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Yoga on-line versus terapia de aceitação e compromisso para o tratamento da dor musculoesquelética crônica

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Este estudo irá comparar a ioga online com a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), um tratamento estabelecido para dor crônica. Iremos comparar a eficácia dos dois tratamentos na redução da dor musculoesquelética crônica em veteranos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo testará se a ioga online não é inferior ao ACT no tratamento da dor crônica em veteranos. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber instruções de ioga online ou ACT, uma vez por semana durante 12 semanas em uma aula de grupo online. Eles preencherão questionários de autorrelato sobre sua experiência de dor crônica. Haverá um período de acompanhamento de 6 meses, durante o qual a equipe de pesquisa entrará em contato com o participante para registrar quaisquer eventos adversos e manter contato com o estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
274

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peter Bayley, PhD
        • Subinvestigador:
          • Louise Mahoney, MS
        • Subinvestigador:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • Subinvestigador:
          • Julie Wetherell, PhD
        • Subinvestigador:
          • Santiago Allende, PsyD
        • Subinvestigador:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jessica Lohnberg, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Veterano das Forças Armadas dos Estados Unidos ≥ 18 anos
  • Dor crônica > 6 meses relacionada a pelo menos um diagnóstico relacionado à dor musculoesquelética indicado por um código CID-9 ou -10
  • Intensidade mínima de dor na triagem ≥4 em 0-10 usando a Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
  • Não iniciou novos tratamentos ou medicamentos para dor no último mês
  • Regime de medicação estável por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo
  • Alfabetização em inglês
  • Conexão de internet sem fio em casa

Critérios de exclusão:

  • Participação em outro ensaio clínico, salvo autorização prévia da nossa equipe de pesquisa e do outro estudo
  • Cirurgia nas costas nos últimos 12 meses
  • Dor nas costas potencialmente atribuída a uma condição específica conhecida
  • Dor basal <4 ou ≥9 em uma escala de avaliação numérica de 0 a 10
  • Doença médica coexistente grave e instável, doença mental ou condições psiquiátricas
  • Frequentou ou praticou yoga ≥ 1 vez nos últimos 12 meses
  • Intenção ou plano suicida atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Ioga on-line
Posturas, meditação, exercícios respiratórios
Comportamental: Ioga
Um curso de ioga online de 12 semanas desenvolvido para tratar a dor.
Comparador Ativo: Terapia de Aceitação e Compromisso
Medicina comportamental
Comportamental: Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
Um curso de terapia comportamental de 12 semanas desenvolvido para tratar a dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interferência da Dor (Inventário Breve de Dor - Formulário Resumido)
Prazo: Linha de base, fim do tratamento às 12 semanas e 6 meses após o tratamento
O grau de impacto da dor no humor, na caminhada e em outras atividades diárias, medido pela Escala de Interferência da Dor do Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF). O BPI-SF avalia a intensidade e o impacto da dor na funcionalidade numa escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior grau de interferência.
Linha de base, fim do tratamento às 12 semanas e 6 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão (BDI-II)
Prazo: Linha de base, fim do tratamento às 12 semanas e 6 meses após o tratamento
Sintomas de depressão medidos pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI-II). O BDI-II é composto por 21 questões de autorrelato, pontuadas em uma escala de 0 a 3, sendo que pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
Linha de base, fim do tratamento às 12 semanas e 6 meses após o tratamento
Sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Linha de base, fim do tratamento às 12 semanas e 6 meses após o tratamento
Qualidade do sono medida pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O PSQI é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono durante um intervalo de 1 mês.
Linha de base, fim do tratamento às 12 semanas e 6 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Palo Alto Veterans Institute for Research

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BAYNEW0004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as observações demográficas, clínicas e autorrelatos clínicos

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD e as informações de apoio estarão disponíveis no final do período de financiamento. A duração da preservação e partilha dos dados será de, no mínimo, 10 anos após o período de financiamento.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados e materiais de origem serão publicados no DRYAD, uma ferramenta de código aberto para publicação de dados e preservação digital. DRYAD fornece metadados pesquisáveis ​​em nível de estudo para descoberta de conjuntos de dados. Os dados serão indexados pelo Google Dataset Search e outras ferramentas para melhorar a descoberta e poderão ser descobertos on-line por meio de pesquisa padrão na Web dos metadados em nível de estudo, bem como do ponteiro persistente do DOI para o conjunto de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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