Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy obliczeniowe miary wykonania zadania mogą przewidywać objawy psychiczne i zmiany w ich nasileniu w czasie (CABxtime)

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology

Wykorzystanie obliczonych miar indywidualnych różnic w uczeniu się i podejmowaniu decyzji do przewidywania diagnozy psychiatrycznej, objawów i zmian w nasileniu objawów w czasie

W tym badaniu zbadano mechanizmy obliczeniowe związane z wymiarami chorób psychicznych. W badaniu scharakteryzowany zostanie związek między szacunkami parametrów obliczeniowych wykonania zadania a objawami i diagnozami psychiatrycznymi w ujęciu podłużnym w okresie 12 miesięcy. Uczestnikami będą zdrowi uczestnicy rekrutowani za pośrednictwem internetowej usługi crowdsourcingowej Prolific oraz pacjenci psychiatryczni i zdrowi uczestnicy rekrutowani za pośrednictwem Klinik Psychiatrycznych UCLA i programu STAND UCLA

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem psychiatrii obliczeniowej jest zdobycie wiedzy na temat leżących u podstaw procesów neuroobliczeniowych leżących u podstaw zaburzeń psychicznych i wykorzystanie tej wiedzy do poprawy diagnostyki i leczenia. Kluczowym krokiem w kierunku osiągnięcia tego celu jest opracowanie miar różnic indywidualnych w obliczeniach uzyskanych od pojedynczej osoby, które są wiarygodne, solidne i znacząco odnoszące się do dysfunkcji psychicznych. Aby osiągnąć te cele, konieczne jest uzasadnienie związków między potencjalnymi mechanizmami obliczeniowymi a kategoriami diagnostycznymi, wymiarami objawów i wynikami leczenia. W niniejszym badaniu zostanie wykorzystana bateria zadań oceny obliczeniowej (CAB), zaprojektowana do pomiaru indywidualnych różnic w wielowymiarowym szeregu procesów obliczeniowych. Badanie ma na celu oddzielenie trzech różnych składników wariancji przyczyniających się do zmienności estymacji parametrów obliczeniowych: wariancji związanej z okolicznościami wynikającej z przypadkowych codziennych zmian w wykonywaniu zadania, wariancji zależnej od stanu, która jest powiązana ze znaczącymi zmianami w czasie w podstawowych obliczeniach w ramach różnice indywidualne i związane z cechami, odnoszące się do stabilnych różnic indywidualnych w obliczeniach między jednostkami. Aby to osiągnąć, przy użyciu tej baterii zostaną przeprowadzone powtarzane oceny w odstępie 1 roku w ramach próbki on-line i przy użyciu hierarchicznego modelowania Bayesa w celu oddzielenia wpływu wariancji związanej z okolicznością, stanem i cechą na oszacowania tych parametrów. Te składniki wariancji zostaną następnie powiązane z kategoriami diagnostycznymi, wymiarami objawów i miarami nasilenia objawów w zróżnicowanej kohorcie pacjentów psychiatrycznych (głównie z depresją, stanami lękowymi i zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi) rekrutowanych w Południowej Kalifornii. Na koniec śledzona będzie zależność między szacunkami parametrów obliczeniowych a zmianami objawów w czasie w podgrupie tych pacjentów. Badanie to może znacząco pomóc w zrozumieniu, w jaki sposób wiarygodnie wyodrębnić istotne diagnostycznie, obliczeniowe miary fenotypów poznawczych, które można ostatecznie przenieść do kliniki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91125
        • California Insitute of Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (zdrowi uczestnicy z grupy kontrolnej):

  • Przedział wiekowy od 18 do 65 lat.
  • Obecnie nie posiadam diagnozy psychiatrycznej ustalonej na podstawie oceny psychiatrycznej przeprowadzonej przez dr. Tadayon-Nejad i Wei (obaj są certyfikowanymi psychiatrami).
  • Umiejętność rozumienia i wykonywania zadań eksperymentalnych, tj. podstawowa umiejętność komunikowania się i rozumienia zadań.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia (zdrowi uczestnicy z grupy kontrolnej):

• Wcześniejsza i/lub aktualna diagnoza choroby neurologicznej.

Kryteria włączenia (pacjenci):

  • Przedział wiekowy od 18 do 65 lat.
  • Diagnostyka psychiatryczna każdego rodzaju zaburzeń depresyjnych, każdego rodzaju zaburzeń lękowych czy zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
  • Pierwotne lub współistniejące zaburzenia afektywne dwubiegunowe są dozwolone, ale tylko wtedy, gdy nie występują w ostrej fazie maniakalnej.
  • Dopuszczalne jest współwystępowanie zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
  • Umiejętność rozumienia i wykonywania zadań eksperymentalnych, tj. podstawowa umiejętność komunikowania się i rozumienia zadań.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia (pacjenci):

  • Wcześniejsza historia i/lub aktualna diagnoza chorób neurologicznych.
  • Historia lub aktualna diagnoza zaburzeń psychotycznych.
  • Obecnie zaburzenie związane z używaniem substancji czynnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Bateria zadań behawioralnych
Behawioralne: Wykonanie zadania behawioralnego
Miary wykonania zadań behawioralnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach skali depresji DASS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w szacunkach parametrów obliczeniowych związanych z uczeniem się zysków/strat, kompromisem nagroda/wysiłek oraz kompromisem nagroda/ryzyko drapieżnictwa będą korelować ze zmianami wyników skali depresji DASS w czasie.
12 miesięcy
Zmiany w wynikach skali lęku DASS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w szacunkach parametrów obliczeniowych związanych z eksploracją opartą na nowościach i kompromisami w zakresie ryzyka nagrody/drapieżnictwa zostaną skorelowane ze zmianami wyników w skali lęku DASS
12 miesięcy
Zmiany w wynikach OCI-R
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w szacunkach parametrów obliczeniowych związanych z równowagą między uczeniem się przez wzmacnianie w oparciu o model a uczeniem się bez modelu będą skorelowane ze zmianami objawów OCI-R w czasie.
12 miesięcy
Wyniki OCI-R
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oszacowania parametrów obliczeniowych związane z równowagą między uczeniem się przez wzmacnianie w oparciu o model a uczeniem się bez modelu zostaną skorelowane z wynikami OCI-R.
12 miesięcy
Wyniki skali depresji DASS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oszacowania parametrów obliczeniowych związanych z uczeniem się zysków/strat, kompromisem nagroda/wysiłek oraz kompromisem nagroda/ryzyko drapieżnictwa będą korelować z wynikami skali depresji DASS.
12 miesięcy
Wyniki skali lęku DASS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oszacowania parametrów obliczeniowych związanych z poszukiwaniem opartym na nowościach i kompromisami w zakresie ryzyka nagrody/drapieżnictwa zostaną skorelowane z wynikami skali lęku DASS
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
California Institute of Technology

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R01MH138895

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostaną dostarczone dane dotyczące wykonania poszczególnych zadań (dane próbne) i dostępne będą wyniki poszczególnych kwestionariuszy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną przekazane do bazy danych NIH NDA zgodnie z wymogami warunków dotacji,

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami