Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Kinesiotaping hos gravide kvinder

27. november 2024 opdateret af: Muhammet Sahin Elbasti, Firat University

Effekten af ​​Kinesiotaping på kliniske parametre hos gravide kvinder med mekaniske lænderygsmerter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et træningsprogram kombineret med Kinesio Taping (KT) og sham KT på kliniske parametre hos gravide kvinder med lændesmerter. I alt 40 deltagere blev inkluderet i undersøgelsen, 20 i den eksperimentelle og 20 i kontrolgrupperne. Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Quality of Life Questionnaire og Pittsburgh Sleep Quality Index blev brugt som dataindsamlingsværktøjer. Forsøgsgruppen modtog KT og et træningsprogram, mens kontrolgruppen fik skin-KT og træningsprogram.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lumbal-sakral rygmarvssmerter er et medicinsk og socioøkonomisk problem, der påvirker cirka 80 % af befolkningen. Graviditet disponerer kvinder for denne smerte. Den mest kendte årsag til lændesmerter under graviditeten er en stigning i lumbal lordose, et lordotisk syndrom, der udvikler sig hurtigt på grund af den gravide livmoder og moderens vægtøgning. Denne lordotiske kropsholdning og den relaterede ændring i belastningsfordelingen, sammen med forlængelse af mavemuskler og afkortning af lændemuskler, skaber en mekanisk ulempe. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et træningsprogram kombineret med Kinesio Taping (KT) og sham KT på kliniske parametre hos gravide kvinder med lændesmerter. I alt 40 deltagere blev inkluderet i undersøgelsen, 20 i den eksperimentelle og 20 i kontrolgrupperne. Visual Analog Scale (VAS), Roland Morris Quality of Life Questionnaire og Pittsburgh Sleep Quality Index blev brugt som dataindsamlingsværktøjer. Forsøgsgruppen modtog KT og et træningsprogram, mens kontrolgruppen fik skin-KT og træningsprogram.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Firat University
      • Elazığ, Firat University, Kalkun, 23119
        • Muhammet Şahin Elbastı

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-32 ugers gravide uden neurologiske underskud
  • Kvinder med mekaniske lændesmerter
  • VAS på mindst 3

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisikogravide kvinder med tvillingegraviditet
  • Placenta previa
  • Præeklampsi
  • Truet for tidlig fødsel
  • Ortopædiske og reumatologiske sygdomme
  • Radikulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Påføring af kinesiotape
Påføringen blev udført med 5 cm x 5 m kinesiotape materiale. Efter at have forberedt den stående patient med hensyn til påklædning og hudberedskab, blev patienten bedt om at læne sig frem. For at klæbe tapen til den højre paravertebrale region blev den nederste ende af tapen først klæbet 7 cm under sacroiliacaledden i niveau med de paravertebrale muskler. Derefter, mens patienten lænede sig frem, blev der anmodet om en let rotation til venstre, og i denne stilling blev tapen klæbet opad langs de paravertebrale muskler uden nogen spændinger. Når tapen blev påført den venstre paravertebrale region, blev den samme procedure spejlet som til højre, hvor tapen blev påført igen uden nogen spænding. Den tredje tape blev påført, mens patienten stod oprejst og lænede sig lidt fremad, placeret over sacroiliacaleddene og parallelt med gulvet, hvilket strakte tapen med 25 %.
Andet: Kinesiotape
Påføringen blev udført med 5 cm x 5 m kinesiotape materiale. Efter at have forberedt den stående patient med hensyn til påklædning og hudberedskab, blev patienten bedt om at læne sig frem. For at klæbe tapen til den højre paravertebrale region blev den nederste ende af tapen først klæbet 7 cm under sacroiliacaledden i niveau med de paravertebrale muskler. Derefter, mens patienten lænede sig frem, blev der anmodet om en let rotation til venstre, og i denne stilling blev tapen klæbet opad langs de paravertebrale muskler uden nogen spændinger. Når tapen blev påført den venstre paravertebrale region, blev den samme procedure spejlet som til højre, hvor tapen blev påført igen uden nogen spænding. Den tredje tape blev påført, mens patienten stod oprejst og lænede sig lidt fremad, placeret over sacroiliacaleddene og parallelt med gulvet, hvilket strakte tapen med 25 %.
Sham-komparator: Skum gruppe
Sham Kinesio taping blev påført patienterne i kontrolgruppen. I denne falske protokol blev Kinesio-bånd fastgjort mellem det 12. ribben på begge sider og det tilsvarende sacroiliacale led, der passerede over de paravertebrale muskler uden at anvende nogen specifik båndteknik. Den tredje tape blev klæbet mellem begge sacroiliacale led, også uden nogen klæbeteknik. Patienterne blev spurgt om ubehag og informeret om, at båndene ville forblive på plads indtil den anden session.
Andet: Sham (ingen implantat)
Sham Kinesio taping blev påført patienterne i kontrolgruppen. I denne falske protokol blev Kinesio-bånd fastgjort mellem det 12. ribben på begge sider og det tilsvarende sacroiliacale led, der passerede over de paravertebrale muskler uden at anvende nogen specifik båndteknik. Den tredje tape blev klæbet mellem begge sacroiliacale led, også uden nogen klæbeteknik. Patienterne blev spurgt om ubehag og informeret om, at båndene ville forblive på plads indtil den anden session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: op til 30 minutter
Visual Analogue Scale (VAS) er blevet brugt i vid udstrækning i adskillige undersøgelser til at vurdere intensiteten af ​​smerte og betragtes som et pålideligt og gyldigt værktøj. Den måler subjektivt opfattet smerte på en skala, der ligner en 0-10 cm lineal, hvor den ene ende repræsenterer ingen smerte, og den anden indikerer den mest alvorlige smerte.
op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: op til 30 minutter
Søvnkvalitetsskalaen, udviklet af Buysse et al., fik sin tyrkiske reliabilitets- og validitetsundersøgelse udført af Agargün et al. (1996) Denne skala vurderer en persons søvnkvalitet i løbet af den seneste måned og omfatter 24 punkter. Heraf er 19 selvrapporterede spørgsmål besvaret af den enkelte, og fem besvares af en bofælle eller ægtefælle.
op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 192

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger