Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online jóga versus terapie akceptace a závazku pro léčbu chronické muskuloskeletální bolesti

27. ledna 2026 aktualizováno: Peter Bayley, Palo Alto Veterans Institute for Research
Tato studie porovná online jógu s terapií přijetím a závazkem (ACT), zavedenou léčbou chronické bolesti. Porovnáme účinnost těchto dvou léčebných postupů pro snížení chronické muskuloskeletální bolesti u veteránů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude testovat, zda online jóga není horší než ACT pro léčbu chronické bolesti u veteránů. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostali buď online výuku jógy nebo ACT, jednou týdně po dobu 12 týdnů v online skupinové třídě. Vyplní dotazníky o své zkušenosti s chronickou bolestí. Bude následovat 6měsíční období, během kterého bude výzkumný tým účastníka kontrolovat, aby zaznamenal případné nežádoucí příhody a udržoval studijní kontakt.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

274

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Palo Alto VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Bayley, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Louise Mahoney, MS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elizabeth Walker, MSPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julie Wetherell, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Santiago Allende, PsyD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dave Clark, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jessica Lohnberg, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Veterán ozbrojených sil Spojených států ≥ 18 let
  • Chronická bolest > 6 měsíců související s alespoň jednou diagnózou související s muskuloskeletální bolestí indikovanou kódem ICD-9 nebo -10
  • Minimální intenzita bolesti při screeningu ≥4 na 0-10 pomocí Defence and Veterans Pain Rating Scale (DPRS)
  • Nezahájili jste v posledním měsíci nové léčby bolesti ani léky
  • Stabilní režim medikace po dobu alespoň 4 týdnů před vstupem do studie
  • Anglická gramotnost
  • Bezdrátové připojení k internetu doma

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jiném klinickém hodnocení, pokud k tomu nebylo předem schváleno jak naším výzkumným týmem, tak týmem druhé studie
  • Operace zad za posledních 12 měsíců
  • Bolest zad potenciálně přisuzovaná konkrétnímu známému stavu
  • Výchozí bolest <4 nebo ≥9 na číselné stupnici 0-10
  • Nestabilní, závažné souběžné zdravotní onemocnění, duševní onemocnění nebo psychiatrické stavy
  • Za posledních 12 měsíců ≥ 1x navštěvoval nebo cvičil jógu
  • Aktuální sebevražedný záměr nebo plán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online jóga
Pozice, meditace, dechová cvičení
Behaviorální: Jóga
12týdenní online kurz jógy určený k léčbě bolesti.
Aktivní komparátor: Terapie přijetím a závazkem
Behaviorální medicína
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem (ACT)
12týdenní kurz behaviorální terapie určený k léčbě bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interference bolesti (krátká forma inventáře bolesti)
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby po 12 týdnech a 6 měsících po léčbě
Míra, do jaké bolest ovlivňuje náladu, chůzi a další denní aktivity, jak je měřeno pomocí škály interferencí bolesti v krátkém inventáři bolesti - krátká forma (BPI-SF). BPI-SF hodnotí intenzitu a dopad bolesti na fungování na stupnici 0-10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru interference.
Výchozí stav, konec léčby po 12 týdnech a 6 měsících po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese (BDI-II)
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby po 12 týdnech a 6 měsících po léčbě
Příznaky deprese měřené Beckovým inventářem deprese (BDI-II). BDI-II se skládá z 21 self-report otázek, hodnocených na stupnici 0-3, přičemž vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
Výchozí stav, konec léčby po 12 týdnech a 6 měsících po léčbě
Spánek (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Výchozí stav, konec léčby po 12 týdnech a 6 měsících po léčbě
Kvalita spánku měřená Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI). PSQI je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v intervalu 1 měsíce.
Výchozí stav, konec léčby po 12 týdnech a 6 měsících po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Bayley, PhD, Palo Alto Veterans Institute for Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAYNEW0004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna demografická, klinická pozorování a klinické vlastní zprávy

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici na konci období financování. Doba uchovávání a sdílení údajů bude minimálně 10 let po období financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data a zdrojové materiály budou zveřejněny na DRYAD, open-source nástroji pro publikaci dat a digitální uchovávání. DRYAD poskytuje prohledávatelná metadata na úrovni studie pro objevování datových sad. Data budou indexována pomocí Google Dataset Search a dalšími nástroji, aby se zlepšila jejich dohledatelnost a budou dostupná online prostřednictvím standardního webového vyhledávání metadat na úrovni studie a také trvalého ukazatele z DOI na datovou sadu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit