Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en hjemmebaseret AOMI-intervention mod kognitiv funktion og depression blandt voksne med SCI

15. september 2026 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Evaluering af en hjemmebaseret handlingsobservation og motorisk billedintervention om kognitiv funktion og depression blandt voksne med rygmarvsskade: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Efterforskerne foreslår et randomiseret klinisk pilotforsøg for at bestemme, om voksne med rygmarvsskade (SCI) viser forbedret kognitiv funktion og depression efter hjemmebaseret Action Observation and Motor Imagery (AOMI) træning. Det er en hypotese, at den hjemmebaserede AOMI-intervention vil vise tilfredsstillende gennemførlighed og acceptabilitet. De antager også, at AOMI-træning kan bruges som et rehabiliteringsværktøj til at forbedre kognitiv funktion og depression hos voksne med SCI, fordi det engagerer og styrker lignende neurale systemer som faktisk træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et bedømmer-blindet, to-arm pilot randomiseret kontrolleret forsøg med gentagne foranstaltninger (før-, post-intervention og 1-måneds opfølgning). Denne undersøgelse har til formål at evaluere de foreløbige effekter af en hjemmebaseret AOMI-intervention på SCI voksnes kognitive funktion og depression. Seksogfyrre SCI-voksne vil blive randomiseret i interventionsgruppen, der modtager en 8-ugers AOMI-intervention kombineret med grundlæggende kørestolsøvelser, eller kontrolgruppen, der modtager grundlæggende kørestolsøvelser med samme varighed, antal sessioner og hyppighed som interventionsgruppen . En-til-en kvalitative interviews vil blive implementeret post-intervention for at evaluere deltagernes følelser om effektiviteten af ​​deres kognitive funktion og følelsesmæssige status, deres synspunkter om udtalelser om undersøgelsens accept, styrker, grænser og anbefalinger til yderligere forbedring af programmet . De primære resultater af interventionseffektivitet omfatter kognitiv funktion og depression; sekundære resultater omfatter multi-model magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) erhvervelse, kroniske smerter, motorisk billeddannelsesevne og selveffektivitet til træning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina, 999077
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af SCI i henhold til International Standards for the Neurological Classification of SCI med bekræftelse ved computertomografi/magnetisk resonansbilleddannelse;
  • mindst 18 år gammel;
  • Med stabile rygmarvssystemer og gode vitale tegn, og bor i øjeblikket i samfundet og har SCI i mere end 6 måneder;
  • Ingen kontraindikationer for at gennemgå MR-undersøgelse (f.eks. ingen metal eller elektronisk udstyr i kroppen, ikke gravid og fravær af klaustrofobi);
  • At have en mobil internetterminal (normalt en smartphone) og dygtig uafhængig eller plejer-assisteret brug;
  • Kunne kommunikere på kantonesisk og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har alvorlige problemer med hørelse, verbal kommunikation eller syn;
  • Engageret i igangværende psykoterapi eller enhver anden fysioterapi/motion/afspændingsintervention;
  • Fysisk aktiv i mere end 150 minutter moderat intensitet motion om ugen;
  • Diagnose af psykiske lidelser eller stofmisbrug;
  • Med svær kognitiv svækkelse (Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) score ≤ 18.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
For hver session vil deltagerne blive bedt om at udføre en ti minutters grundlæggende kørestolsøvelse efterfulgt af en tyve minutters AOMI-træning derhjemme. Hele interventionen vil vare i otte uger, tre gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Action Observation and Motor Imagery (AOMI) træning
Deltagerne vil se hjemmebaserede træningsvideoer og samtidig forestille sig, at de udfører disse øvelser i deres sind ved at følge verbale instruktioner i videoerne, uden egentlig udførelse.
Adfærdsmæssigt: Grundlæggende kørestolsøvelser
Et sæt lavintensive opvarmningsøvelser for kørestole udviklet specielt til overlevende med rygmarvsskade
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
For hver session vil deltagerne blive bedt om at udføre en 10-minutters grundlæggende kørestolsøvelse, efterfulgt af 20 minutters visning af landskabsvideoer i deres hjem. Hele interventionen vil vare i otte uger, tre gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Grundlæggende kørestolsøvelser
Et sæt lavintensive opvarmningsøvelser for kørestole udviklet specielt til overlevende med rygmarvsskade
Adfærdsmæssigt: Se landskabsvideoer
Et sæt landskabsvideoer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Den kinesiske version af Neuropsychiatry Unit Cognitive Assessment Tool (NUCOG) vil blive brugt. Dette værktøj omfatter 21 emner i 5 kognitive domæner: opmærksomhed, visuokonstruktion, hukommelse, udøvende og sprog. Scoren for hvert af domænerne ligger mellem 0 og 20, hvilket giver en samlet NUCOG-score ud af 100. Højere score indikerer højere niveauer af kognitiv funktion.
Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Depression
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Niveauet af depression vil blive vurderet af version 2 af Beck Depression Inventory (BDI-II), som består af 21 punkter, der vurderer 2 faktorer (kognitive og affektive og somatiske symptomer). Den samlede mulige score for BDI-II er 0 til 63; højere score afspejler højere niveauer af depression.
Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Forindgreb
Rekrutteringsgraden refererer til procentdelen af ​​deltagere, der giver samtykke efter at have fastslået deres berettigelse.
Forindgreb
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Fastholdelsesraten vil blive bestemt ved at dividere antallet af personer, der afslutter forskningen, med det samlede antal deltagere, der giver samtykke.
1 måneds opfølgning
Frafaldsprocent
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
Frafaldet bestemmes af antallet af individer, der trækker postrandomiseringen divideret med det samlede antal deltagere, der accepterede.
1 måneds opfølgning
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder)
Adhæsionshastigheden henviser til procentdelen af ​​deltagere, der afslutter mindst 60% af interventioner, svarende til mindst 15 sessioner.
Umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder)
Antal deltagere med bivirkninger
Tidsramme: Under interventionen
Tællingen af ​​deltagere, der rapporterede mindst en bivirkning, der var relateret til interventionen, herunder alvorlig svimmelhed, træthed og smerter.
Under interventionen
Interventionstilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder)
Interventionens tilfredshed vurderes ved hjælp af et 8-punkts kundetilfredshedsspørgeskema, der anvender en fire-punkts Likert-skala sammen med en-til-en-kvalitative interviews. Den samlede mulige score på spørgeskemaet med kundetilfredshed på 8 punkter varierer fra 8 til 32, med højere score, der indikerer større niveauer af tilfredshed.
Umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Digit Span Test [Forward Span]
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Digit Span Test [Forward Span] vil blive brugt til at vurdere opmærksomhed, koncentration og korttidshukommelse. Eksaminatoren udtaler en cifferliste med en hastighed på ca. et ciffer pr. sekund, og forsøgspersonerne skal straks gentage listen i samme rækkefølge. Digit Span Test-resultaterne varierer fra 0 til 9. De højere score betyder et bedre resultat.
Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Stroop Color Word Test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Stroop Color Word Test vil blive brugt til at måle eksekutiv funktion og opmærksomhed. Det vil blive bestemt ved at trække farven (kongruente forsøg) fra farve-ord (inkongruente forsøg) scores. Det er et mål for responskonkurrence og interferens. Scoring er baseret på den tid, det tager at læse (fuldføre) inkongruente forsøg i forhold til kongruente forsøg. En negativ middelværdi afspejler en forbedring i ydeevnen efter interventionen. En positiv middelværdi afspejler et fald i ydeevnen efter interventionen.
Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Den mundtlige version af Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Denne test vil blive brugt til at vurdere kognitiv behandlingshastighed. Deltageren får 90 sekunder til verbalt at matche symboler med cifre så hurtigt som muligt. De korrekte verbale svar vil blive registreret. Et større antal korrekte svar, der gives inden for tidsfristen, repræsenterer bedre skift af opmærksomhed og informationsbehandlingshastigheder hos en person.
Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Digit Span Tests [Backward Span]
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Den bagudrettede cifferspan-opgave måler visuospatial integration og arbejdshukommelse; derfor er baglæns cifferspan-opgaven et mere passende mål for eksekutiv funktion. Baglæns cifferspan-opgaven bruger samme procedure som Digit span forward-opgaven, bortset fra at i dette tilfælde skal forsøgspersoner gengive rækkefølgen af ​​cifre i omvendt rækkefølge, og den længste liste består af ni elementer. Digit Span Test-resultaterne varierer fra 0 til 9.
Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Ændring i kortikal tykkelse af grå substans
Tidsramme: Baseline umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder)
Ændring i gennemsnitlig kortikal tykkelse opnået fra T1-vægtede strukturelle billeder. En positiv middelværdi afspejler en stigning i kortikal tykkelse efter intervention, og en negativ middelværdi afspejler et fald i kortikal tykkelse efter intervention.
Baseline umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder)
Ændring i hvid substans integritet
Tidsramme: Baseline umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder)
Ændring i hvidt stofs integritet opnået fra diffusionsvægtet billeddannelse. Øget hvid substans integritet er forbundet med forbedret kognitiv ydeevne, hvorimod nedsat hvid substans integritet er forbundet med nedsat kognitiv ydeevne.
Baseline umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder)
Ændring i hvid substans hyperintensitet
Tidsramme: Baseline umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder)
Ændring i hyperintensiteter af hvidt stof opnået fra væske-attenuated inversion Recovery-billeddannelse. Øget hvid substans hyperintensitet kan være tegn på ugunstige resultater.
Baseline umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder)
Ændring i blod-ilt-niveau-afhængigt (BOLD) signal under handlingsobservation og motorisk billedopgave
Tidsramme: Baseline umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder)
Ændring i blod-ilt-niveau-afhængigt (BOLD) signal (neuroplasticitet) under udførelsen af ​​mental forestilling om handlingen, mens du ser videoen, vil blive målt ved hjælp af opgavebaseret funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). De rapporterede middelværdier er ændringer i faktorscore, der afspejler den samlede ændring i FED-signalet før til efter-intervention. Positive værdier afspejler en stigning i FED-signal efter indgreb, hvorimod negative middelværdier afspejler et fald i FED-signal efter indgreb. Der er ingen minimums- eller maksimumværdier, intervaller eller tærskler forbundet med BOLD-målet.
Baseline umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder)
Ændring i funktionelle tilslutningsfunktioner eller neurale netværk
Tidsramme: Baseline umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder)
Ændringer i funktionelle tilslutningsfunktioner eller neurale netværk vil blive målt ved hjælp af hvile-angivet fMRI.
Baseline umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder)
Selveffektivitet til træning
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Den kinesiske version af 9-elementer af self-efficacy til træning vil blive brugt til at evaluere deltagernes selvtillidsniveau (fra 0 ikke sikker til 10 meget selvsikker) med hensyn til at deltage i regelmæssig træning.
Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Motorisk billedsprog evne
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Den korte version af Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ-10) vil blive brugt til at evaluere deltagernes motoriske billedevner.
Baseline, umiddelbart efter intervention (i gennemsnit to måneder) og 1-måneders opfølgning
Pain severity and interference
Tidsramme: Baseline, immediately after intervention (an average of two months), and 1-month follow-up
The Chinese version of the Brief Pain Inventory (BPI-C) will be used to assess the pain severity and interference. The total scores for pain severity (4 items) and interference (7 items) are measured with a 11-point scale (from 0 = no pain/interference to 10 = worst pain/interference imaginable), where higher scores represent more violent pain.
Baseline, immediately after intervention (an average of two months), and 1-month follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSEARS20240716007-01
  • P0051299 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Hong Kong Polytechnic University Fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger