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Die Wirkung von Kinesiotaping bei schwangeren Frauen

27. November 2024 aktualisiert von: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University

Die Wirkung von Kinesiotaping auf klinische Parameter bei schwangeren Frauen mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Trainingsprogramms in Kombination mit Kinesio Taping (KT) und Schein-KT auf klinische Parameter bei schwangeren Frauen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen. Insgesamt wurden 40 Teilnehmer in die Studie einbezogen, 20 in der Versuchsgruppe und 20 in der Kontrollgruppe. Als Datenerfassungstools wurden die Visual Analog Scale (VAS), der Roland Morris Quality of Life Questionnaire und der Pittsburgh Sleep Quality Index verwendet. Die Versuchsgruppe erhielt KT und ein Übungsprogramm, während die Kontrollgruppe eine Schein-KT und ein Übungsprogramm erhielt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Lenden- und sakrale Wirbelsäulenschmerzen sind ein medizinisches und sozioökonomisches Problem, von dem etwa 80 % der Bevölkerung betroffen sind. Eine Schwangerschaft macht Frauen für diese Schmerzen prädisponiert. Die bekannteste Ursache für Schmerzen im unteren Rückenbereich während der Schwangerschaft ist eine Zunahme der Lendenlordose, eines lordotischen Syndroms, das sich aufgrund der schwangeren Gebärmutter und der Gewichtszunahme der Mutter schnell entwickelt. Diese lordotische Haltung und die damit verbundene Veränderung der Lastverteilung sowie die Verlängerung der Bauchmuskulatur und die Verkürzung der Lendenmuskulatur stellen einen mechanischen Nachteil dar. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Trainingsprogramms in Kombination mit Kinesio Taping (KT) und Schein-KT auf klinische Parameter bei schwangeren Frauen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen. Insgesamt wurden 40 Teilnehmer in die Studie einbezogen, 20 in der Versuchsgruppe und 20 in der Kontrollgruppe. Als Datenerfassungstools wurden die Visual Analog Scale (VAS), der Roland Morris Quality of Life Questionnaire und der Pittsburgh Sleep Quality Index verwendet. Die Versuchsgruppe erhielt KT und ein Übungsprogramm, während die Kontrollgruppe eine Schein-KT und ein Übungsprogramm erhielt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Firat University
      • Elazığ, Firat University, Truthahn, 23119
        • Muhammet Şahin Elbastı

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere in der 20. bis 32. Woche ohne neurologische Defizite
  • Frauen mit mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • VAS von mindestens 3

Ausschlusskriterien:

  • Hochrisikoschwangere mit Zwillingsschwangerschaft
  • Plazenta praevia
  • Präeklampsie
  • Drohende Frühgeburt
  • Orthopädische und rheumatologische Erkrankungen
  • Radikulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinesiotape-Anwendung
Die Anwendung erfolgte mit 5 cm x 5 m großem Kinesiotape-Material. Nachdem der stehende Patient hinsichtlich Kleidung und Haut vorbereitet war, wurde er gebeten, sich nach vorne zu beugen. Um das Tape im rechten paravertebralen Bereich zu verkleben, wurde das untere Ende des Tapes zunächst 7 cm unterhalb des Iliosakralgelenks auf Höhe der paravertebralen Muskulatur aufgeklebt. Anschließend wurde, während der Patient sich nach vorne beugte, eine leichte Drehung nach links gefordert und in dieser Position das Tape spannungsfrei entlang der paravertebralen Muskulatur nach oben geklebt. Beim Anbringen des Tapes im linken paravertebralen Bereich wurde spiegelbildlich wie rechts vorgegangen, wobei das Tape wiederum spannungsfrei angebracht wurde. Das dritte Tape wurde angebracht, während der Patient aufrecht stand und sich leicht nach vorne lehnte, über den Iliosakralgelenken und parallel zum Boden platziert, wobei das Tape um 25 % gedehnt wurde.
Sonstiges: Kinesiotape
Die Anwendung erfolgte mit 5 cm x 5 m großem Kinesiotape-Material. Nachdem der stehende Patient hinsichtlich Kleidung und Haut vorbereitet war, wurde er gebeten, sich nach vorne zu beugen. Um das Tape im rechten paravertebralen Bereich zu verkleben, wurde das untere Ende des Tapes zunächst 7 cm unterhalb des Iliosakralgelenks auf Höhe der paravertebralen Muskulatur aufgeklebt. Anschließend wurde, während der Patient sich nach vorne beugte, eine leichte Drehung nach links gefordert und in dieser Position das Tape spannungsfrei entlang der paravertebralen Muskulatur nach oben geklebt. Beim Anbringen des Tapes im linken paravertebralen Bereich wurde spiegelbildlich wie rechts vorgegangen, wobei das Tape wiederum spannungsfrei angebracht wurde. Das dritte Tape wurde angebracht, während der Patient aufrecht stand und sich leicht nach vorne lehnte, über den Iliosakralgelenken und parallel zum Boden platziert, wobei das Tape um 25 % gedehnt wurde.
Schein-Komparator: Scheingruppe
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde ein Schein-Kinesio-Taping angewendet. Bei diesem Scheinprotokoll wurden Kinesio-Bänder zwischen der 12. Rippe auf beiden Seiten und dem entsprechenden Iliosakralgelenk befestigt und liefen ohne Verwendung einer speziellen Bandtechnik über die paravertebralen Muskeln. Das dritte Tape wurde ebenfalls ohne Klebetechnik zwischen beide Iliosakralgelenke geklebt. Die Patienten wurden nach etwaigen Beschwerden befragt und darüber informiert, dass die Bänder bis zur zweiten Sitzung an Ort und Stelle bleiben würden.
Sonstiges: Schein (kein Implantat)
Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde ein Schein-Kinesio-Taping angewendet. Bei diesem Scheinprotokoll wurden Kinesio-Bänder zwischen der 12. Rippe auf beiden Seiten und dem entsprechenden Iliosakralgelenk befestigt und liefen ohne Verwendung einer speziellen Bandtechnik über die paravertebralen Muskeln. Das dritte Tape wurde ebenfalls ohne Klebetechnik zwischen beide Iliosakralgelenke geklebt. Die Patienten wurden nach etwaigen Beschwerden befragt und darüber informiert, dass die Bänder bis zur zweiten Sitzung an Ort und Stelle bleiben würden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Die visuelle Analogskala (VAS) wird in zahlreichen Studien häufig zur Beurteilung der Schmerzintensität eingesetzt und gilt als zuverlässiges und valides Instrument. Es misst den subjektiv empfundenen Schmerz auf einer Skala, die einem 0-10-cm-Lineal ähnelt, wobei ein Ende keinen Schmerz darstellt und das andere den stärksten Schmerz anzeigt.
bis zu 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Für die von Buysse et al. entwickelte Schlafqualitätsskala wurde eine türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie von Agargün et al. durchgeführt. (1996) Diese Skala bewertet die Schlafqualität einer Person im letzten Monat und umfasst 24 Elemente. Davon sind 19 selbst gestellte Fragen, die von der Einzelperson beantwortet werden, und fünf werden von einem Mitbewohner oder Ehepartner beantwortet.
bis zu 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 192

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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