- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06705179
Mohou výpočetní měřítka výkonu úkolu předvídat psychiatrické symptomy a změny v závažnosti symptomů v průběhu času (CABxtime)
21. listopadu 2024 aktualizováno: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology
Využití výpočetně odvozených měřítek individuálních rozdílů v učení a rozhodování k predikci psychiatrické diagnózy, příznaků a změn závažnosti příznaků v průběhu času
Tato studie zkoumá výpočetní mechanismy spojené s dimenzemi psychiatrických onemocnění.
Studie bude charakterizovat vztah mezi odhady výpočtových parametrů výkonu úkolu a psychiatrickými symptomy a diagnózami s longitudinálním přístupem v intervalu 12 měsíců.
Účastníky budou zdraví účastníci náboru prostřednictvím online crowdsourcingové služby Prolific a psychiatričtí pacienti a zdraví účastníci náboru prostřednictvím psychiatrických klinik UCLA a programu STAND UCLA.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem počítačové psychiatrie je získat znalosti o základních neuropočítačových procesech, které jsou základem psychiatrických poruch, a využít tyto znalosti pro zlepšení diagnostiky a léčby.
Klíčovým krokem k dosažení tohoto cíle je vyvinout měření individuálních rozdílů ve výpočtech získaných od jednoho jednotlivce, které jsou spolehlivé, robustní a smysluplně relevantní pro psychiatrickou dysfunkci.
Abychom dosáhli těchto cílů, je nezbytné doložit vztahy mezi kandidátskými výpočetními mechanismy a diagnostickými kategoriemi, dimenzemi symptomů a výsledky léčby.
V této studii bude využita baterie úloh pro výpočetní hodnocení (CAB), která je navržena k měření individuálních rozdílů napříč vícerozměrným polem výpočetních procesů.
Cílem studie je oddělit tři různé složky rozptylu, které přispívají k variabilitě v odhadu výpočetních parametrů: odchylky související s příležitostmi v důsledku náhodných každodenních změn ve výkonu úkolu, odchylky závislé na stavu, které souvisí se smysluplnými odchylkami v čase v základních výpočtech v rámci individuální a rysové rozdíly týkající se stabilních individuálních rozdílů ve výpočtech mezi jednotlivci.
Aby toho bylo dosaženo, budou pomocí této baterie prováděna opakovaná hodnocení s použitím této baterie v intervalu 1 roku v rámci on-line vzorku a pomocí hierarchického bayesovského modelování se oddělí vliv příležitosti, stavu a odchylky související se znakem na tyto odhady parametrů.
Tyto variační složky pak budou souviset s diagnostickými kategoriemi, dimenzemi symptomů a mírami závažnosti symptomů u různorodé kohorty psychiatrických pacientů (většinou s depresí, úzkostí a OCD) rekrutovaných v jižní Kalifornii.
Nakonec bude sledován vztah mezi odhady výpočtových parametrů a změnami symptomů v průběhu času u podskupiny těchto pacientů.
Tato studie slibuje významný pokrok v porozumění tomu, jak spolehlivě extrahovat diagnosticky relevantní výpočetně odvozená měření kognitivních fenotypů, které by mohly být nakonec migrovány na kliniku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: John P O'Doherty, D.Phil
- Telefonní číslo: 626-395-5981
- E-mail: jdoherty@hss.caltech.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Reza Tadayon-nejad, MD PhD
- Telefonní číslo: 310-206-6389
- E-mail: RTadayonNejad@mednet.ucla.edu
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91125
- California Insitute of Technology
-
Kontakt:
- John O'Doherty, D Phil
- Telefonní číslo: 626-395-5981
- E-mail: jdoherty@hss.caltech.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení (účastníci kontroly zdraví):
- Věkové rozmezí od 18 do 65 let.
- V současné době nemá psychiatrickou diagnózu stanovenou po psychiatrickém vyšetření Dr. Tadayon-Nejad a Wei (oba jsou certifikovaní psychiatři).
- Schopnost porozumět a provádět experimentální úkoly, tedy základní schopnost komunikovat a porozumět úkolům.
- Schopnost dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení (účastníci kontroly zdraví):
• Předchozí nebo současná diagnóza neurologického onemocnění.
Kritéria zařazení (pacienti):
- Věkové rozmezí od 18 do 65 let.
- Psychiatrická diagnostika jakéhokoli typu depresivní poruchy, jakéhokoli typu úzkostné poruchy nebo obsedantně-kompulzivní poruchy.
- Primární nebo komorbidní bipolární poruchy jsou povoleny, ale pouze pokud nejsou v akutní manické fázi.
- Komorbidita s poruchou autistického spektra (ASD) a poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) je povolena.
- Schopnost porozumět a provádět experimentální úkoly, tedy základní schopnost komunikovat a porozumět úkolům.
- Schopnost dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení (pacienti):
- Předchozí nebo současná diagnóza neurologického onemocnění.
- Anamnéza nebo současná diagnóza psychotických poruch.
- V současné době porucha užívání účinných látek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Behaviorální úkolová baterie
|
Měřítka výkonu na behaviorálních úlohách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre stupnice deprese DASS
Časové okno: 12 měsíců
|
Změny v odhadech výpočetních parametrů souvisejících s učením zisk/ztráta, kompromisem odměny/úsilí a kompromisů rizika odměny/predace budou korelovat se změnami ve skóre škály deprese DASS v průběhu času.
|
12 měsíců
|
|
Změny ve skóre škály úzkosti DASS
Časové okno: 12 měsíců
|
Změny v odhadech výpočetních parametrů souvisejících s průzkumem řízeným novinkami a kompromisy mezi rizikem odměny/predace budou korelovat se změnami ve skóre škály úzkosti DASS
|
12 měsíců
|
|
Změny ve skóre OCI-R
Časové okno: 12 měsíců
|
Změny v odhadech výpočetních parametrů souvisejících s rovnováhou mezi modelovým a bezmodelovým posilovacím učením budou korelovat se změnami symptomů OCI-R v průběhu času.
|
12 měsíců
|
|
OCI-R skóre
Časové okno: 12 měsíců
|
Odhady výpočetních parametrů související s rovnováhou mezi výukovým učením založeným na modelu a bez modelu budou korelovány se skóre OCI-R.
|
12 měsíců
|
|
Skóre škály deprese DASS
Časové okno: 12 měsíců
|
Odhady výpočetních parametrů související s učením zisk/ztráta, kompromisem odměna/úsilí a kompromisem rizika odměny/predace budou korelovat se skórem stupnice deprese DASS.
|
12 měsíců
|
|
Skóre na škále úzkosti DASS
Časové okno: 12 měsíců
|
Odhady výpočetních parametrů související s průzkumem řízeným novinkami a kompromisy rizika odměny/predace budou korelovány se skórem stupnice úzkosti DASS
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01MH138895
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou poskytnuty údaje o plnění jednotlivých úkolů (údaje ze zkoušek) a budou k dispozici skóre jednotlivých dotazníků.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje budou poskytnuty do databáze NIH NDA podle požadavků grantových podmínek,
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výkon behaviorálních úkolů
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů