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Yoga online vs terapia di accettazione e impegno per il trattamento del dolore muscoloscheletrico cronico

27 gennaio 2026 aggiornato da: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Questo studio confronterà lo yoga online con la terapia di accettazione e impegno (ACT), un trattamento consolidato per il dolore cronico. Confronteremo l'efficacia dei due trattamenti per ridurre il dolore muscoloscheletrico cronico nei veterani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio verificherà se lo yoga online non è inferiore all’ACT nel trattamento del dolore cronico nei veterani. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere istruzioni di yoga online o ACT, una volta alla settimana per 12 settimane in una lezione di gruppo online. Completeranno questionari auto-riportati sulla loro esperienza di dolore cronico. Ci sarà un periodo di follow-up di 6 mesi, durante il quale il team di ricerca contatterà il partecipante per registrare eventuali eventi avversi e mantenere i contatti con lo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
274

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peter Bayley, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Louise Mahoney, MS
        • Sub-investigatore:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • Sub-investigatore:
          • Julie Wetherell, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Santiago Allende, PsyD
        • Sub-investigatore:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jessica Lohnberg, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Veterano delle forze armate degli Stati Uniti di età ≥ 18 anni
  • Dolore cronico > 6 mesi correlato ad almeno una diagnosi correlata al dolore muscoloscheletrico indicata da un codice ICD-9 o -10
  • Intensità minima del dolore allo screening ≥ 4 su 0-10 utilizzando la Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
  • Non aver iniziato nuovi trattamenti antidolorifici o farmaci nell’ultimo mese
  • Regime terapeutico stabile per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio
  • Alfabetizzazione inglese
  • Connessione internet wireless a casa

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione ad un altro studio clinico, salvo previa autorizzazione sia del nostro gruppo di ricerca che di quello dell'altro studio
  • Intervento chirurgico alla schiena negli ultimi 12 mesi
  • Dolore alla schiena potenzialmente attribuito a una specifica condizione nota
  • Dolore basale <4 o ≥9 su una scala di valutazione numerica 0-10
  • Malattia medica, malattia mentale o condizioni psichiatriche coesistenti instabili e gravi
  • Ha frequentato o praticato yoga ≥ 1 volta negli ultimi 12 mesi
  • Attuale intento o piano suicidario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Yoga in linea
Posture, meditazione, esercizi di respirazione
Comportamentale: Yoga
Un corso di yoga online di 12 settimane progettato per trattare il dolore.
Comparatore attivo: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
Medicina comportamentale
Comportamentale: Terapia di accettazione e impegno (ACT)
Un corso di terapia comportamentale di 12 settimane progettato per trattare il dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interferenza del dolore (Breve inventario del dolore-forma breve)
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento a 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Il grado in cui il dolore influisce sull'umore, sulla camminata e su altre attività quotidiane, misurato dalla Pain Interference Scale del Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF). Il BPI-SF valuta l'intensità e l'impatto del dolore sul funzionamento su una scala di valutazione da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un maggiore grado di interferenza.
Basale, fine del trattamento a 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione (BDI-II)
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento a 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Sintomi della depressione misurati dal Beck Depression Inventory (BDI-II). Il BDI-II è composto da 21 domande self-report, con punteggio su una scala da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano sintomi più depressivi.
Basale, fine del trattamento a 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Sonno (indice della qualità del sonno di Pittsburgh)
Lasso di tempo: Basale, fine del trattamento a 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento
Qualità del sonno misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il PSQI è un questionario di autovalutazione che valuta la qualità e i disturbi del sonno nell'arco di un intervallo di 1 mese.
Basale, fine del trattamento a 12 settimane e 6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Palo Alto Veterans Institute for Research

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BAYNEW0004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutte le osservazioni demografiche, cliniche e le autovalutazioni cliniche

Periodo di condivisione IPD

L'IPD e le informazioni di supporto saranno disponibili alla fine del periodo di finanziamento. La durata della conservazione e della condivisione dei dati sarà di almeno 10 anni dopo il periodo di finanziamento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati e i materiali originali verranno pubblicati su DRYAD, uno strumento open source per la pubblicazione dei dati e la conservazione digitale. DRYAD fornisce metadati ricercabili a livello di studio per il rilevamento di set di dati. I dati verranno indicizzati da Google Dataset Search e altri strumenti per migliorare la rilevabilità e saranno rilevabili online tramite la ricerca web standard dei metadati a livello di studio e il puntatore persistente dal DOI al set di dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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