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Zufriedenheit mit künstlicher Intelligenz bei Fachkräften und Patienten (sAItisfACES)

25. Februar 2026 aktualisiert von: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

SAItisfACES – Einfluss eines künstlichen Intelligenztools auf die Zufriedenheit von Fachkräften und Patienten bei ambulanten Konsultationen: eine randomisierte Clusterstudie

Diese multizentrische, Cluster-randomisierte Studie bewertet den Einfluss eines Tools der künstlichen Intelligenz (KI) auf die Zufriedenheit von medizinischem Fachpersonal und Patienten bei ambulanten Konsultationen und misst seine Wirkung auf die wahrgenommene Zufriedenheit (durch eine visuelle Analogskala), die Dauer der Konsultationen und die Qualität und Quantität der aufgezeichneten klinischen Daten. Es nehmen erwachsene Patienten (18–80 Jahre) teil, die in ambulanten Zentren behandelt werden. Dabei werden diejenigen, die das KI-Tool verwenden, mit Zentren verglichen, die dem üblichen Verfahren folgen. Das Tool soll den Verwaltungsaufwand verringern, die Benutzerzufriedenheit verbessern und die Effizienz und Qualität des klinischen Registers steigern. Die Rekrutierung erfolgt zwischen Dezember 2024 und Mai 2025, die endgültige Analyse ist für Ende 2025 geplant.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser multizentrischen Cluster-randomisierten Studie ist es, die Auswirkungen eines Tools der künstlichen Intelligenz (KI) zu bewerten, das darauf ausgelegt ist, die klinische Registrierung in Echtzeit während ambulanter Konsultationen zu optimieren. Seine Auswirkung auf die Zufriedenheit von Patienten und medizinischem Fachpersonal wird analysiert und mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) und validierten Tools wie dem Patient Experience Questionnaire (PEQ) und dem Net Promoter Score (NPS) gemessen. Darüber hinaus werden die Dauer der Konsultationen sowie die Quantität und Qualität der in den Interventions- und Kontrollgruppen erfassten klinischen Daten verglichen. Die Interventionsgruppe wird das KI-Tool verwenden, während die Kontrollgruppe mit der üblichen Aufzeichnung ohne KI fortfahren wird. Bei den Teilnehmern handelt es sich um erwachsene Patienten (18–80 Jahre), die in mit der Studie verbundenen Gesundheitszentren behandelt werden und nach vorheriger Einverständniserklärung rekrutiert werden. Es wird erwartet, dass KI den Verwaltungsaufwand für Fachkräfte verringert, sodass diese mehr Zeit für die direkte Pflege aufwenden können, was sowohl die Qualität der klinischen Akte als auch das Patientenerlebnis verbessert. Die Rekrutierung erfolgt zwischen Dezember 2024 und Mai 2025 und folgt den ethischen Richtlinien der Deklaration von Helsinki. Ziel dieses Projekts ist es, Belege für den Einsatz KI-basierter Technologien im ambulanten Bereich und deren Auswirkungen auf die Qualität der Gesundheitsversorgung zu liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
148

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 28500
        • Rekrutierung
        • ACES Centers
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28018
        • Noch keine Rekrutierung
        • CSEU La Salle - UAM
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 80 Jahren.
  • Patienten, die sich aus gesundheitlichen Gründen in den Ambulanzen der an der Studie teilnehmenden Zentren konsultieren.
  • Patienten, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Fragebögen aus folgenden Gründen nicht verstehen oder ausfüllen können:
  • Sprachbarrieren.
  • Kognitive Behinderungen.
  • Jeder andere Grund, der ihre angemessene Teilnahme verhindert.
  • Patienten, die derzeit an anderen klinischen Studien oder Forschungsstudien teilnehmen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Künstliches Intelligenz-Tool
Die dieser Gruppe zugeordneten Gesundheitszentren werden ein Tool der künstlichen Intelligenz (KI) zur klinischen Registrierung bei ambulanten Konsultationen implementieren. Das medizinische Fachpersonal aktiviert das Tool zu Beginn der Konsultation und deaktiviert es am Ende. Mit dem Tool werden Interaktionen in Echtzeit dokumentiert, wodurch detailliertere Aufzeichnungen erstellt und der Verwaltungsaufwand reduziert werden.
Gerät: Künstliches Intelligenz-Tool
Die Intervention in dieser Studie besteht in der Implementierung eines künstlichen Intelligenztools zur klinischen Registrierung während ambulanter Konsultationen. Diese Technologie erleichtert die Dokumentation von Interaktionen in Echtzeit, optimiert den Arbeitsablauf von Fachkräften und ermöglicht eine stärker patientenzentrierte Versorgung.
Kein Eingriff: Pflegestandard
In den dieser Gruppe zugeordneten Zentren werden die Konsultationen in gewohnter Weise unter Verwendung traditioneller klinischer Aufzeichnungsmethoden ohne zusätzliche technische Eingriffe durchgeführt. Diese Gruppe dient als Referenz, um Unterschiede in der Zufriedenheit, der Dauer der Konsultationen und der Qualität der klinischen Aufzeichnungen zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Beratung
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.
gemessen anhand einer 10 cm langen visuellen Analogskala (VAS), die den Grad der von Patienten und Gesundheitsfachkräften wahrgenommenen Zufriedenheit bewertet. Von „keine Zufriedenheit“ auf der linken Seite bis „völlig zufrieden“ auf der rechten Seite.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Beratung
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.
Gesamtzeit der Konsultation, manuell gemessen vom Zeitpunkt des Eintritts bis zum Zeitpunkt des Verlassens des Patienten.
Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.
Anzahl der aufgezeichneten klinischen Daten
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.
Gesamtzahl der in der während der Konsultation erstellten Krankengeschichte dokumentierten Wörter, ohne Überschriften
Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.
Patientenerfahrung (Fragebogen zur Patientenerwartung – PEQ)
Zeitfenster: zu Beginn und am Ende der Beratung
Bewertung ausgewählter Bereiche des Patientenerwartungsfragebogens (Gesundheitsprozess und Kommunikation zwischen Beruf und Patient). Format: 5-Punkte-Likert-Skala.
zu Beginn und am Ende der Beratung
Empfehlungswahrscheinlichkeit (Net Promoter Score – NPS)
Zeitfenster: Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.
Einschätzung des Patienten zur Wahrscheinlichkeit, die erhaltene Dienstleistung weiterzuempfehlen. Bereich: 0 (sehr unwahrscheinlich) bis 10 (sehr wahrscheinlich).
Von der Anmeldung bis zum Ende der Beratung am selben Tag.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Alter (Jahre)
zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Geschlecht (männlich/weiblich)
zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Nationalität (Spanisch/Andere).
zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Wohngemeinde (ländlich/nicht-ländlich).
zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Familienstand (ledig, verheiratet, geschieden, verwitwet).
zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Beschäftigungsstatus (Aktiv/Nicht aktiv/Rentner/Angestellt/Andere).
zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.
Bildungsniveau (Keines, Grundschule, Sekundarschule, Berufsausbildung, Universität, Doktorat).
zu Beginn der Beratung, unmittelbar nach der Einschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Autonoma de Madrid

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • sAItisfACES - IA satisfaction

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studiendaten werden nicht weitergegeben, um die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer gemäß den geltenden Vorschriften wie der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) zu gewährleisten. Darüber hinaus werden sensible Gesundheitsdaten verarbeitet, deren Offenlegung die Privatsphäre des Einzelnen gefährden könnte. Obwohl die Daten anonymisiert werden, hat das Team beschlossen, den Zugriff nur auf autorisiertes Personal zu beschränken, um die Integrität der Studie zu schützen und ethische oder rechtliche Risiken im Zusammenhang mit der Verbreitung personenbezogener Daten zu minimieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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