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L'effetto del kinesiotaping nelle donne in gravidanza

27 novembre 2024 aggiornato da: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University

L'effetto del kinesiotaping sui parametri clinici nelle donne in gravidanza con lombalgia meccanica

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di un programma di esercizi combinato con Kinesio Taping (KT) e sham KT sui parametri clinici nelle donne in gravidanza con lombalgia. Nello studio sono stati inclusi un totale di 40 partecipanti, 20 nel gruppo sperimentale e 20 nel gruppo di controllo. Come strumenti di raccolta dati sono stati utilizzati la Visual Analog Scale (VAS), il Roland Morris Quality of Life Questionnaire e il Pittsburgh Sleep Quality Index. Il gruppo sperimentale ha ricevuto KT e un programma di esercizi, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto KT fittizio e un programma di esercizi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore spinale lombo-sacrale è un problema medico e socioeconomico che colpisce circa l’80% della popolazione. La gravidanza predispone le donne a questo dolore. La causa più nota di lombalgia durante la gravidanza è un aumento della lordosi lombare, una sindrome lordotica che si sviluppa rapidamente a causa dell’utero gravido e dell’aumento di peso materno. Questa postura lordotica e il relativo cambiamento nella distribuzione del carico, insieme all’allungamento dei muscoli addominali e all’accorciamento dei muscoli lombari, creano uno svantaggio meccanico. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di un programma di esercizi combinato con Kinesio Taping (KT) e sham KT sui parametri clinici nelle donne in gravidanza con lombalgia. Nello studio sono stati inclusi un totale di 40 partecipanti, 20 nel gruppo sperimentale e 20 nel gruppo di controllo. Come strumenti di raccolta dati sono stati utilizzati la Visual Analog Scale (VAS), il Roland Morris Quality of Life Questionnaire e il Pittsburgh Sleep Quality Index. Il gruppo sperimentale ha ricevuto KT e un programma di esercizi, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto KT fittizio e un programma di esercizi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Firat University
      • Elazığ, Firat University, Tacchino, 23119
        • Muhammet Şahin Elbastı

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne incinte alla 20-32a settimana senza deficit neurologici
  • Donne con lombalgia meccanica
  • VAS di almeno 3

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte ad alto rischio con gravidanza gemellare
  • Placenta previa
  • Preeclampsia
  • Minaccia di parto pretermine
  • Malattie ortopediche e reumatologiche
  • Radicolopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Applicazione del kinesiotape
L'applicazione è stata eseguita utilizzando materiale Kinesio Tape da 5 cm x 5 m. Dopo aver preparato il paziente in piedi in termini di abbigliamento e preparazione della pelle, al paziente è stato chiesto di sporgersi in avanti. Per far aderire il nastro alla regione paravertebrale destra, l'estremità inferiore del nastro è stata prima fatta aderire 7 cm sotto l'articolazione sacroiliaca, a livello dei muscoli paravertebrali. Successivamente, mentre il paziente era inclinato in avanti, è stata richiesta una leggera rotazione a sinistra e, in questa posizione, il nastro è stato fatto aderire verso l'alto lungo i muscoli paravertebrali senza alcuna tensione. Nell'applicare il tape alla regione paravertebrale sinistra, la stessa procedura è stata ripetuta come a destra, con il tape applicato nuovamente senza alcuna tensione. Il terzo nastro è stato applicato mentre il paziente era in piedi e leggermente inclinato in avanti, posizionato sopra le articolazioni sacroiliache e parallelo al pavimento, allungando il nastro del 25%.
Altro: Kinesiotape
L'applicazione è stata eseguita utilizzando materiale Kinesio Tape da 5 cm x 5 m. Dopo aver preparato il paziente in piedi in termini di abbigliamento e preparazione della pelle, al paziente è stato chiesto di sporgersi in avanti. Per far aderire il nastro alla regione paravertebrale destra, l'estremità inferiore del nastro è stata prima fatta aderire 7 cm sotto l'articolazione sacroiliaca, a livello dei muscoli paravertebrali. Successivamente, mentre il paziente era inclinato in avanti, è stata richiesta una leggera rotazione a sinistra e, in questa posizione, il nastro è stato fatto aderire verso l'alto lungo i muscoli paravertebrali senza alcuna tensione. Nell'applicare il tape alla regione paravertebrale sinistra, la stessa procedura è stata ripetuta come a destra, con il tape applicato nuovamente senza alcuna tensione. Il terzo nastro è stato applicato mentre il paziente era in piedi e leggermente inclinato in avanti, posizionato sopra le articolazioni sacroiliache e parallelo al pavimento, allungando il nastro del 25%.
Comparatore fittizio: Gruppo fittizio
Ai pazienti del gruppo di controllo è stato applicato il taping fittizio Kinesio. In questo protocollo fittizio, le fasce Kinesio sono state fissate tra la 12a costola su entrambi i lati e la corrispondente articolazione sacroiliaca, passando sopra i muscoli paravertebrali senza utilizzare alcuna tecnica di fasciatura specifica. Il terzo nastro è stato fatto aderire tra entrambe le articolazioni sacroiliache, anche questo senza alcuna tecnica adesiva. I pazienti sono stati informati su qualsiasi disagio e informati che i nastri sarebbero rimasti al loro posto fino alla seconda sessione.
Altro: Sham (nessun impianto)
Ai pazienti del gruppo di controllo è stato applicato il taping fittizio Kinesio. In questo protocollo fittizio, le fasce Kinesio sono state fissate tra la 12a costola su entrambi i lati e la corrispondente articolazione sacroiliaca, passando sopra i muscoli paravertebrali senza utilizzare alcuna tecnica di fasciatura specifica. Il terzo nastro è stato fatto aderire tra entrambe le articolazioni sacroiliache, anche questo senza alcuna tecnica adesiva. I pazienti sono stati informati su qualsiasi disagio e informati che i nastri sarebbero rimasti al loro posto fino alla seconda sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
La Scala Analogica Visiva (VAS) è stata ampiamente utilizzata in numerosi studi per valutare l’intensità del dolore ed è considerata uno strumento affidabile e valido. Misura il dolore percepito soggettivamente su una scala simile a un righello da 0 a 10 cm, con un'estremità che rappresenta l'assenza di dolore e l'altra che indica il dolore più grave.
fino a 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
La scala della qualità del sonno, sviluppata da Buysse et al., ha avuto il suo studio turco sull'affidabilità e validità condotto da Agargün et al. (1996) Questa scala valuta la qualità del sonno di un individuo nell'ultimo mese e comprende 24 elementi. Di queste, 19 sono domande auto-riferite a cui ha risposto l'individuo e a cinque ha risposto un compagno di stanza o un coniuge.
fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 192

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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