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Yoga en línea versus terapia de aceptación y compromiso para tratar el dolor musculoesquelético crónico

27 de enero de 2026 actualizado por: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Este estudio comparará el yoga en línea con la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), un tratamiento establecido para el dolor crónico. Compararemos la eficacia de los dos tratamientos para reducir el dolor musculoesquelético crónico en veteranos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio probará si el yoga en línea no es inferior al ACT para tratar el dolor crónico en los veteranos. Los participantes serán asignados al azar para recibir instrucción de yoga en línea o ACT, una vez a la semana durante 12 semanas en una clase grupal en línea. Completarán cuestionarios de autoinforme sobre su experiencia de dolor crónico. Habrá un período de seguimiento de 6 meses, durante el cual el equipo de investigación se comunicará con el participante para registrar cualquier evento adverso y mantener el contacto con el estudio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
274

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Peter Bayley, PhD
  • Número de teléfono: 68653 650-493-5000
  • Correo electrónico: peter.bayley@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Contacto:
          • Peter Bayley, PhD
          • Número de teléfono: 68653 650-493-5000
          • Correo electrónico: peter.bayley@va.gov
        • Contacto:
          • Annie Lau, BA
          • Número de teléfono: 6503748516
          • Correo electrónico: annie.lau2@va.gov
        • Investigador principal:
          • Peter Bayley, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Louise Mahoney, MS
        • Sub-Investigador:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • Sub-Investigador:
          • Julie Wetherell, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Santiago Allende, PsyD
        • Sub-Investigador:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jessica Lohnberg, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veterano de las Fuerzas Armadas de los Estados Unidos ≥ 18 años
  • Dolor crónico > 6 meses relacionado con al menos un diagnóstico relacionado con dolor musculoesquelético indicado por un código ICD-9 o -10
  • Intensidad mínima del dolor en la evaluación ≥4 en una escala de 0 a 10 utilizando la Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS)
  • No haber comenzado nuevos tratamientos o medicamentos para el dolor en el último mes.
  • Régimen de medicación estable durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio.
  • alfabetización inglesa
  • Conexión inalámbrica a internet en casa

Criterios de exclusión:

  • Participación en otro ensayo clínico, a menos que se obtenga autorización previa tanto de nuestro equipo de investigación como del del otro estudio.
  • Cirugía de espalda en los últimos 12 meses.
  • Dolor de espalda potencialmente atribuido a una condición conocida específica
  • Dolor inicial <4 o ≥9 en una escala de calificación numérica del 0 al 10
  • Enfermedad médica, enfermedad mental o condiciones psiquiátricas coexistentes inestables y graves.
  • Asistió o practicó yoga ≥ 1 vez en los últimos 12 meses
  • Intento o plan suicida actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Yoga en línea
Posturas, meditación, ejercicios de respiración.
Conductual: Yoga
Un curso de yoga online de 12 semanas diseñado para tratar el dolor.
Comparador activo: Terapia de Aceptación y Compromiso
Medicina conductual
Conductual: Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT)
Un curso de terapia conductual de 12 semanas diseñado para tratar el dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interferencia del dolor (inventario breve del dolor, formato breve)
Periodo de tiempo: Valor inicial, fin del tratamiento a las 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
El grado en que el dolor afecta el estado de ánimo, la marcha y otras actividades diarias, según lo medido por la Escala de interferencia del dolor del Inventario breve del dolor - Forma corta (BPI-SF). El BPI-SF evalúa la intensidad y el impacto del dolor en el funcionamiento en una escala de calificación de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican un mayor grado de interferencia.
Valor inicial, fin del tratamiento a las 12 semanas y 6 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión (BDI-II)
Periodo de tiempo: Valor inicial, fin del tratamiento a las 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
Síntomas de depresión medidos por el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II). El BDI-II se compone de 21 preguntas de autoinforme, puntuadas en una escala de 0 a 3, en las que las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Valor inicial, fin del tratamiento a las 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
Sueño (índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Valor inicial, fin del tratamiento a las 12 semanas y 6 meses después del tratamiento
Calidad del sueño medida por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). El PSQI es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad y las alteraciones del sueño durante un intervalo de 1 mes.
Valor inicial, fin del tratamiento a las 12 semanas y 6 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Palo Alto Veterans Institute for Research

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • BAYNEW0004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todas las observaciones demográficas, clínicas y autoinformes clínicos.

Marco de tiempo para compartir IPD

El IPD y la información de respaldo estarán disponibles al final del período de financiación. La duración de la conservación y el intercambio de datos será de un mínimo de 10 años después del período de financiación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos y los materiales fuente se publicarán en DRYAD, una herramienta de código abierto para la publicación de datos y la preservación digital. DRYAD proporciona metadatos a nivel de estudio con capacidad de búsqueda para el descubrimiento de conjuntos de datos. Los datos serán indexados por Google Dataset Search y otras herramientas para mejorar la capacidad de descubrimiento y serán visibles en línea a través de una búsqueda web estándar de los metadatos a nivel de estudio, así como el puntero persistente del DOI al conjunto de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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