Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kinesiotapingu u těhotných žen

27. listopadu 2024 aktualizováno: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University

Vliv kinesiotapingu na klinické parametry u těhotných žen s mechanickou bolestí dolní části zad

Cílem této studie je prozkoumat vliv cvičebního programu kombinovaného s Kinesio Tapingem (KT) a simulovanou KT na klinické parametry u těhotných žen s bolestmi v kříži. Do studie bylo zahrnuto celkem 40 účastníků, 20 do experimentálních a 20 do kontrolních skupin. Jako nástroje sběru dat byly použity vizuální analogová škála (VAS), Roland Morris Quality of Life Questionnaire a Pittsburghský index kvality spánku. Experimentální skupina dostávala KT a cvičební program, zatímco kontrolní skupina dostávala falešnou KT a cvičební program.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolesti lumbálně-sakrální páteře jsou medicínským a socioekonomickým problémem, který postihuje přibližně 80 % populace. Těhotenství předurčuje ženy k této bolesti. Nejznámější příčinou bolestí v kříži během těhotenství je nárůst bederní lordózy, lordotického syndromu, který se rychle rozvíjí v důsledku těhotné dělohy a přibývání na váze matky. Toto lordotické držení těla a s tím související změna rozložení zátěže spolu s prodlužováním břišních svalů a zkrácením bederních svalů vytváří mechanickou nevýhodu. Cílem této studie je prozkoumat vliv cvičebního programu kombinovaného s Kinesio Tapingem (KT) a simulovanou KT na klinické parametry u těhotných žen s bolestmi v kříži. Do studie bylo zahrnuto celkem 40 účastníků, 20 do experimentálních a 20 do kontrolních skupin. Jako nástroje sběru dat byly použity vizuální analogová škála (VAS), Roland Morris Quality of Life Questionnaire a Pittsburghský index kvality spánku. Experimentální skupina dostávala KT a cvičební program, zatímco kontrolní skupina dostávala falešnou KT a cvičební program.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Firat University
      • Elazığ, Firat University, Krocan, 23119
        • Muhammet Şahin Elbastı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 20-32týdenní těhotné ženy bez neurologického deficitu
  • Ženy s mechanickou bolestí dolní části zad
  • VAS alespoň 3

Kritéria vyloučení:

  • Vysoce rizikové těhotné ženy s dvojčetným těhotenstvím
  • Placenta previa
  • Preeklampsie
  • Hrozil předčasný porod
  • Ortopedická a revmatologická onemocnění
  • Radikulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aplikace kinesiotapu
Aplikace byla provedena pomocí materiálu kinesio tape 5 cm x 5 m. Po přípravě stojícího pacienta z hlediska oblečení a připravenosti kůže byl pacient požádán, aby se předklonil. Pro přilepení pásky k pravé paravertebrální oblasti byl spodní konec pásky nejprve nalepen 7 cm pod sakroiliakálním kloubem na úrovni paravertebrálních svalů. Poté při předklonu pacienta byla požadována mírná rotace doleva a v této poloze byla páska bez napětí přilepena nahoru podél paravertebrálních svalů. Při aplikaci pásky na levou paravertebrální oblast byl zrcadlově stejný postup jako napravo, přičemž páska byla opět aplikována bez jakéhokoli napětí. Třetí páska byla aplikována, když pacient stál vzpřímeně a mírně se předklonil, umístěna přes sakroiliakální klouby a paralelně s podlahou, přičemž páska byla natažena o 25 %.
Jiný: Kinesiotape
Aplikace byla provedena pomocí materiálu kinesio tape 5 cm x 5 m. Po přípravě stojícího pacienta z hlediska oblečení a připravenosti kůže byl pacient požádán, aby se předklonil. Pro přilepení pásky k pravé paravertebrální oblasti byl spodní konec pásky nejprve nalepen 7 cm pod sakroiliakálním kloubem na úrovni paravertebrálních svalů. Poté při předklonu pacienta byla požadována mírná rotace doleva a v této poloze byla páska bez napětí přilepena nahoru podél paravertebrálních svalů. Při aplikaci pásky na levou paravertebrální oblast byl zrcadlově stejný postup jako napravo, přičemž páska byla opět aplikována bez jakéhokoli napětí. Třetí páska byla aplikována, když pacient stál vzpřímeně a mírně se předklonil, umístěna přes sakroiliakální klouby a paralelně s podlahou, přičemž páska byla natažena o 25 %.
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Pacientům v kontrolní skupině byl aplikován Sham Kinesio taping. V tomto simulovaném protokolu byly pásy Kinesio připevněny mezi 12. žebro na obou stranách a odpovídající sakroiliakální kloub, procházející přes paravertebrální svaly bez použití jakékoli specifické techniky páskování. Třetí páska byla přilepena mezi oba sakroiliakální klouby, rovněž bez jakékoli adhezivní techniky. Pacienti byli dotazováni na jakékoli nepohodlí a byli informováni, že pásky zůstanou na místě až do druhého sezení.
Jiný: Sham (bez implantátu)
Pacientům v kontrolní skupině byl aplikován Sham Kinesio taping. V tomto simulovaném protokolu byly pásy Kinesio připevněny mezi 12. žebro na obou stranách a odpovídající sakroiliakální kloub, procházející přes paravertebrální svaly bez použití jakékoli specifické techniky páskování. Třetí páska byla přilepena mezi oba sakroiliakální klouby, rovněž bez jakékoli adhezivní techniky. Pacienti byli dotazováni na jakékoli nepohodlí a byli informováni, že pásky zůstanou na místě až do druhého sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: až 30 minut
Vizuální analogová škála (VAS) byla široce používána v mnoha studiích k posouzení intenzity bolesti a je považována za spolehlivý a platný nástroj. Měří subjektivně vnímanou bolest na stupnici připomínající pravítko 0-10 cm, přičemž jeden konec představuje žádnou bolest a druhý ukazuje nejsilnější bolest.
až 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: až 30 minut
Stupnice kvality spánku, vyvinutá Buysse et al., měla svou tureckou studii spolehlivosti a validity, kterou provedli Agargün et al. (1996) Tato škála hodnotí kvalitu spánku jednotlivce za poslední měsíc a zahrnuje 24 položek. Z toho je 19 otázek, na které odpovídá jednotlivec, a na pět odpovídá spolubydlící nebo manžel.
až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 192

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení