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Trattamento e recupero del suicidio nella salute comportamentale integrata (STRIBH) (STRIBH)

16 marzo 2026 aggiornato da: Kate Comtois, University of Washington
Il tasso di suicidio è aumentato del 28% negli ultimi due decenni, mentre la mortalità per malattie cardiache, diabete e cancro è diminuita. A partire dal 2011, nuovi standard hanno portato a una migliore adozione e portata della sorveglianza del rischio di suicidio nelle cure primarie e specialistiche. Il trattamento, tuttavia, è ritardato. La cura collaborativa nei contesti di assistenza primaria ha dimostrato piccole ma significative riduzioni nell’ideazione suicidaria quando è incluso un modello di trattamento psicologico riconosciuto ma non quando la cura collaborativa include solo la gestione dei farmaci, suggerendo che i miglioramenti ai trattamenti psicologici nella cura collaborativa potrebbero migliorare ulteriormente gli esiti del suicidio. Sviluppato in una serie di conferenze ad Aeschi Svizzera, il "Modello Aeschi" basato sulla narrativa clinica è diventato un approccio consolidato alla cura del suicidio approvato dai leader nel campo della suicidologia, compresi gli sviluppatori dei principali interventi suicidi basati sull'evidenza. Con il supporto del Methods Core, questo studio esplorativo (R34) del Suicide Care Research Center (SCRC) dell'Università di Washington co-progetterà e testerà pilotamente il "modello delle connessioni" che integra il modello Aeschi con la cura collaborativa o altra salute comportamentale integrata con pazienti adolescenti e giovani adulti (età 13-30 anni) che non richiedono un intervento di crisi immediato. Questo studio si concentrerà sull'aumento dell'alleanza terapeutica, un meccanismo chiave proposto dall'approccio Aeschi e dall'SCRC. Gli obiettivi di questo studio sono collaborare con diverse cliniche di assistenza primaria per condurre un test pilota del modello Connections rispetto al trattamento abituale in sei cliniche di assistenza primaria per determinare (a) l'utilizzabilità e l'accettabilità dei componenti dell'intervento per pazienti e fornitori e ( b) il potenziale impatto dei componenti sull'alleanza terapeutica e sull'autoefficacia del paziente e del fornitore, e (c) il potenziale impatto sugli esiti suicidari. Date le forti basi teoriche sia del modello Aeschi che della cura collaborativa, questa proposta ha il potenziale per sviluppare un intervento ad alto impatto che ridurrà il rischio di suicidio e migliorerà l’alleanza terapeutica, potenzialmente senza alcun aumento della quantità di cure.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentrerà sull'aumento dell'alleanza terapeutica, un meccanismo chiave proposto dall'approccio Aeschi e dall'SCRC. Gli obiettivi di questo studio sono collaborare con diverse cliniche di assistenza primaria per condurre un test pilota del modello Connections rispetto al trattamento abituale in sei cliniche di assistenza primaria per determinare (a) l'utilizzabilità e l'accettabilità dei componenti dell'intervento per pazienti e fornitori e ( b) il potenziale impatto dei componenti sull'alleanza terapeutica e sull'autoefficacia del paziente e del fornitore, e (c) il potenziale impatto sugli esiti suicidari. Date le forti basi teoriche sia del Modello Aeschi che della Collaborative Care, questa proposta ha il potenziale per sviluppare un intervento ad alto impatto che ridurrà il rischio di suicidio e migliorerà l’alleanza terapeutica, potenzialmente senza alcun aumento della quantità di cure.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 13-30 anni di età, che hanno avuto pensieri suicidi o tentato suicidio nell'ultimo anno, che non necessitano di cure di crisi immediate (come determinato dal team di assistenza primaria dell'UW), non iscritti a trattamenti di salute comportamentale specialistica, possono leggere uno dei 4 più comuni lingue a Seattle (inglese, spagnolo, cinese o vietnamita), iscritti a una clinica di cure primarie con un fornitore di servizi di salute comportamentale integrato disponibile a vederli e capacità di acconsentire alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione clinica medica/psichiatrica, gravità di tale condizione o situazione di vita che, secondo il parere dell'assistenza primaria o del gruppo di ricerca, compromette la partecipazione sicura e volontaria allo studio (ad esempio, alto rischio di suicidio che richiede il trasferimento a un livello di assistenza più elevato; aggressivo, conflitto per l'affidamento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Comportamentale: Trattamento come di consueto nell'assistenza collaborativa o nella salute comportamentale integrata
Il trattamento come al solito sarà qualunque sia l'assistenza primaria e i servizi di salute comportamentale implementati standardmente per gli adolescenti o i giovani adulti che soffrono di suicidio
Sperimentale: Condizione sperimentale
Comportamentale: Modello di connessioni
Il modello Connections applica il modello Aeschi di cura del suicidio alla cura collaborativa o ad altra salute comportamentale integrata centrando la narrativa clinica del paziente, concentrando il trattamento sulle cause uniche del suicidio del paziente e massimizzando la collaborazione mantenendo gli standard di valutazione e gestione del suicidio attesi dall'accreditamento. corpi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: basale, un mese e due mesi
Scala a quattro item per misurare l'accettabilità di un intervento
basale, un mese e due mesi
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: basale, un mese e due mesi
La System Usability Scale è una misura composta da 10 elementi dell'usabilità di uno strumento ed è considerata lo standard di settore per misurare l'usabilità nel campo UCD. Un punteggio SUS pari a 80 è generalmente visto come una soglia per un sistema altamente utilizzabile.
basale, un mese e due mesi
Scala dei suicidi di Harkavy-Asnis
Lasso di tempo: basale, un mese e due mesi
Questa misura valuta la frequenza dell'ideazione suicidaria su una scala Likert a 5 punti, dove 0 indica "mai" e 4 indica "la maggior parte o tutto il tempo". Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità e frequenza dell’idea suicidaria.
basale, un mese e due mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo screening della scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS)
Lasso di tempo: basale, un mese e due mesi
Una misura di pensieri e comportamenti suicidari. L’ideazione suicidaria è valutata su una scala da 1 a 5, con numeri più alti che riflettono un’ideazione più grave. I comportamenti suicidari sono misure di conteggio, con numeri più alti che riflettono più tentativi.
basale, un mese e due mesi
Scala dei suicidi di Harkavy-Asnis
Lasso di tempo: basale, un mese e due mesi
Questa misura valuta la frequenza dell'ideazione suicidaria su una scala Likert a 5 punti, dove 0 indica "mai" e 4 indica "la maggior parte o tutto il tempo". Punteggi più alti riflettono una maggiore gravità e frequenza dell’idea suicidaria.
basale, un mese e due mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo screening della scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS)
Lasso di tempo: basale, un mese e due mesi
Una misura di pensieri e comportamenti suicidari. L’ideazione suicidaria è valutata su una scala da 1 a 5, con numeri più alti che riflettono un’ideazione più grave. I comportamenti suicidari sono misure di conteggio, con numeri più alti che riflettono più tentativi.
basale, un mese e due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Washington

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Kaiser Permanente

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Katherine A Comtois, PhD, MPH, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00016520
  • P50MH129708 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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