Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení domácí intervence AOMI týkající se kognitivních funkcí a deprese u dospělých s SCI

15. září 2026 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Hodnocení domácího akčního pozorování a zásahu motorických snímků na kognitivní funkce a depresi u dospělých s poraněním míchy: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Vyšetřovatelé navrhují pilotní randomizovanou klinickou studii, která má určit, zda dospělí s poraněním míchy (SCI) vykazují zlepšené kognitivní funkce a depresi po domácím tréninku Action Observation and Motor Imagery (AOMI). Předpokládá se, že domácí intervence AOMI bude vykazovat uspokojivou proveditelnost a přijatelnost. Také předpokládají, že trénink AOMI může být použit jako rehabilitační nástroj pro zlepšení kognitivních funkcí a deprese u dospělých s SCI, protože zapojuje a posiluje podobné nervové systémy jako skutečné cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je zaslepená dvouramenná pilotní randomizovaná kontrolovaná studie s opakovanými měřeními (před intervencí, po intervenci a jednoměsíční sledování). Tato studie si klade za cíl vyhodnotit předběžné účinky domácí intervence AOMI na kognitivní funkce a depresi dospělých SCI. Do intervenční skupiny bude randomizováno 46 dospělých SCI, kteří obdrží 8týdenní intervenci AOMI v kombinaci se základními cvičeními na vozíku, nebo kontrolní skupina, která obdrží základní cvičení na vozíku se stejnou délkou trvání, počtem sezení a frekvencí jako intervenční skupina. . Po intervenci budou realizovány kvalitativní rozhovory jeden na jednoho s cílem vyhodnotit pocity účastníků ohledně účinnosti jejich kognitivních funkcí a emočního stavu, jejich názory na přijatelnost studie, silné stránky, limity a doporučení pro další zlepšení programu. . Mezi primární výsledky účinnosti intervence patří kognitivní funkce a deprese; Sekundární výsledky zahrnují vícemodelové zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), chronickou bolest, schopnost motorického zobrazování a vlastní účinnost při cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína, 999077
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostika SCI podle Mezinárodních standardů pro neurologickou klasifikaci SCI s potvrzením pomocí počítačové tomografie/magnetické rezonance;
  • Minimálně 18 let;
  • se stabilním páteřním systémem a dobrými vitálními funkcemi a v současné době žije v komunitě a má SCI déle než 6 měsíců;
  • Žádné kontraindikace k vyšetření MRI (např. žádné kovové nebo elektronické zařízení v těle, netěhotná a nepřítomnost klaustrofobie);
  • Mít mobilní internetový terminál (obvykle chytrý telefon) a zdatné nezávislé používání nebo používání s pomocí pečovatele;
  • Schopnost komunikovat v kantonštině a poskytovat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Vážné problémy se sluchem, verbální komunikací nebo zrakem;
  • Zapojený do probíhající psychoterapie nebo jiných fyzioterapeutických/cvičebních/relaxačních intervencí;
  • Fyzická aktivita po dobu více než 150 minut středně intenzivního cvičení týdně;
  • Diagnostika duševních poruch nebo zneužívání návykových látek;
  • S těžkou kognitivní poruchou (skóre kognitivního hodnocení Hong Kong Montreal (HK-MoCA) ≤ 18.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
U každého sezení budou účastníci muset provést desetiminutové základní cvičení na invalidním vozíku, po kterém bude následovat dvacetiminutový trénink AOMI doma. Celý zásah potrvá osm týdnů, třikrát týdně.
Behaviorální: Školení zaměřené na pozorování akcí a zobrazování motorů (AOMI).
Účastníci budou sledovat videa o domácích cvičeních a současně si představovat, jak tato cvičení ve své mysli provádějí podle slovních pokynů ve videích, bez skutečného provedení.
Behaviorální: Základní cvičení na vozíku
Sada zahřívacích cvičení na invalidním vozíku s nízkou intenzitou vyvinutá speciálně pro přeživší s poraněním míchy
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
U každého sezení budou účastníci muset provést desetiminutové základní cvičení na invalidním vozíku, po kterém bude následovat 20 minut sledování videí o krajině ve svých domovech. Celý zásah potrvá osm týdnů, třikrát týdně.
Behaviorální: Základní cvičení na vozíku
Sada zahřívacích cvičení na invalidním vozíku s nízkou intenzitou vyvinutá speciálně pro přeživší s poraněním míchy
Behaviorální: Sledujte videa na šířku
Sada videí na šířku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Bude použita čínská verze Neuropsychiatry Unit Cognitive Assessment Tool (NUCOG). Tento nástroj obsahuje 21 položek v 5 kognitivních doménách: pozornost, vizuokonstruktivní, paměť, exekutiva a jazyk. Skóre pro každou z domén se pohybuje mezi 0 a 20, což dává celkové skóre NUCOG ze 100. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň kognitivních funkcí.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Úroveň deprese bude hodnocena pomocí verze 2 Beck Depression Inventory (BDI-II), která se skládá z 21 položek hodnotících 2 faktory (kognitivní a afektivní a somatické symptomy). Celkové možné skóre BDI-II je 0 až 63; vyšší skóre odráží vyšší úroveň deprese.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Míra náboru
Časové okno: Předzásah
Míra náboru se týká procenta účastníků, kteří dají souhlas po určení své způsobilosti.
Předzásah
Míra udržení
Časové okno: 1měsíční sledování
Míra uchování bude stanovena rozdělením počtu jednotlivců, kteří dokončují výzkum celkovým počtem účastníků, kteří souhlasí.
1měsíční sledování
Míra předčasného ukončení studia
Časové okno: 1měsíční sledování
Míra opuštění bude určena počtem jednotlivců, kteří po randomizaci odstoupí, vyděleným celkovým počtem účastníků, kteří souhlasili.
1měsíční sledování
Míra adherence
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (průměrně dva měsíce)
Míra adherence se týká procenta účastníků, kteří dokončili minimálně 60% intervencí, což odpovídá nejméně 15 relacím.
Bezprostředně po zásahu (průměrně dva měsíce)
Počet účastníků s nežádoucími událostmi
Časové okno: Během intervence
Počet účastníků, kteří hlásili alespoň jednu nežádoucí událost související s intervencí, včetně těžké závratě, únavy a bolesti.
Během intervence
Spokojenost intervence
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (v průměru dva měsíce)
Spokojenost intervence bude hodnocena pomocí 8-bodového dotazníku spokojenosti klienta využívajícího čtyřbodovou Likertovu stupnici spolu s kvalitativními rozhovory jeden na jednoho. Celkové možné skóre na dotazníku o spokojenosti klientů 8-položky se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň spokojenosti.
Bezprostředně po zásahu (v průměru dva měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test rozsahu číslic [Forward Span]
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Digit Span Test [Forward Span] bude použit k posouzení pozornosti, koncentrace a krátkodobé paměti. Zkoušející vysloví seznam číslic rychlostí přibližně jedna číslice za sekundu a subjekty jsou povinny seznam okamžitě opakovat ve stejném pořadí. Skóre Digit Span Test se pohybuje od 0 do 9. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Stroopův barevný test slov
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Test Stroop Color Word Test bude použit k měření výkonných funkcí a pozornosti. Bude určeno odečtením Color (shodné pokusy) od skóre Color-Word (nesouhlasné pokusy). Je to měřítko odezvy konkurence a interference. Bodování je založeno na době, kterou zabere přečtení (dokončení) nekongruentních pokusů ve srovnání s kongruentními pokusy. Záporná střední hodnota odráží zlepšení výkonu po intervenci. Kladná střední hodnota odráží pokles výkonu po intervenci.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Ústní verze testu modalit symbolových číslic
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Tento test bude použit k posouzení rychlosti kognitivního zpracování. Účastník bude mít 90 sekund na to, aby co nejrychleji slovně porovnal symboly s číslicemi. Správné slovní odpovědi budou zaznamenány. Větší počet správných odpovědí zadaných v časovém limitu představuje u jedince lepší přepínání pozornosti a rychlosti zpracování informací.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Testy rozpětí číslic [Backward Span]
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Úloha zpětného rozpětí číslic měří visuoprostorovou integraci a pracovní paměť; proto je úloha zpětného rozsahu číslic vhodnějším měřítkem pro výkonnou funkci. Úloha zpětného rozpětí číslic používá stejný postup jako úloha rozpětí číslic vpřed, kromě toho, že v tomto případě musí subjekty reprodukovat posloupnost číslic v opačném pořadí a nejdelší seznam se skládá z devíti položek. Skóre Digit Span Test se pohybuje od 0 do 9.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Změna tloušťky kortikální kůry šedé hmoty
Časové okno: Výchozí stav, ihned po zásahu (v průměru dva měsíce)
Změna střední tloušťky kortikální kůry získaná z T1-vážených strukturálních snímků. Kladná střední hodnota odráží zvýšení tloušťky kortikální kůry po intervenci a záporná střední hodnota odráží snížení tloušťky kortikální kůry po intervenci.
Výchozí stav, ihned po zásahu (v průměru dva měsíce)
Změna integrity bílé hmoty
Časové okno: Výchozí stav, ihned po zásahu (v průměru dva měsíce)
Změna integrity bílé hmoty získaná z difuzně váženého zobrazování. Zvýšená integrita bílé hmoty je spojena se zlepšenou kognitivní výkonností, zatímco snížená integrita bílé hmoty je spojena se sníženou kognitivní výkonností.
Výchozí stav, ihned po zásahu (v průměru dva měsíce)
Změna hyperintenzity bílé hmoty
Časové okno: Výchozí stav, ihned po zásahu (v průměru dva měsíce)
Změna hyperintenzity bílé hmoty získaná ze zobrazení obnovy inverze zeslabené tekutinou. Zvýšená hyperintenzita bílé hmoty může naznačovat nepříznivé výsledky.
Výchozí stav, ihned po zásahu (v průměru dva měsíce)
Změna signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) během úkolu pozorování akce a zobrazování motoru
Časové okno: Výchozí stav, ihned po zásahu (v průměru dva měsíce)
Změna signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) (neuroplasticita) během provádění mentální představivosti akce při sledování videa bude měřena pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI). Uvedené průměrné hodnoty jsou změny ve skóre faktorů, které odrážejí celkovou změnu signálu TUČNĚ před intervencí po intervenci. Pozitivní hodnoty odrážejí zvýšení signálu BOLD po intervenci, zatímco záporné průměrné hodnoty odrážejí snížení signálu BOLD po intervenci. Neexistují žádné minimální nebo maximální hodnoty, rozsahy nebo prahové hodnoty spojené s mírou BOLD.
Výchozí stav, ihned po zásahu (v průměru dva měsíce)
Změna funkčních prvků konektivity nebo neuronových sítí
Časové okno: Výchozí stav, ihned po zásahu (v průměru dva měsíce)
Změna funkčních vlastností konektivity nebo neuronových sítí bude měřena pomocí klidové fMRI.
Výchozí stav, ihned po zásahu (v průměru dva měsíce)
Vlastní účinnost pro cvičení
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Devítipoložková čínská verze sebe-účinnosti pro cvičení bude použita k vyhodnocení úrovně sebevědomí účastníků (od 0 nevěřím si do 10 velmi si věří), pokud jde o zapojení do pravidelného cvičení.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Schopnost motorického zobrazování
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Krátká verze dotazníku kinestetického a vizuálního zobrazování (KVIQ-10) bude použita k vyhodnocení schopnosti motorického zobrazování účastníků.
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci (v průměru dva měsíce) a jednoměsíční sledování
Pain severity and interference
Časové okno: Baseline, immediately after intervention (an average of two months), and 1-month follow-up
The Chinese version of the Brief Pain Inventory (BPI-C) will be used to assess the pain severity and interference. The total scores for pain severity (4 items) and interference (7 items) are measured with a 11-point scale (from 0 = no pain/interference to 10 = worst pain/interference imaginable), where higher scores represent more violent pain.
Baseline, immediately after intervention (an average of two months), and 1-month follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSEARS20240716007-01
  • P0051299 (Jiné číslo grantu/financování: The Hong Kong Polytechnic University Fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení