Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost s umělou inteligencí u profesionálů a pacientů (sAItisfACES)

25. února 2026 aktualizováno: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

SAITISFACES – Vliv nástroje umělé inteligence na spokojenost odborníků a pacientů v ambulantních konzultacích: Randomizovaná klastrová studie

Tato multicentrická klastrově randomizovaná studie hodnotí dopad nástroje umělé inteligence (AI) na spokojenost zdravotnických pracovníků a pacientů při ambulantních konzultacích, měří jeho vliv na vnímanou spokojenost (prostřednictvím vizuální analogové škály), délku konzultací a kvalita a množství zaznamenaných klinických údajů. Zúčastní se dospělí pacienti (18–80 let) v ambulantních centrech, kteří budou porovnávat ty, kteří používají nástroj AI, s centry podle obvyklého postupu. Očekává se, že nástroj sníží administrativní zátěž, zlepší spokojenost uživatelů a zvýší efektivitu a kvalitu klinického registru. Nábor bude probíhat mezi prosincem 2024 a květnem 2025, přičemž konečná analýza je plánována na konec roku 2025.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato multicentrická klastrově randomizovaná studie si klade za cíl vyhodnotit dopad nástroje umělé inteligence (AI) navrženého k optimalizaci klinické registrace v reálném čase během ambulantních konzultací. Jeho účinek na spokojenost pacientů a zdravotníků bude analyzován, měřen pomocí vizuální analogové škály (VAS) a ověřených nástrojů, jako je dotazník o zkušenostech pacientů (PEQ) a skóre Net Promoter Score (NPS). Kromě toho bude porovnána délka konzultací a množství a kvalita klinických dat zaznamenaných v intervenčních a kontrolních skupinách. Intervenční skupina použije nástroj AI, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat v obvyklém záznamu bez AI. Účastníky budou dospělí pacienti (18-80 let) navštěvovaní ve zdravotnických střediscích spojených se studií, kteří byli přijati na základě předchozího informovaného souhlasu. Očekává se, že umělá inteligence sníží administrativní zátěž pro odborníky, umožní jim věnovat více času přímé péči a zlepší jak kvalitu klinického záznamu, tak zkušenost pacienta. Nábor bude probíhat mezi prosincem 2024 a květnem 2025 a bude se řídit etickými pokyny uvedenými v Helsinské deklaraci. Tento projekt se snaží poskytnout důkazy o implementaci technologií založených na AI v ambulantních podmínkách a jejich vlivu na kvalitu zdravotní péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
148

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 28500
        • Nábor
        • ACES Centers
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28018
        • Zatím nenabíráme
        • CSEU La Salle - UAM
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18 až 80 let.
  • Pacienti konzultující z jakéhokoli zdravotního důvodu v ambulancích center účastnících se studie.
  • Pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět nebo vyplnit dotazníky z následujících důvodů:
  • Jazykové bariéry.
  • Kognitivní postižení.
  • Jakýkoli jiný důvod, který brání jejich přiměřené účasti.
  • Pacienti, kteří se v současné době účastní jiných klinických studií nebo výzkumných studií, které mohou interferovat s výsledky této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nástroj umělé inteligence
Zdravotní střediska přidělená do této skupiny zavedou nástroj umělé inteligence (AI) pro klinickou registraci během ambulantních konzultací. Zdravotníci aktivují nástroj na začátku konzultace a deaktivují jej na konci. Nástroj bude sloužit k dokumentaci interakcí v reálném čase, generování podrobnějších záznamů a snižování administrativní zátěže.
Přístroj: Nástroj umělé inteligence
Intervence v této studii spočívá v implementaci nástroje umělé inteligence pro klinickou registraci při ambulantních konzultacích. Tato technologie usnadňuje dokumentaci interakcí v reálném čase, optimalizuje pracovní postup profesionálů a umožňuje péči více zaměřenou na pacienta.
Žádný zásah: Standardní péče
V centrech přidělených této skupině budou konzultace prováděny běžným způsobem, tradičními metodami klinického záznamu, bez dodatečného technologického zásahu. Tato skupina bude sloužit jako reference pro porovnání rozdílů ve spokojenosti, délce konzultací a kvalitě klinického záznamu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S konzultací spokojenost
Časové okno: Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
měřeno pomocí 10 cm vizuální analogové škály spokojenosti (VAS), která hodnotí míru spokojenosti vnímanou pacienty a zdravotníky. Od žádné spokojenosti na levé straně k úplné spokojenosti na pravé straně.
Od zápisu do konce konzultace tentýž den.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka konzultace
Časové okno: Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
Celková doba konzultace, měřená ručně od vstupu do doby odjezdu pacienta.
Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
Počet zaznamenaných klinických údajů
Časové okno: Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
Celkový počet slov zdokumentovaných v klinické anamnéze generované během konzultace, kromě nadpisů
Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
Zkušenosti pacienta (Dotazník očekávání pacienta – PEQ)
Časové okno: na začátku a na konci konzultace
Posouzení vybraných oblastí Dotazníku očekávání pacienta (Proces zdravotnických služeb a Komunikace mezi odborníkem a pacientem). Formát: 5bodová Likertova škála.
na začátku a na konci konzultace
Pravděpodobnost doporučení (Net Promoter Score – NPS)
Časové okno: Od zápisu do konce konzultace tentýž den.
Hodnocení pacienta ohledně pravděpodobnosti doporučení přijaté služby. Rozsah: 0 (velmi nepravděpodobné) až 10 (velmi pravděpodobné).
Od zápisu do konce konzultace tentýž den.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Věk (roky)
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Sex (muž/žena)
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Státní příslušnost (španělská/jiná).
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Obec bydliště (venkovské/nevenkovské).
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Rodinný stav (Svobodný, Ženatý, Rozvedený, Vdova).
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Stav zaměstnání (Aktivní/Neaktivní/Důchodce/Zaměstnaný/Jiný).
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Sociodemografické proměnné
Časové okno: na začátku konzultace, těsně po přihlášení.
Úroveň vzdělání (žádná, základní, střední, odborné vzdělání, vysoká škola, doktorát).
na začátku konzultace, těsně po přihlášení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad Autonoma de Madrid

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • sAItisfACES - IA satisfaction

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje studie nebudou sdíleny, aby byla zajištěna důvěrnost a soukromí účastníků v souladu se současnými předpisy, jako je obecné nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR). Kromě toho se nakládá s citlivými údaji týkajícími se zdraví, jejichž zveřejnění by mohlo ohrozit soukromí jednotlivců. Přestože budou data anonymizována, tým se rozhodl omezit svůj přístup pouze na oprávněné pracovníky, aby ochránil integritu studie a minimalizoval etická nebo právní rizika spojená s distribucí osobních informací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení