Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan beregningsmæssige mål for opgaveudførelse forudsige psykiatriske symptomer og ændringer i symptomernes sværhedsgrad over tid (CABxtime)

21. november 2024 opdateret af: John P. O'Doherty, PhD, California Institute of Technology

Udnyttelse af beregningsmæssigt afledte mål for individuelle forskelle i læring og beslutningstagning til at forudsige psykiatrisk diagnose, symptomer og ændringer i symptomernes sværhedsgrad over tid

Denne undersøgelse undersøger de beregningsmæssige mekanismer forbundet med psykiatriske sygdomsdimensioner. Undersøgelsen vil karakterisere sammenhængen mellem beregningsparameterestimater af opgaveudførelse og psykiatriske symptomer og diagnoser med en longitudinel tilgang over et 12 måneders interval. Deltagerne vil være raske deltagere rekrutteret gennem Prolific en online crowdsourcing-tjeneste, og psykiatriske patienter og raske deltagere rekrutteret via UCLA Psychiatry Clinics og UCLA's STAND-program

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med computational psykiatri er at opnå viden om underliggende neurocomputational processer, der understøtter psykiatriske lidelser og at udnytte denne viden til at forbedre diagnose og behandling. Et vigtigt skridt i retning af at nå dette mål er at udvikle mål for individuelle forskelle i beregninger opnået fra et enkelt individ, som er pålidelige, robuste og meningsfuldt relevante for psykiatrisk dysfunktion. For at nå disse mål er det vigtigt, at vi underbygger sammenhænge mellem kandidatberegningsmekanismer og diagnostiske kategorier, symptomdimensioner og behandlingsresultater. I denne undersøgelse vil der blive brugt et computational assessment task battery (CAB), der er designet til at måle individuelle forskelle på tværs af en multidimensionel række af beregningsprocesser. Undersøgelsen har til formål at adskille tre forskellige varianskomponenter, der bidrager til variabilitet i beregningsparameterestimering: lejlighedsrelateret varians på grund af tilfældige dag til dag ændringer i opgaveudførelse, tilstandsafhængig varians, der er relateret til meningsfuld variation over tid i de underliggende beregninger inden for en individuelle og egenskabsrelaterede forskelle, der vedrører stabile individuelle forskelle i beregninger på tværs af individer. For at opnå dette, vil gentagne vurderinger blive implementeret ved hjælp af dette batteri over et 1-års interval inden for en online prøve, og bruge hierarkisk Bayesiansk modellering til at adskille effekten af ​​lejlighed, tilstand og egenskabsrelateret varians på disse parameterestimater. Disse varianskomponenter vil derefter blive relateret til diagnostiske kategorier, symptomdimensioner og symptomsværhedsmålinger i en mangfoldig kohorte af psykiatriske patienter (for det meste med depression, angst og OCD) rekrutteret i det sydlige Californien. Endelig vil forholdet blive sporet mellem beregningsparameterestimaterne og ændringer i symptomer over tid i en undergruppe af disse patienter. Denne undersøgelse lover betydeligt at fremme forståelsen af, hvordan man pålideligt kan udtrække diagnostisk relevante beregningsmæssigt afledte målinger af kognitive fænotyper, der i sidste ende kunne migreres til klinikken.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91125
        • California Insitute of Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (sunde kontroldeltagere):

  • Aldersgruppe 18 til 65.
  • Har i øjeblikket ikke en psykiatrisk diagnose fastlagt efter psykiatrisk evaluering af Dr. Tadayon-Nejad og Wei (begge er bestyrelsescertificerede psykiatere).
  • Evne til at forstå og udføre eksperimentelle opgaver, dvs. grundlæggende evne til at kommunikere og forstå opgaver.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier (raske kontroldeltagere):

• Tidligere historie og eller aktuel diagnose af neurologisk sygdom.

Inklusionskriterier (patienter):

  • Aldersgruppe 18 til 65.
  • Psykiatrisk diagnose af enhver form for depressive lidelser, enhver form for angstlidelser eller tvangslidelser.
  • Primære eller komorbide bipolære lidelser er tilladt, men kun hvis de ikke er i den akutte maniske fase.
  • Komorbiditet med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er tilladt.
  • Evne til at forstå og udføre eksperimentelle opgaver, dvs. grundlæggende evne til at kommunikere og forstå opgaver.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier (patienter):

  • Tidligere historie og eller aktuel diagnose af neurologisk sygdom.
  • Anamnese eller nuværende diagnose af psykotiske lidelser.
  • For øjeblikket aktiv stofbrugsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Adfærdsopgavebatteri
Adfærdsmæssigt: Udførelse af adfærdsmæssig opgave
Mål for ydeevne på adfærdsmæssige opgaver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i DASS-depressionsskalaens score
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i beregningsparameterestimater relateret til indlæring af gevinst/tab, afvejning af belønning/indsats og afvejning af belønning/prædationsrisiko vil korrelere med ændringer i DASS-depressionsskalaen over tid.
12 måneder
Ændringer i DASS-angstskalaens score
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i beregningsparameterestimater relateret til nyhedsdrevet udforskning og afvejninger af belønning/prædationsrisiko vil være korreleret med ændringer i DASS-angstskalaen.
12 måneder
Ændringer i OCI-R-score
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i beregningsparameterestimater relateret til balancen mellem modelbaseret vs modelfri forstærkningsindlæring vil være korreleret med ændringer i OCI-R-symptomer over tid.
12 måneder
OCI-R scorer
Tidsramme: 12 måneder
Beregningsparameterestimater relateret til balancen mellem modelbaseret vs modelfri forstærkningsindlæring vil blive korreleret med OCI-R-score.
12 måneder
DASS depression skala score
Tidsramme: 12 måneder
Beregningsparameterestimater relateret til indlæring af gevinst/tab, afvejning af belønning/indsats og afvejning af belønning/prædationsrisiko vil korrelere med DASS-depressionsskalaen.
12 måneder
DASS angstskala-score
Tidsramme: 12 måneder
Beregningsparameterestimater relateret til nyhedsdrevet udforskning og afvejninger af belønning/prædationsrisiko vil blive korreleret med DASS-angstskalaen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
California Institute of Technology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John P O'Doherty, D.Phil, California Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R01MH138895

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle opgaveudførelsesdata vil blive leveret (forsøgsdata), og individuelle spørgeskemaresultater vil være tilgængelige.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive leveret til NIH NDA-databasen som anmodet i henhold til bevillingsbetingelserne,

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger