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Soddisfazione dell'intelligenza artificiale nei professionisti e nei pazienti (sAItisfACES)

25 febbraio 2026 aggiornato da: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

SAItisfACES - Impatto di uno strumento di intelligenza artificiale sulla soddisfazione di professionisti e pazienti nelle consultazioni ambulatoriali: uno studio randomizzato su cluster

Questo studio multicentrico randomizzato su cluster valuta l’impatto di uno strumento di intelligenza artificiale (AI) sulla soddisfazione degli operatori sanitari e dei pazienti nelle visite ambulatoriali, misurandone l’effetto sulla soddisfazione percepita (attraverso una scala analogica visiva), la durata delle consultazioni e il qualità e quantità dei dati clinici registrati. Parteciperanno pazienti adulti (18-80 anni) visitati in centri ambulatoriali, confrontando quelli che utilizzano lo strumento AI con i centri che seguono la procedura abituale. Si prevede che lo strumento ridurrà il carico amministrativo, migliorerà la soddisfazione degli utenti e aumenterà l'efficienza e la qualità del registro clinico. Il reclutamento avrà luogo tra dicembre 2024 e maggio 2025, con analisi finale prevista per la fine del 2025.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio multicentrico randomizzato su cluster mira a valutare l’impatto di uno strumento di intelligenza artificiale (AI) progettato per ottimizzare la registrazione clinica in tempo reale durante le visite ambulatoriali. Il suo effetto sulla soddisfazione dei pazienti e degli operatori sanitari sarà analizzato, misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) e strumenti validati come il Patient Experience Questionnaire (PEQ) e il Net Promoter Score (NPS). Inoltre, verranno confrontati la durata delle consultazioni e la quantità e qualità dei dati clinici registrati nei gruppi di intervento e di controllo. Il gruppo di intervento utilizzerà lo strumento AI, mentre il gruppo di controllo continuerà con la consueta registrazione senza AI. I partecipanti saranno pazienti adulti (18-80 anni) visitati nei centri sanitari collegati allo studio, reclutati previo consenso informato. Si prevede che l’intelligenza artificiale ridurrà l’onere amministrativo per i professionisti, consentendo loro di dedicare più tempo all’assistenza diretta, migliorando sia la qualità della cartella clinica che l’esperienza del paziente. Il reclutamento avrà luogo tra dicembre 2024 e maggio 2025 e seguirà le linee guida etiche stabilite nella Dichiarazione di Helsinki. Questo progetto cerca di fornire prove sull’implementazione delle tecnologie basate sull’intelligenza artificiale in ambito ambulatoriale e sul loro impatto sulla qualità dell’assistenza sanitaria.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
148

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 28500
        • Reclutamento
        • ACES Centers
        • Contatto:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna, 28018
        • Non ancora reclutamento
        • CSEU La Salle - UAM
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni.
  • Pazienti che consultano per qualsiasi motivo di salute negli ambulatori dei centri partecipanti allo studio.
  • Pazienti che firmano il consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di comprendere o completare i questionari, a causa di:
  • Barriere linguistiche.
  • Disabilità cognitive.
  • Qualsiasi altro motivo che impedisca una loro adeguata partecipazione.
  • Pazienti che stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici o studi di ricerca che potrebbero interferire con i risultati di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Strumento di intelligenza artificiale
I centri sanitari assegnati a questo gruppo implementeranno uno strumento di intelligenza artificiale (AI) per la registrazione clinica durante le visite ambulatoriali. Gli operatori sanitari attiveranno lo strumento all'inizio della consultazione e lo disattiveranno alla fine. Lo strumento verrà utilizzato per documentare le interazioni in tempo reale, generando registrazioni più dettagliate e riducendo gli oneri amministrativi.
Dispositivo: Strumento di intelligenza artificiale
L'intervento in questo studio consiste nell'implementazione di uno strumento di intelligenza artificiale per la registrazione clinica durante le visite ambulatoriali. Questa tecnologia facilita la documentazione delle interazioni in tempo reale, ottimizzando il flusso di lavoro dei professionisti e consentendo un'assistenza più incentrata sul paziente.
Nessun intervento: Standard di cura
Nei centri assegnati a questo gruppo, le consultazioni verranno effettuate in modo consueto, utilizzando metodi tradizionali di registrazione clinica, senza ulteriori interventi tecnologici. Questo gruppo servirà da riferimento per confrontare le differenze in termini di soddisfazione, durata delle consultazioni e qualità della cartella clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione per la consulenza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.
misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm di soddisfazione, che valuta il grado di soddisfazione percepito dai pazienti e dagli operatori sanitari. Da nessuna soddisfazione nella parte sinistra a Completamente soddisfatto nella parte destra.
Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della consultazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.
Tempo totale della consultazione, misurato manualmente dal momento dell'ingresso al momento della partenza del paziente.
Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.
Numero di dati clinici registrati
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.
Numero totale di parole documentate nella storia clinica generata durante la consultazione, escluse le intestazioni
Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.
Esperienza del paziente (Questionario sulle aspettative del paziente - PEQ)
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine della consultazione
Valutazione di domini selezionati del questionario sulle aspettative del paziente (processo del servizio sanitario e comunicazione professionista-paziente). Formato: scala Likert a 5 punti.
all'inizio e alla fine della consultazione
Probabilità di raccomandazione (Net Promoter Score - NPS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.
Valutazione del paziente sulla probabilità di raccomandare il servizio ricevuto. Intervallo: da 0 (molto improbabile) a 10 (molto probabile).
Dall'iscrizione alla fine della consultazione lo stesso giorno.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Età (anni)
all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Sesso (maschio/femmina)
all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Nazionalità (spagnola/altro).
all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Comune di residenza (Rurale/Non rurale).
all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Stato civile (Single, Sposato, Divorziato, Vedovo).
all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Stato occupazionale (Attivo/Non attivo/Pensionato/Occupato/Altro).
all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.
Livello di istruzione (Nessuno, Primario, Secondario, Formazione professionale, Università, Dottorato).
all'inizio della consultazione, subito dopo l'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad Autonoma de Madrid

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • sAItisfACES - IA satisfaction

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio non saranno condivisi per garantire la riservatezza e la privacy dei partecipanti, in conformità con le normative vigenti come il Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR). Inoltre vengono trattati dati sensibili relativi alla salute, la cui divulgazione potrebbe compromettere la privacy delle persone. Sebbene i dati saranno resi anonimi, il team ha deciso di limitarne l'accesso solo al personale autorizzato al fine di proteggere l'integrità dello studio e ridurre al minimo i rischi etici o legali associati alla distribuzione delle informazioni personali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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