Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie sztucznej inteligencji u profesjonalistów i pacjentów (sAItisfACES)

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

SAITisfACES - Wpływ narzędzia sztucznej inteligencji na satysfakcję specjalistów i pacjentów z konsultacji ambulatoryjnych: randomizowane badanie klastrowe

To wieloośrodkowe, randomizowane badanie klastrowe ocenia wpływ narzędzia sztucznej inteligencji (AI) na satysfakcję pracowników służby zdrowia i pacjentów z konsultacji ambulatoryjnych, mierząc jego wpływ na postrzeganą satysfakcję (za pomocą wizualnej skali analogowej), czas trwania konsultacji oraz jakość i ilość zarejestrowanych danych klinicznych. W badaniu wezmą udział dorośli pacjenci (18–80 lat) przyjmowani w ośrodkach ambulatoryjnych, porównując pacjentów korzystających z narzędzia AI z ośrodkami stosującymi zwykłą procedurę. Oczekuje się, że narzędzie zmniejszy obciążenia administracyjne, poprawi satysfakcję użytkowników oraz zwiększy wydajność i jakość rejestru klinicznego. Rekrutacja odbędzie się w okresie grudzień 2024 – maj 2025, a ostateczna analiza planowana jest na koniec 2025 roku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To wieloośrodkowe, randomizowane badanie klastrowe ma na celu ocenę wpływu narzędzia sztucznej inteligencji (AI) zaprojektowanego w celu optymalizacji rejestracji klinicznej w czasie rzeczywistym podczas konsultacji ambulatoryjnych. Przeanalizowany zostanie jego wpływ na satysfakcję pacjentów i pracowników służby zdrowia, mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i zatwierdzonych narzędzi, takich jak kwestionariusz doświadczenia pacjenta (PEQ) i wynik Net Promoter Score (NPS). Ponadto porównany zostanie czas trwania konsultacji oraz ilość i jakość danych klinicznych zarejestrowanych w grupach interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie korzystać z narzędzia AI, natomiast grupa kontrolna będzie kontynuować zwykłe nagrywanie bez AI. Uczestnikami będą dorośli pacjenci (18–80 lat) przyjmowani w ośrodkach zdrowia powiązanych z badaniem, rekrutowani na podstawie uprzedniej świadomej zgody. Oczekuje się, że sztuczna inteligencja zmniejszy obciążenia administracyjne spoczywające na specjalistach, umożliwiając im poświęcenie większej ilości czasu na bezpośrednią opiekę, co poprawi zarówno jakość dokumentacji klinicznej, jak i doświadczenie pacjenta. Rekrutacja odbędzie się w okresie od grudnia 2024 r. do maja 2025 r. i będzie przebiegać zgodnie z wytycznymi etycznymi określonymi w Deklaracji Helsińskiej. Projekt ten ma na celu dostarczenie dowodów na wdrażanie technologii opartych na sztucznej inteligencji w warunkach ambulatoryjnych i ich wpływie na jakość opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
148

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 28500
        • Rekrutacyjny
        • ACES Centers
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28018
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CSEU La Salle - UAM
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat.
  • Pacjenci konsultujący się z jakichkolwiek powodów zdrowotnych w przychodniach ośrodków biorących udział w badaniu.
  • Pacjenci podpisujący świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub wypełnić kwestionariuszy z powodu:
  • Bariery językowe.
  • Niepełnosprawność poznawcza.
  • Każdy inny powód uniemożliwiający ich odpowiedni udział.
  • Pacjenci, którzy obecnie biorą udział w innych badaniach klinicznych lub badaniach, które mogą zakłócać wyniki tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Narzędzie sztucznej inteligencji
Przychodnie zaliczone do tej grupy wdrożą narzędzie sztucznej inteligencji (AI) umożliwiające rejestrację kliniczną podczas konsultacji ambulatoryjnych. Pracownicy służby zdrowia aktywują narzędzie na początku konsultacji i dezaktywują je na końcu. Narzędzie będzie wykorzystywane do dokumentowania interakcji w czasie rzeczywistym, generowania bardziej szczegółowych zapisów i zmniejszania obciążeń administracyjnych.
Urządzenie: Narzędzie sztucznej inteligencji
Interwencja w tym badaniu polegała na wdrożeniu narzędzia sztucznej inteligencji do rejestracji klinicznej podczas konsultacji ambulatoryjnych. Technologia ta ułatwia dokumentowanie interakcji w czasie rzeczywistym, optymalizując przepływ pracy specjalistów i umożliwiając opiekę bardziej skupioną na pacjencie.
Brak interwencji: Standard opieki
W ośrodkach zaliczonych do tej grupy konsultacje będą prowadzone w sposób tradycyjny, z wykorzystaniem tradycyjnych metod rejestracji klinicznej, bez dodatkowej ingerencji technologicznej. Grupa ta posłuży jako punkt odniesienia do porównania różnic w zadowoleniu, czasie trwania konsultacji i jakości dokumentacji klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z konsultacji
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia konsultacji tego samego dnia.
mierzono za pomocą 10-centymetrowej wizualno-analogowej skali satysfakcji (VAS), która ocenia stopień satysfakcji postrzeganej przez pacjentów i pracowników służby zdrowia. Od braku satysfakcji po lewej stronie do Całkowicie usatysfakcjonowany po prawej stronie.
Od zapisania się do zakończenia konsultacji tego samego dnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania konsultacji
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia konsultacji tego samego dnia.
Całkowity czas konsultacji, mierzony ręcznie od chwili wejścia do chwili wyjścia pacjenta.
Od zapisania się do zakończenia konsultacji tego samego dnia.
Liczba zarejestrowanych danych klinicznych
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia konsultacji tego samego dnia.
Całkowita liczba słów udokumentowana w historii klinicznej wygenerowanej podczas konsultacji, z wyłączeniem nagłówków
Od zapisania się do zakończenia konsultacji tego samego dnia.
Doświadczenie pacjenta (kwestionariusz oczekiwań pacjenta – PEQ)
Ramy czasowe: na początku i na końcu konsultacji
Ocena wybranych obszarów Kwestionariusza Oczekiwań Pacjenta (Proces świadczenia usług zdrowotnych i komunikacja profesjonalista-pacjent). Format: 5-punktowa skala Likerta.
na początku i na końcu konsultacji
Prawdopodobieństwo rekomendacji (Net Promoter Score – NPS)
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia konsultacji tego samego dnia.
Ocena prawdopodobieństwa polecenia otrzymanej usługi przez pacjenta. Zakres: 0 (bardzo mało prawdopodobne) do 10 (bardzo prawdopodobne).
Od zapisania się do zakończenia konsultacji tego samego dnia.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: na początku konsultacji, tuż po zapisie.
Wiek (lata)
na początku konsultacji, tuż po zapisie.
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: na początku konsultacji, tuż po zapisie.
Płeć (mężczyzna/kobieta)
na początku konsultacji, tuż po zapisie.
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: na początku konsultacji, tuż po zapisie.
Narodowość (hiszpańska/inna).
na początku konsultacji, tuż po zapisie.
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: na początku konsultacji, tuż po zapisie.
Gmina zamieszkania (wiejska/poza wiejska).
na początku konsultacji, tuż po zapisie.
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: na początku konsultacji, tuż po zapisie.
Stan cywilny (wolny, żonaty, rozwiedziony, wdowiec).
na początku konsultacji, tuż po zapisie.
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: na początku konsultacji, tuż po zapisie.
Status zatrudnienia (Aktywny/Nieaktywny/Rencista/Pracujący/Inny).
na początku konsultacji, tuż po zapisie.
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: na początku konsultacji, tuż po zapisie.
Poziom wykształcenia (brak, podstawowe, średnie, szkolenie zawodowe, uniwersytet, doktorat).
na początku konsultacji, tuż po zapisie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad Autonoma de Madrid

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • sAItisfACES - IA satisfaction

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z badania nie będą udostępniane w celu zapewnienia poufności i prywatności uczestników, zgodnie z obowiązującymi przepisami, takimi jak Ogólne rozporządzenie o ochronie danych (RODO). Ponadto przetwarzane są wrażliwe dane dotyczące zdrowia, których ujawnienie mogłoby naruszyć prywatność osób fizycznych. Mimo że dane będą anonimowe, zespół zdecydował się ograniczyć dostęp do nich wyłącznie do upoważnionego personelu, wyłącznie w celu ochrony integralności badania i zminimalizowania ryzyka etycznego lub prawnego związanego z rozpowszechnianiem danych osobowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami