Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou výpočetní měřítka výkonu úkolu předvídat psychiatrické symptomy a změny v závažnosti symptomů v průběhu času (CABxtime)

21. listopadu 2024 aktualizováno: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology

Využití výpočetně odvozených měřítek individuálních rozdílů v učení a rozhodování k predikci psychiatrické diagnózy, příznaků a změn závažnosti příznaků v průběhu času

Tato studie zkoumá výpočetní mechanismy spojené s dimenzemi psychiatrických onemocnění. Studie bude charakterizovat vztah mezi odhady výpočtových parametrů výkonu úkolu a psychiatrickými symptomy a diagnózami s longitudinálním přístupem v intervalu 12 měsíců. Účastníky budou zdraví účastníci náboru prostřednictvím online crowdsourcingové služby Prolific a psychiatričtí pacienti a zdraví účastníci náboru prostřednictvím psychiatrických klinik UCLA a programu STAND UCLA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem počítačové psychiatrie je získat znalosti o základních neuropočítačových procesech, které jsou základem psychiatrických poruch, a využít tyto znalosti pro zlepšení diagnostiky a léčby. Klíčovým krokem k dosažení tohoto cíle je vyvinout měření individuálních rozdílů ve výpočtech získaných od jednoho jednotlivce, které jsou spolehlivé, robustní a smysluplně relevantní pro psychiatrickou dysfunkci. Abychom dosáhli těchto cílů, je nezbytné doložit vztahy mezi kandidátskými výpočetními mechanismy a diagnostickými kategoriemi, dimenzemi symptomů a výsledky léčby. V této studii bude využita baterie úloh pro výpočetní hodnocení (CAB), která je navržena k měření individuálních rozdílů napříč vícerozměrným polem výpočetních procesů. Cílem studie je oddělit tři různé složky rozptylu, které přispívají k variabilitě v odhadu výpočetních parametrů: odchylky související s příležitostmi v důsledku náhodných každodenních změn ve výkonu úkolu, odchylky závislé na stavu, které souvisí se smysluplnými odchylkami v čase v základních výpočtech v rámci individuální a rysové rozdíly týkající se stabilních individuálních rozdílů ve výpočtech mezi jednotlivci. Aby toho bylo dosaženo, budou pomocí této baterie prováděna opakovaná hodnocení s použitím této baterie v intervalu 1 roku v rámci on-line vzorku a pomocí hierarchického bayesovského modelování se oddělí vliv příležitosti, stavu a odchylky související se znakem na tyto odhady parametrů. Tyto variační složky pak budou souviset s diagnostickými kategoriemi, dimenzemi symptomů a mírami závažnosti symptomů u různorodé kohorty psychiatrických pacientů (většinou s depresí, úzkostí a OCD) rekrutovaných v jižní Kalifornii. Nakonec bude sledován vztah mezi odhady výpočtových parametrů a změnami symptomů v průběhu času u podskupiny těchto pacientů. Tato studie slibuje významný pokrok v porozumění tomu, jak spolehlivě extrahovat diagnosticky relevantní výpočetně odvozená měření kognitivních fenotypů, které by mohly být nakonec migrovány na kliniku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91125
        • California Insitute of Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení (účastníci kontroly zdraví):

  • Věkové rozmezí od 18 do 65 let.
  • V současné době nemá psychiatrickou diagnózu stanovenou po psychiatrickém vyšetření Dr. Tadayon-Nejad a Wei (oba jsou certifikovaní psychiatři).
  • Schopnost porozumět a provádět experimentální úkoly, tedy základní schopnost komunikovat a porozumět úkolům.
  • Schopnost dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení (účastníci kontroly zdraví):

• Předchozí nebo současná diagnóza neurologického onemocnění.

Kritéria zařazení (pacienti):

  • Věkové rozmezí od 18 do 65 let.
  • Psychiatrická diagnostika jakéhokoli typu depresivní poruchy, jakéhokoli typu úzkostné poruchy nebo obsedantně-kompulzivní poruchy.
  • Primární nebo komorbidní bipolární poruchy jsou povoleny, ale pouze pokud nejsou v akutní manické fázi.
  • Komorbidita s poruchou autistického spektra (ASD) a poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) je povolena.
  • Schopnost porozumět a provádět experimentální úkoly, tedy základní schopnost komunikovat a porozumět úkolům.
  • Schopnost dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení (pacienti):

  • Předchozí nebo současná diagnóza neurologického onemocnění.
  • Anamnéza nebo současná diagnóza psychotických poruch.
  • V současné době porucha užívání účinných látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Behaviorální úkolová baterie
Behaviorální: Výkon behaviorálních úkolů
Měřítka výkonu na behaviorálních úlohách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre stupnice deprese DASS
Časové okno: 12 měsíců
Změny v odhadech výpočetních parametrů souvisejících s učením zisk/ztráta, kompromisem odměny/úsilí a kompromisů rizika odměny/predace budou korelovat se změnami ve skóre škály deprese DASS v průběhu času.
12 měsíců
Změny ve skóre škály úzkosti DASS
Časové okno: 12 měsíců
Změny v odhadech výpočetních parametrů souvisejících s průzkumem řízeným novinkami a kompromisy mezi rizikem odměny/predace budou korelovat se změnami ve skóre škály úzkosti DASS
12 měsíců
Změny ve skóre OCI-R
Časové okno: 12 měsíců
Změny v odhadech výpočetních parametrů souvisejících s rovnováhou mezi modelovým a bezmodelovým posilovacím učením budou korelovat se změnami symptomů OCI-R v průběhu času.
12 měsíců
OCI-R skóre
Časové okno: 12 měsíců
Odhady výpočetních parametrů související s rovnováhou mezi výukovým učením založeným na modelu a bez modelu budou korelovány se skóre OCI-R.
12 měsíců
Skóre škály deprese DASS
Časové okno: 12 měsíců
Odhady výpočetních parametrů související s učením zisk/ztráta, kompromisem odměna/úsilí a kompromisem rizika odměny/predace budou korelovat se skórem stupnice deprese DASS.
12 měsíců
Skóre na škále úzkosti DASS
Časové okno: 12 měsíců
Odhady výpočetních parametrů související s průzkumem řízeným novinkami a kompromisy rizika odměny/predace budou korelovány se skórem stupnice úzkosti DASS
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
California Institute of Technology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R01MH138895

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou poskytnuty údaje o plnění jednotlivých úkolů (údaje ze zkoušek) a budou k dispozici skóre jednotlivých dotazníků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou poskytnuty do databáze NIH NDA podle požadavků grantových podmínek,

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení