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Valutazione di un intervento AOMI domiciliare sulla funzione cognitiva e sulla depressione tra gli adulti con LM

15 settembre 2026 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Valutazione di un'osservazione domiciliare dell'azione e di un intervento di immaginazione motoria sulla funzione cognitiva e sulla depressione tra gli adulti con lesioni del midollo spinale: uno studio pilota randomizzato e controllato

I ricercatori propongono uno studio clinico pilota randomizzato per determinare se gli adulti con lesione del midollo spinale (SCI) mostrano un miglioramento della funzione cognitiva e della depressione dopo l'allenamento domiciliare di Action Observation and Motor Imagery (AOMI). Si ipotizza che l’intervento AOMI domiciliare mostrerà fattibilità e accettabilità soddisfacenti. Ipotizziamo inoltre che l'allenamento AOMI possa essere utilizzato come strumento riabilitativo per migliorare la funzione cognitiva e la depressione negli adulti con LM, perché coinvolge e rafforza sistemi neurali simili all'esercizio reale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio pilota randomizzato e controllato a due bracci, in cieco per il valutatore, con misure ripetute (pre-, post-intervento e follow-up a 1 mese). Questo studio mira a valutare gli effetti preliminari di un intervento AOMI domiciliare sulla funzione cognitiva e sulla depressione degli adulti con LM. Quarantasei adulti con LM saranno randomizzati nel gruppo di intervento, che riceverà un intervento AOMI di 8 settimane combinato con esercizi di base sulla sedia a rotelle, o nel gruppo di controllo, che riceverà esercizi di base sulla sedia a rotelle con la stessa durata, numero di sessioni e frequenza del gruppo di intervento . Dopo l'intervento verranno implementate interviste qualitative individuali per valutare i sentimenti dei partecipanti sull'efficacia della loro funzione cognitiva e sullo stato emotivo, le loro opinioni sull'accettabilità dello studio, i punti di forza, i limiti e le raccomandazioni per un ulteriore miglioramento del programma . Gli esiti primari dell'efficacia dell'intervento includono la funzione cognitiva e la depressione; gli esiti secondari includono l'acquisizione di immagini di risonanza magnetica (MRI) multi-modello, il dolore cronico, la capacità di immaginazione motoria e l'autoefficacia per l'esercizio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina, 999077
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di LM secondo gli standard internazionali per la classificazione neurologica della LM con conferma mediante tomografia computerizzata/risonanza magnetica;
  • Almeno 18 anni;
  • Con sistemi spinali stabili e buoni segni vitali, che attualmente vive in comunità e ha una lesione midollare da più di 6 mesi;
  • Nessuna controindicazione all'esame MRI (ad esempio, nessun dispositivo metallico o elettronico nel corpo, nessuna gravidanza e assenza di claustrofobia);
  • Avere un terminale Internet mobile (di solito uno smartphone) e un utilizzo competente in modo indipendente o assistito da un caregiver;
  • In grado di comunicare in cantonese e di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Avere gravi problemi di udito, comunicazione verbale o vista;
  • Impegnato in psicoterapia in corso o qualsiasi altro intervento di fisioterapia/esercizio fisico/rilassamento;
  • Fisicamente attivo per più di 150 minuti di esercizio fisico di moderata intensità a settimana;
  • Diagnosi di disturbi mentali o abuso di sostanze;
  • Con grave deterioramento cognitivo (punteggio Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) ≤ 18.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Per ogni sessione, i partecipanti dovranno condurre un esercizio di base sulla sedia a rotelle di dieci minuti seguito da un allenamento AOMI di venti minuti a casa. L'intero intervento durerà otto settimane, tre volte a settimana.
Comportamentale: Formazione sull'osservazione dell'azione e sull'immaginazione motoria (AOMI).
I partecipanti guarderanno video di esercizi a casa e contemporaneamente immagineranno se stessi mentre eseguono questi esercizi nella loro mente seguendo le istruzioni verbali nei video, senza esecuzione effettiva.
Comportamentale: Esercizi base su sedia a rotelle
Una serie di esercizi di riscaldamento su sedia a rotelle a bassa intensità sviluppati appositamente per i sopravvissuti con lesioni del midollo spinale
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Per ogni sessione, ai partecipanti verrà richiesto di svolgere un esercizio di base su sedia a rotelle di dieci minuti, seguito da 20 minuti di visione di video di paesaggi nelle loro case. L'intero intervento durerà otto settimane, tre volte a settimana.
Comportamentale: Esercizi base su sedia a rotelle
Una serie di esercizi di riscaldamento su sedia a rotelle a bassa intensità sviluppati appositamente per i sopravvissuti con lesioni del midollo spinale
Comportamentale: Guarda i video sui paesaggi
Una serie di video di paesaggi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva globale
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
Verrà utilizzata la versione cinese del Neuropsychiatry Unit Cognitive Assessment Tool (NUCOG). Questo strumento comprende 21 item in 5 domini cognitivi: attenzione, visuocostruttivo, memoria, esecutivo e linguaggio. I punteggi per ciascuno dei domini variano tra 0 e 20, sommando fino a un punteggio NUCOG totale su 100. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di funzione cognitiva.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
Depressione
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
Il livello di depressione sarà valutato mediante la versione 2 del Beck Depression Inventory (BDI-II), che consiste di 21 item che valutano 2 fattori (sintomi cognitivi e affettivi e somatici). Il punteggio totale possibile di BDI-II è compreso tra 0 e 63; punteggi più alti riflettono livelli più elevati di depressione.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Pre-intervento
Il tasso di reclutamento si riferisce alla percentuale di partecipanti che danno il consenso dopo aver determinato la loro idoneità.
Pre-intervento
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese
Il tasso di conservazione sarà determinato dividendo il numero di individui che terminano la ricerca in base al numero totale di partecipanti che acconsentono.
Follow-up a 1 mese
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese
Il tasso di abbandono sarà determinato dal numero di individui che si ritirano dopo la randomizzazione diviso per il numero totale di partecipanti che hanno acconsentito.
Follow-up a 1 mese
Tasso di adesione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi)
Il tasso di aderenza si riferisce alla percentuale di partecipanti che completano un minimo del 60% degli interventi, equivalenti ad almeno 15 sessioni.
Immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi)
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Il conteggio dei partecipanti che hanno riportato almeno un evento avverso relativo all'intervento, tra cui gravi vertigini, affaticamento e dolore.
Durante l'intervento
Soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi)
La soddisfazione dell'intervento sarà valutata utilizzando un questionario sulla soddisfazione del cliente a 8 elementi che impiega una scala Likert a quattro punti, insieme a interviste qualitative one-to-one. Il punteggio totale possibile sul questionario sulla soddisfazione del cliente a 8 elementi varia da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di soddisfazione.
Immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test di digit span [spandimento in avanti]
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
Il Digit Span Test [Forward Span] verrà utilizzato per valutare l'attenzione, la concentrazione e la memoria a breve termine. L'esaminatore pronuncerà un elenco di cifre alla velocità di circa una cifra al secondo e i soggetti dovranno ripetere immediatamente l'elenco nello stesso ordine. I punteggi del Digit Span Test vanno da 0 a 9. I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
Il test delle parole sui colori di Stroop
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
Lo Stroop Color Word Test verrà utilizzato per misurare la funzione esecutiva e l'attenzione. Verrà determinato sottraendo il punteggio Colore (prove congruenti) dai punteggi Colore-Parola (prove incongruenti). È una misura della competizione e dell’interferenza nella risposta. Il punteggio si basa sul tempo necessario per leggere (completare) prove incongruenti rispetto a prove congruenti. Un valore medio negativo riflette un miglioramento delle prestazioni dopo l’intervento. Un valore medio positivo riflette una diminuzione della prestazione dopo l’intervento.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
La versione orale del Symbol Digit Modalities Test
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
Questo test verrà utilizzato per valutare la velocità di elaborazione cognitiva. Al partecipante verranno concessi 90 secondi per abbinare verbalmente i simboli con le cifre il più rapidamente possibile. Verranno registrate le risposte verbali corrette. Un numero maggiore di risposte corrette fornite entro il limite di tempo rappresenta una migliore velocità di spostamento dell'attenzione e di elaborazione delle informazioni in un individuo.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
I test di Digit Span [Backward Span]
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
L'attività di digit span all'indietro misura l'integrazione visuospaziale e la memoria di lavoro; quindi, il compito di digit span all'indietro è una misura più appropriata per la funzione esecutiva. L'attività Digit span all'indietro utilizza la stessa procedura dell'attività Digit span in avanti, tranne che in questo caso i soggetti devono riprodurre la sequenza di cifre in ordine inverso e l'elenco più lungo è composto da nove elementi. I punteggi del Digit Span Test vanno da 0 a 9.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
Cambiamento nello spessore corticale della materia grigia
Lasso di tempo: Riferimento, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi)
Variazione dello spessore corticale medio ottenuto da immagini strutturali pesate in T1. Un valore medio positivo riflette un aumento dello spessore corticale post-intervento, mentre un valore medio negativo riflette una diminuzione dello spessore corticale post-intervento.
Riferimento, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi)
Cambiamento nell'integrità della sostanza bianca
Lasso di tempo: Riferimento, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi)
Cambiamento nell'integrità della sostanza bianca ottenuta dall'imaging pesato in diffusione. Una maggiore integrità della sostanza bianca è associata a un miglioramento delle prestazioni cognitive, mentre una diminuzione dell’integrità della sostanza bianca è associata a una diminuzione delle prestazioni cognitive.
Riferimento, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi)
Cambiamento nell'iperintensità della sostanza bianca
Lasso di tempo: Riferimento, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi)
Variazione delle iperintensità della sostanza bianca ottenuta dall'imaging Fluid-Attenuated Inversion Recovery. L’aumento dell’iperintensità della sostanza bianca può essere indicativo di esiti sfavorevoli.
Riferimento, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi)
Modifica del segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) durante le condizioni del compito di osservazione dell'azione e immaginazione motoria
Lasso di tempo: Riferimento, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi)
La variazione del segnale BOLD (neuroplasticità) dipendente dal livello di ossigeno nel sangue durante l'esecuzione dell'immaginazione mentale dell'azione mentre si guarda il video sarà misurata utilizzando la risonanza magnetica funzionale basata sulle attività (fMRI). I valori medi riportati sono variazioni nei punteggi dei fattori che riflettono la variazione complessiva del segnale BOLD prima e dopo l'intervento. I valori positivi riflettono un aumento del segnale BOLD post-intervento, mentre i valori medi negativi riflettono una diminuzione del segnale BOLD post-intervento. Non esistono valori, intervalli o soglie minimi o massimi associati alla misura BOLD.
Riferimento, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi)
Modifica delle caratteristiche di connettività funzionale o delle reti neurali
Lasso di tempo: Riferimento, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi)
Il cambiamento nelle caratteristiche di connettività funzionale o nelle reti neurali sarà misurato utilizzando la fMRI a riposo.
Riferimento, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi)
Autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
La versione cinese a 9 punti dell'autoefficacia per l'esercizio verrà utilizzata per valutare il livello di confidenza dei partecipanti (da 0 non fiducioso a 10 molto fiducioso) riguardo all'impegno in un esercizio fisico regolare.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
Abilità di immaginazione motoria
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
La versione breve del questionario cinestetico e visivo (KVIQ-10) verrà utilizzata per valutare la capacità di immaginazione motoria dei partecipanti.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento (una media di due mesi) e follow-up a 1 mese
Pain severity and interference
Lasso di tempo: Baseline, immediately after intervention (an average of two months), and 1-month follow-up
The Chinese version of the Brief Pain Inventory (BPI-C) will be used to assess the pain severity and interference. The total scores for pain severity (4 items) and interference (7 items) are measured with a 11-point scale (from 0 = no pain/interference to 10 = worst pain/interference imaginable), where higher scores represent more violent pain.
Baseline, immediately after intervention (an average of two months), and 1-month follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSEARS20240716007-01
  • P0051299 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Hong Kong Polytechnic University Fund)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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