvmordsinterventioner. Med støtte fra Methods Core vil denne Exploratory (R34) undersøgelse af University of Washington Suicide Care Research Center (SCRC) co-designe og pilotteste "Connections modellen", der integrerer Aeschi Model med Collaborative Care eller anden Integrated Behavioural Health med unge og unge voksne patienter (13-30 år), som ikke har behov for øjeblikkelig kriseintervention. Denne undersøgelse vil fokusere på at øge den terapeutiske alliance - en vigtig foreslået mekanisme i Aeschi-tilgangen og SCRC. Formålet med denne undersøgelse er at samarbejde med forskellige primære klinikker for at udføre en pilottest af Connections-modellen sammenlignet med behandling som sædvanlig i seks primære klinikker for at bestemme (a) anvendelighed og accept af interventionskomponenterne for patienter og udbydere og ( b) komponenternes potentielle indvirkning på terapeutisk alliance og patient og udbyders selveffektivitet, og (c) potentiel indvirkning på selvmordsudfald. I betragtning af det stærke teoretiske grundlag for både Aeschi-modellen og Collaborative Care, har dette forslag potentiale til at udvikle en intervention med høj effekt, der både vil reducere selvmordsrisiko og forbedre terapeutisk alliance - potentielt uden nogen stigning i mængden af ​​pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil fokusere på at øge den terapeutiske alliance - en vigtig foreslået mekanisme i Aeschi-tilgangen og SCRC. Formålet med denne undersøgelse er at samarbejde med forskellige primære klinikker for at udføre en pilottest af Connections-modellen sammenlignet med behandling som sædvanlig i seks primære klinikker for at bestemme (a) anvendelighed og accept af interventionskomponenterne for patienter og udbydere og ( b) komponenternes potentielle indvirkning på terapeutisk alliance og patient og udbyders selveffektivitet, og (c) potentiel indvirkning på selvmordsudfald. I betragtning af det stærke teoretiske grundlag for både Aeschi-modellen og Collaborative Care, har dette forslag potentialet til at udvikle en intervention med høj effekt, der både vil reducere selvmordsrisikoen og forbedre den terapeutiske alliance - potentielt uden nogen stigning i mængden af ​​pleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 13-30 år, der har oplevet selvmordstanker eller selvmordsforsøg inden for det seneste år, som ikke har krævet øjeblikkelig krisebehandling (som bestemt af UW Primary Care-teamet), ikke er tilmeldt special adfærdsmæssig sundhedsbehandling, kan læse en af ​​de 4 mest almindelige sprog i Seattle (engelsk, spansk, kinesisk eller vietnamesisk), indskrevet i en primær plejeklinik med en integreret adfærdssundhedsudbyder tilgængelig for at se dem og evne at give samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver klinisk medicinsk/psykiatrisk tilstand, sværhedsgraden af ​​denne tilstand eller livssituation, der efter den primære sundheds- eller forskningsteams opfattelse kompromitterer sikker og frivillig deltagelse i undersøgelsen (f. aggressiv, forældremyndighedskonflikt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig i Collaborative Care eller Integrated Behavioural Health
Behandling som sædvanlig vil være, uanset hvilken primær pleje og adfærdsmæssige sundhedstjenester, der standard implementeres for unge eller unge voksne, der oplever suicidalitet
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand
Adfærdsmæssigt: Tilslutningsmodel
Connections-modellen anvender Aeschi-modellen for selvmordspleje til Collaborative Care eller anden Integrated Behavioral Health ved at centrere patientens kliniske fortælling, fokusere behandlingen på patientens unikke drivkræfter bag selvmord og maksimere samarbejdet, samtidig med at standarderne for selvmordsvurdering og -håndtering, der forventes af akkreditering, opretholdes. kroppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
Skala med fire elementer til at måle acceptabiliteten af ​​en intervention
baseline, en måned og to måneder
System Usability Scale
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
System Usability Scale er et 10-elements mål for anvendeligheden af ​​et værktøj og betragtes som industristandarden til måling af anvendelighed i UCD-området. En SUS-score på 80 ses generelt som en tærskel for et meget anvendeligt system.
baseline, en måned og to måneder
Harkavy-Asnis selvmordsskala
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
Dette mål vurderer hyppigheden af ​​selvmordstanker på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer "aldrig" og 4 indikerer "det meste eller hele tiden". Højere score afspejler højere sværhedsgrad og hyppighed af selvmordstanker.
baseline, en måned og to måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
Et mål for selvmordstanker og -adfærd. Selvmordstanker vurderes på en skala fra 1 til 5, hvor højere tal afspejler mere alvorlige idéer. Selvmordsadfærd er tællemål, hvor højere tal afspejler flere forsøg.
baseline, en måned og to måneder
Harkavy-Asnis selvmordsskala
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
Dette mål vurderer hyppigheden af ​​selvmordstanker på en 5-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer "aldrig" og 4 indikerer "det meste eller hele tiden". Højere score afspejler højere sværhedsgrad og hyppighed af selvmordstanker.
baseline, en måned og to måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS)
Tidsramme: baseline, en måned og to måneder
Et mål for selvmordstanker og -adfærd. Selvmordstanker vurderes på en skala fra 1 til 5, hvor højere tal afspejler mere alvorlige idéer. Selvmordsadfærd er tællemål, hvor højere tal afspejler flere forsøg.
baseline, en måned og to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Permanente

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00016520
  • P50MH129708 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger