Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online jóga versus terapie akceptace a závazku pro léčbu chronické muskuloskeletální bolesti

27. ledna 2026 aktualizováno: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Tato studie porovná online jógu s terapií přijetím a závazkem (ACT), zavedenou léčbou chronické bolesti. Porovnáme účinnost těchto dvou léčebných postupů pro snížení chronické muskuloskeletální bolesti u veteránů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude testovat, zda online jóga není horší než ACT pro léčbu chronické bolesti u veteránů. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostali buď online výuku jógy nebo ACT, jednou týdně po dobu 12 týdnů v online skupinové třídě. Vyplní dotazníky o své zkušenosti s chronickou bolestí. Bude následovat 6měsíční období, během kterého bude výzkumný tým účastníka kontrolovat, aby zaznamenal případné nežádoucí příhody a udržoval studijní kontakt.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
274

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Bayley, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Louise Mahoney, MS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julie Wetherell, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Santiago Allende, PsyD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jessica Lohnberg, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Veterán ozbrojených sil Spojených států ≥ 18 let
  • Chronická bolest > 6 měsíců související s alespoň jednou diagnózou související s muskuloskeletální bolestí indikovanou kódem ICD-9 nebo -10
  • Minimální intenzita bolesti při screeningu ≥4 na 0-10 pomocí Defence and Veterans Pain Rating Scale (DPRS)
  • Nezahájili jste v posledním měsíci nové léčby bolesti ani léky
  • Stabilní režim medikace po dobu alespoň 4 týdnů před vstupem do studie
  • Anglická gramotnost
  • Bezdrátové připojení k internetu doma

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jiném klinickém hodnocení, pokud k tomu nebylo předem schváleno jak naším výzkumným týmem, tak týmem druhé studie
  • Operace zad za posledních 12 měsíců
  • Bolest zad potenciálně přisuzovaná konkrétnímu známému stavu
  • Výchozí bolest <4 nebo ≥9 na číselné stupnici 0-10
  • Nestabilní, závažné souběžné zdravotní onemocnění, duševní onemocnění nebo psychiatrické stavy
  • Za posledních 12 měsíců ≥ 1x navštěvoval nebo cvičil jógu
  • Aktuální sebevražedný záměr nebo plán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Online jóga
Pozice, meditace, dechová cvičení
Behaviorální: Jóga
12týdenní online kurz jógy určený k léčbě bolesti.
Aktivní komparátor: Terapie přijetím a závazkem
Behaviorální medicína
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem (ACT)
12týdenní kurz behaviorální terapie určený k léčbě bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interference bolesti (krátká forma inventáře bolesti)
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby po 12 týdnech a 6 měsících po léčbě
Míra, do jaké bolest ovlivňuje náladu, chůzi a další denní aktivity, jak je měřeno pomocí škály interferencí bolesti v krátkém inventáři bolesti - krátká forma (BPI-SF). BPI-SF hodnotí intenzitu a dopad bolesti na fungování na stupnici 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru interference.
Výchozí stav, konec léčby po 12 týdnech a 6 měsících po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese (BDI-II)
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby po 12 týdnech a 6 měsících po léčbě
Příznaky deprese měřené Beckovým inventářem deprese (BDI-II). BDI-II se skládá z 21 self-report otázek, hodnocených na stupnici 0-3, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Výchozí stav, konec léčby po 12 týdnech a 6 měsících po léčbě
Spánek (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby po 12 týdnech a 6 měsících po léčbě
Kvalita spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI). PSQI je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v intervalu 1 měsíce.
Výchozí stav, konec léčby po 12 týdnech a 6 měsících po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Palo Alto Veterans Institute for Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BAYNEW0004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna demografická, klinická pozorování a klinické vlastní zprávy

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici na konci období financování. Doba uchovávání a sdílení údajů bude minimálně 10 let po období financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data a zdrojové materiály budou zveřejněny na DRYAD, open-source nástroji pro publikaci dat a digitální uchovávání. DRYAD poskytuje prohledávatelná metadata na úrovni studie pro objevování datových sad. Data budou indexována pomocí Google Dataset Search a dalšími nástroji, aby se zlepšila jejich dohledatelnost a budou dostupná online prostřednictvím standardního webového vyhledávání metadat na úrovni studie a také trvalého ukazatele z DOI na datovou sadu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení