Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfredshed med kunstig intelligens hos fagpersoner og patienter (sAItisfACES)

25. februar 2026 opdateret af: Raúl Ferrer-Peña, Universidad Autonoma de Madrid

SAItisfACES - Impact of a Artificial Intelligence Tool on the Satisfaction of Professionals and Patients in Ambulatory Consultings: a Randomized Cluster Study

Denne multicenter klynge-randomiserede undersøgelse evaluerer virkningen af ​​et kunstig intelligens (AI) værktøj på tilfredsheden for sundhedspersonale og patienter i ambulante konsultationer, og måler dets effekt på oplevet tilfredshed (gennem en visuel analog skala), varigheden af ​​konsultationer og kvalitet og mængde af registrerede kliniske data. Voksne patienter (18-80 år), der ses i ambulante centre, vil deltage, og sammenligne dem, der bruger AI-værktøjet, med centre, der følger den sædvanlige procedure. Værktøjet forventes at reducere den administrative byrde, forbedre brugertilfredsheden og øge effektiviteten og kvaliteten af ​​det kliniske register. Rekruttering vil finde sted mellem december 2024 og maj 2025, med den endelige analyse planlagt til udgangen af ​​2025.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne multicenter klynge-randomiserede undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​et kunstig intelligens (AI) værktøj designet til at optimere klinisk registrering i realtid under ambulante konsultationer. Dens effekt på patientens og sundhedspersonalets tilfredshed vil blive analyseret, målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) og validerede værktøjer såsom Patient Experience Questionnaire (PEQ) og Net Promoter Score (NPS). Derudover vil varigheden af ​​konsultationer og mængden og kvaliteten af ​​de kliniske data, der er registreret i interventions- og kontrolgrupperne blive sammenlignet. Interventionsgruppen vil bruge AI-værktøjet, mens kontrolgruppen fortsætter med den sædvanlige optagelse uden AI. Deltagerne vil være voksne patienter (18-80 år) set i sundhedscentre knyttet til undersøgelsen, rekrutteret med forudgående informeret samtykke. AI forventes at reducere den administrative byrde for fagfolk, hvilket giver dem mulighed for at bruge mere tid på direkte behandling, hvilket forbedrer både kvaliteten af ​​den kliniske journal og patientoplevelsen. Rekruttering vil finde sted mellem december 2024 og maj 2025 og vil følge de etiske retningslinjer, der er angivet i Helsinki-erklæringen. Dette projekt søger at tilvejebringe dokumentation for implementeringen af ​​AI-baserede teknologier i ambulante omgivelser og deres indvirkning på kvaliteten af ​​sundhedsvæsenet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
148

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 28500
        • Rekruttering
        • ACES Centers
        • Kontakt:
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28018
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CSEU La Salle - UAM
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 80 år.
  • Patienter, der konsulterer af enhver sundhedsmæssig årsag i ambulatorierne på de centre, der deltager i undersøgelsen.
  • Patienter, der underskriver det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller udfylde spørgeskemaerne på grund af:
  • Sprogbarrierer.
  • Kognitive handicap.
  • Enhver anden grund, der forhindrer deres tilstrækkelige deltagelse.
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg eller forskningsundersøgelser, der kan interferere med resultaterne af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Værktøj til kunstig intelligens
De sundhedscentre, der er tilknyttet denne gruppe, vil implementere et kunstig intelligens (AI) værktøj til klinisk registrering under ambulante konsultationer. Sundhedspersonale aktiverer værktøjet i begyndelsen af ​​konsultationen og deaktiverer det i slutningen. Værktøjet vil blive brugt til at dokumentere interaktioner i realtid, generere mere detaljerede registreringer og reducere den administrative byrde.
Enhed: Værktøj til kunstig intelligens
Interventionen i denne undersøgelse består af implementering af et kunstig intelligensværktøj til klinisk registrering under ambulante konsultationer. Denne teknologi letter dokumentationen af ​​interaktioner i realtid, optimerer arbejdsgangen for professionelle og muliggør mere patientcentreret pleje.
Ingen indgriben: Standard for pleje
I de centre, der er tildelt denne gruppe, vil konsultationer blive gennemført på sædvanlig måde ved brug af traditionelle kliniske registreringsmetoder uden yderligere teknologisk indgriben. Denne gruppe vil tjene som reference til at sammenligne forskelle i tilfredshed, varighed af konsultationer og kvaliteten af ​​den kliniske journal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med konsultationen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.
målt ved hjælp af en 10 cm Visual Analog Scale (VAS) af tilfredshed, som vurderer graden af ​​tilfredshed oplevet af patienter og sundhedspersonale. Fra ingen tilfredshed i venstre side til Fuldstændig tilfreds i højre side.
Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​konsultationen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.
Samlet tid for konsultationen, målt manuelt fra tidspunktet for indrejse til tidspunktet for patientens afrejse.
Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.
Antal registrerede kliniske data
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.
Samlet antal ord dokumenteret i den kliniske historie genereret under konsultationen, eksklusive overskrifter
Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.
Patientoplevelse (Patient Expectation Questionnaire - PEQ)
Tidsramme: i begyndelsen og slutningen af ​​konsultationen
Vurdering af udvalgte domæner i Patient Forventningsspørgeskemaet (Sundhedsforløb og Professionel-Patientkommunikation). Format: 5-punkts Likert-skala.
i begyndelsen og slutningen af ​​konsultationen
Sandsynlighed for anbefaling (Net Promoter Score - NPS)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.
Patientens vurdering af sandsynligheden for at anbefale den modtagne ydelse. Interval: 0 (meget usandsynligt) til 10 (meget sandsynligt).
Fra tilmelding til afslutning af konsultation samme dag.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
Alder (år)
ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
Køn (mand/kvinde)
ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
Nationalitet (spansk/anden).
ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
Bopælskommune (Landdistrikt/Ikke-landligt).
ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
Civilstand (enlig, gift, skilt, enke).
ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
Ansættelsesstatus (Aktiv/Ikke aktiv/Pensionist/Beskæftiget/Andet).
ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.
Uddannelsesniveau (Ingen, primær, sekundær, erhvervsuddannelse, universitet, doktorgrad).
ved konsultationens begyndelse, Lige efter tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Autonoma de Madrid

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Raul Ferrer, PhD, Senior Lecturer and Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • sAItisfACES - IA satisfaction

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdataene vil ikke blive delt for at sikre deltagernes fortrolighed og privatliv i overensstemmelse med gældende regler såsom den generelle databeskyttelsesforordning (GDPR). Derudover håndteres følsomme helbredsrelaterede data, hvis videregivelse kan kompromittere enkeltpersoners privatliv. Selvom dataene vil blive anonymiseret, har teamet besluttet kun at begrænse sin adgang til autoriseret personale for at beskytte undersøgelsens integritet og minimere etiske eller juridiske risici forbundet med distribution af personlige oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger