Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga online a terapia akceptacji i zaangażowania w leczeniu przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
W tym badaniu porównamy jogę online z terapią akceptacji i zaangażowania (ACT), uznaną metodą leczenia przewlekłego bólu. Porównamy skuteczność obu metod leczenia w zmniejszaniu przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego u weteranów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu sprawdzimy, czy joga online nie jest gorsza od ACT w leczeniu przewlekłego bólu u weteranów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zajęć jogi online lub ACT raz w tygodniu przez 12 tygodni w ramach zajęć grupowych online. Wypełnią kwestionariusze samoopisowe na temat doświadczenia bólu przewlekłego. Nastąpi 6-miesięczny okres obserwacji, podczas którego zespół badawczy skontaktuje się z uczestnikiem, aby odnotować wszelkie zdarzenia niepożądane i utrzymać kontakt w ramach badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
274

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Bayley, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Louise Mahoney, MS
        • Pod-śledczy:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • Pod-śledczy:
          • Julie Wetherell, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Santiago Allende, PsyD
        • Pod-śledczy:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jessica Lohnberg, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Weteran Sił Zbrojnych Stanów Zjednoczonych, który ukończył 18 lat
  • Ból przewlekły > 6 miesięcy związany z co najmniej jednym rozpoznaniem związanym z bólem mięśniowo-szkieletowym wskazanym kodem ICD-9 lub -10
  • Minimalne natężenie bólu w badaniu przesiewowym ≥4 na 0-10 przy użyciu Skali Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS)
  • Nierozpoczęto nowych metod leczenia bólu lub leków w ciągu ostatniego miesiąca
  • Stały schemat leczenia przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania
  • Znajomość języka angielskiego
  • Bezprzewodowe łącze internetowe w domu

Kryteria wykluczenia:

  • Udział w innym badaniu klinicznym, chyba że uzyskano uprzednią zgodę zarówno naszego zespołu badawczego, jak i zespołu prowadzącego drugie badanie
  • Operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ból pleców potencjalnie przypisany konkretnemu znanemu schorzeniu
  • Ból wyjściowy <4 lub ≥9 w numerycznej skali oceny 0-10
  • Niestabilna, poważna choroba współistniejąca, choroba psychiczna lub zaburzenia psychiczne
  • Uczęszczałeś lub ćwiczyłeś jogę ≥ 1 x w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Aktualny zamiar lub plan samobójczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Joga w Internecie
Pozycje, medytacja, ćwiczenia oddechowe
Behawioralne: Joga
12-tygodniowy kurs jogi online mający na celu leczenie bólu.
Aktywny komparator: Terapia akceptacji i zaangażowania
Medycyna behawioralna
Behawioralne: Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT)
12-tygodniowy kurs terapii behawioralnej mający na celu leczenie bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakłócenia bólowe (krótki inwentarz bólu – krótka forma)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia po 12 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu
Stopień, w jakim ból wpływa na nastrój, chodzenie i inne codzienne czynności, mierzony za pomocą Skali Interferencji Bólu w Krótkim Inwentarzu Bólu – Krótki Formularz (BPI-SF). Skala BPI-SF ocenia intensywność i wpływ bólu na funkcjonowanie w skali 0–10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień interferencji.
Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia po 12 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia po 12 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu
Objawy depresji mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II). BDI-II składa się z 21 pytań samoopisowych, ocenianych w skali 0-3, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia po 12 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu
Sen (wskaźnik jakości snu w Pittsburghu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia po 12 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu
Jakość snu mierzona za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI). PSQI to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w odstępie 1 miesiąca.
Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia po 12 tygodniach i 6 miesiącach po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Palo Alto Veterans Institute for Research

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BAYNEW0004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane demograficzne, obserwacje kliniczne i samoopisy kliniczne

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i informacje uzupełniające będą dostępne na koniec okresu finansowania. Okres przechowywania i udostępniania danych będzie wynosić co najmniej 10 lat po okresie finansowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane i materiały źródłowe zostaną opublikowane w DRYAD, narzędziu typu open source do publikowania danych i konserwacji cyfrowej. DRYAD zapewnia przeszukiwalne metadane na poziomie badania, umożliwiające odkrywanie zbiorów danych. Dane będą indeksowane przez wyszukiwarkę zbiorów danych Google i inne narzędzia w celu zwiększenia ich wykrywalności i będzie można je znaleźć w Internecie za pomocą standardowego wyszukiwania w Internecie metadanych na poziomie badania, a także trwałego wskaźnika z DOI do zbioru danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami