Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena domowej interwencji AOMI dotyczącej funkcji poznawczych i depresji wśród dorosłych po urazie rdzenia kręgowego

15 września 2026 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Ocena domowej obserwacji działań i interwencji obrazowania motorycznego w zakresie funkcji poznawczych i depresji u dorosłych z urazem rdzenia kręgowego: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane

Badacze proponują pilotażowe, randomizowane badanie kliniczne w celu ustalenia, czy dorośli po urazie rdzenia kręgowego (SCI) wykazują poprawę funkcji poznawczych i depresję po domowym treningu obserwacji działania i obrazowania motorycznego (AOMI). Zakłada się, że interwencja AOMI przeprowadzana w domu będzie zadowalająca wykonalność i akceptowalność. Wysuwają również hipotezę, że trening AOMI może być stosowany jako narzędzie rehabilitacyjne w celu poprawy funkcji poznawczych i depresji u dorosłych po urazie rdzenia kręgowego, ponieważ angażuje i wzmacnia podobne układy nerwowe jak rzeczywiste ćwiczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest zaślepionym przez oceniającego, dwuramiennym pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z powtarzanymi pomiarami (przed interwencją, po interwencji i 1-miesięczna obserwacja). Celem tego badania jest ocena wstępnego wpływu domowej interwencji AOMI na funkcje poznawcze i depresję u dorosłych z SCI. Czterdziestu sześciu dorosłych z SCI zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej, która otrzyma 8-tygodniową interwencję AOMI połączoną z podstawowymi ćwiczeniami na wózku inwalidzkim, lub do grupy kontrolnej, która otrzyma podstawowe ćwiczenia na wózku inwalidzkim o takim samym czasie trwania, liczbie sesji i częstotliwości jak grupa interwencyjna . Po interwencji zostaną przeprowadzone indywidualne wywiady jakościowe w celu oceny odczuć uczestników na temat efektywności ich funkcji poznawczych i stanu emocjonalnego, ich poglądów na temat opinii na temat akceptowalności badania, mocnych stron, ograniczeń i zaleceń dotyczących dalszego doskonalenia programu . Podstawowe skutki skuteczności interwencji obejmują funkcje poznawcze i depresję; drugorzędne wyniki obejmują wykonanie wielomodelowego rezonansu magnetycznego (MRI), przewlekły ból, zdolność obrazowania motorycznego i poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny, 999077
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie SCI według Międzynarodowych Standardów Klasyfikacji Neurologicznej SCI z potwierdzeniem tomografią komputerową/rezonansem magnetycznym;
  • Co najmniej 18 lat;
  • Ze stabilnym układem kręgosłupa i dobrymi parametrami życiowymi, obecnie mieszkający w społeczności i po urazie kręgosłupa od ponad 6 miesięcy;
  • Brak przeciwwskazań do poddania się badaniu MRI (np. brak w organizmie urządzeń metalowych i elektronicznych, brak ciąży oraz brak klaustrofobii);
  • Posiadanie mobilnego terminala internetowego (zwykle smartfona) i sprawne korzystanie z niego samodzielnie lub przy pomocy opiekuna;
  • Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim i wyrażać świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Mając poważne problemy ze słuchem, komunikacją werbalną lub wzrokiem;
  • Zaangażowany w trwającą psychoterapię lub inne interwencje fizjoterapeutyczne/ćwiczeniowe/relaksacyjne;
  • Aktywny fizycznie przez ponad 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo;
  • Diagnoza zaburzeń psychicznych lub nadużywania substancji;
  • Z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (wynik w ocenie poznawczej w Montrealu w Hongkongu (HK-MoCA) ≤ 18.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Podczas każdej sesji uczestnicy będą zobowiązani do przeprowadzenia dziesięciominutowego podstawowego ćwiczenia na wózku inwalidzkim, po którym nastąpi dwudziestominutowe szkolenie AOMI w domu. Cała interwencja będzie trwała osiem tygodni, trzy razy w tygodniu.
Behawioralne: Szkolenie z obserwacji działania i obrazowania motorycznego (AOMI).
Uczestnicy będą oglądać filmy z ćwiczeniami wykonywanymi w domu i jednocześnie wyobrażać sobie, jak wykonują te ćwiczenia w myślach, postępując zgodnie z ustnymi instrukcjami zawartymi w filmach, bez faktycznego ich wykonania.
Behawioralne: Podstawowe ćwiczenia na wózku inwalidzkim
Zestaw rozgrzewkowych ćwiczeń na wózku inwalidzkim o niskiej intensywności, opracowany specjalnie dla osób po urazie rdzenia kręgowego
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Podczas każdej sesji uczestnicy będą musieli przeprowadzić 10-minutowe podstawowe ćwiczenie na wózku inwalidzkim, a następnie 20 minut oglądania filmów o krajobrazie w swoich domach. Cała interwencja będzie trwała osiem tygodni, trzy razy w tygodniu.
Behawioralne: Podstawowe ćwiczenia na wózku inwalidzkim
Zestaw rozgrzewkowych ćwiczeń na wózku inwalidzkim o niskiej intensywności, opracowany specjalnie dla osób po urazie rdzenia kręgowego
Behawioralne: Obejrzyj filmy o krajobrazie
Zestaw filmów krajobrazowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Wykorzystana zostanie chińska wersja narzędzia oceny poznawczej jednostki neuropsychiatrii (NUCOG). Narzędzie to składa się z 21 pozycji w 5 obszarach poznawczych: uwagi, wzrokowo-konstrukcyjnej, pamięci, wykonawczej i językowej. Wyniki dla każdej domeny wahają się od 0 do 20, co daje całkowity wynik NUCOG na 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcji poznawczych.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Do oceny poziomu depresji wykorzystana zostanie wersja 2 Skali Depresji Becka (BDI-II), która składa się z 21 pozycji oceniających 2 czynniki (objawy poznawczo-afektywne i somatyczne). Całkowity możliwy wynik BDI-II wynosi od 0 do 63; wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom depresji.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Przed interwencja
Wskaźnik rekrutacji odnosi się do odsetka uczestników, którzy wyrażają zgodę po ustaleniu kwalifikowalności.
Przed interwencja
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Obserwacja 1 miesiąc
Wskaźnik retencji zostanie określony poprzez podzielenie liczby osób, które ukończyły badanie, przez całkowitą liczbę uczestników, którzy wyrazili na to zgodę.
Obserwacja 1 miesiąc
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Obserwacja 1 miesiąc
Wskaźnik odrzucania zostanie określony przez liczbę osób, które wycofują się po landomizacji podzielonej przez całkowitą liczbę uczestników, którzy wyrazili zgodę.
Obserwacja 1 miesiąc
Wskaźnik przestrzegania
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (średnio dwa miesiące)
Wskaźnik przylegania odnosi się do odsetka uczestników wypełniających co najmniej 60% interwencji, co najmniej 15 sesji.
Natychmiast po interwencji (średnio dwa miesiące)
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Liczba uczestników, którzy zgłosili co najmniej jedno zdarzenie niepożądane, dotyczyło interwencji, w tym poważne zawroty głowy, zmęczenie i ból.
Podczas interwencji
Zadowolenie interwencji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (średnio dwa miesiące)
Zadowolenie interwencji zostanie ocenione przy użyciu 8-elementowego kwestionariusza satysfakcji klienta z wykorzystaniem czteropunktowej skali Likerta, a także wywiadów jakościowych jeden na jednego. Całkowity możliwy wynik w 8-elementowym kwestionariuszu satysfakcji klienta wynosi od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy satysfakcji.
Natychmiast po interwencji (średnio dwa miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test rozpiętości cyfr [rozpiętość w przód]
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Test rozpiętości cyfr [Forward Span] zostanie wykorzystany do oceny uwagi, koncentracji i pamięci krótkotrwałej. Egzaminator wymawia listę cyfr z szybkością około jednej cyfry na sekundę, a badani mają obowiązek natychmiast powtórzyć listę w tej samej kolejności. Wyniki testu Digit Span Test wahają się od 0 do 9. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Test słowny dotyczący koloru Stroopa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Do pomiaru funkcji wykonawczych i uwagi zostanie wykorzystany test słowny Stroopa Color. Zostanie to określone poprzez odjęcie Koloru (próby zgodne) od wyników Słowa Koloru (próby niezgodne). Jest miarą konkurencji i interferencji w odpowiedzi. Punktacja opiera się na czasie potrzebnym na przeczytanie (ukończenie) niespójnych prób w porównaniu z próbami zgodnymi. Ujemna średnia wartość odzwierciedla poprawę wyników po interwencji. Dodatnia średnia wartość odzwierciedla spadek wydajności po interwencji.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Ustna wersja testu modalności symboli cyfr
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Test ten zostanie wykorzystany do oceny szybkości przetwarzania poznawczego. Uczestnik będzie miał 90 sekund na słowne dopasowanie symboli do cyfr tak szybko, jak to możliwe. Prawidłowe odpowiedzi słowne zostaną zapisane. Większa liczba poprawnych odpowiedzi udzielonych w określonym czasie oznacza lepszą zdolność przełączania uwagi i szybkość przetwarzania informacji u danej osoby.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Testy rozpiętości cyfr [rozpiętość wsteczna]
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Zadanie rozpiętości cyfr wstecz mierzy integrację wzrokowo-przestrzenną i pamięć roboczą; stąd zadanie rozpiętości cyfr wstecznych jest bardziej odpowiednią miarą funkcji wykonawczej. Zadanie rozpiętości cyfr do tyłu wykorzystuje tę samą procedurę, co zadanie rozpiętości cyfr do przodu, z tą różnicą, że w tym przypadku osoby badane muszą odtworzyć sekwencję cyfr w odwrotnej kolejności, a najdłuższa lista składa się z dziewięciu pozycji. Wyniki testu rozpiętości cyfr mieszczą się w zakresie od 0 do 9.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Zmiana grubości kory istoty szarej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące)
Zmiana średniej grubości kory mózgowej uzyskana z obrazów strukturalnych ważonych T1. Dodatnia średnia wartość odzwierciedla wzrost grubości kory po interwencji, a ujemna średnia wartość odzwierciedla zmniejszenie grubości kory po interwencji.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące)
Zmiana integralności istoty białej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące)
Zmiana integralności istoty białej uzyskana z obrazowania ważonego dyfuzyjnie. Zwiększona integralność istoty białej wiąże się z poprawą wydajności poznawczej, podczas gdy zmniejszona integralność istoty białej wiąże się ze zmniejszoną wydajnością poznawczą.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące)
Zmiana hiperintensywności istoty białej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące)
Zmiana hiperintensywności istoty białej uzyskana na podstawie obrazowania metodą odzyskiwania inwersji osłabionej płynem. Zwiększone hiperintensywności istoty białej mogą wskazywać na niekorzystne wyniki.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące)
Zmiana sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) podczas warunków zadania Obserwacja działania i Obrazowanie ruchowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące)
Zmiana sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) (neuroplastyczność) podczas wyobrażania sobie czynności podczas oglądania wideo będzie mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego opartego na zadaniu (fMRI). Podane średnie wartości to zmiany w wynikach czynników, które odzwierciedlają ogólną zmianę sygnału BOLD przed i po interwencji. Wartości dodatnie odzwierciedlają wzrost sygnału BOLD po interwencji, podczas gdy średnie wartości ujemne odzwierciedlają spadek sygnału BOLD po interwencji. Z miarą BOLD nie są powiązane żadne wartości minimalne ani maksymalne, zakresy ani progi.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące)
Zmiana funkcjonalnych funkcji łączności lub sieci neuronowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące)
Zmiany w funkcjonalnych funkcjach łączności lub sieciach neuronowych będą mierzone za pomocą fMRI w stanie spoczynku.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące)
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Do oceny poziomu pewności uczestników (od 0 „niepewny” do 10 „bardzo pewny”) w odniesieniu do regularnych ćwiczeń zostanie wykorzystana składająca się z 9 elementów chińska wersja poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Zdolność obrazowania motorycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Krótka wersja Kwestionariusza Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KVIQ-10) zostanie wykorzystana do oceny zdolności obrazowania motorycznego uczestników.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (średnio dwa miesiące) i 1-miesięczna obserwacja
Pain severity and interference
Ramy czasowe: Baseline, immediately after intervention (an average of two months), and 1-month follow-up
The Chinese version of the Brief Pain Inventory (BPI-C) will be used to assess the pain severity and interference. The total scores for pain severity (4 items) and interference (7 items) are measured with a 11-point scale (from 0 = no pain/interference to 10 = worst pain/interference imaginable), where higher scores represent more violent pain.
Baseline, immediately after intervention (an average of two months), and 1-month follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSEARS20240716007-01
  • P0051299 (Inny numer grantu/finansowania: The Hong Kong Polytechnic University Fund)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami