Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení efektu nízkoúrovňové laserové terapie pro svalový trénink s kombinovaným NMES a BFR

16. prosince 2024 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Zlepšení účinku nízkoúrovňové laserové terapie pro svalový trénink s kombinovanou neuromuskulární elektrickou stimulací a omezením průtoku krve

Trénink omezení průtoku krve (BFR) s neuromuskulární stimulací (NMES) se používá u jedinců s omezenou pohyblivostí a kloubními problémy. Tento přístup je však vysoce náchylný ke svalové únavě, a to i přes jeho potenciální příznivé účinky na svalovou sílu. V poslední době roste zájem o použití nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) k řešení svalové únavy. LLLT, známý pro zlepšení mikrocirkulace a mitochondriálních funkcí, je slibný při zmírňování zvýšené svalové únavy spojené s kombinovaným BFR a NMES tréninkem. Navzdory těmto pozitivním účinkům existují omezené znalosti o krátkodobém tréninkovém dopadu kombinované BFR a NMES s předkondicionováním LLLT. Tento projekt si klade za cíl prozkoumat, zda by fotobiomodulační účinky LLLT mohly dále zvýšit tréninkové výhody kombinované BFR a NMES. Studie bude využívat integrovanou analýzu dekompozičního povrchového EMG, EEG a mechanomyogramu k prozkoumání chování a neuromuskulárních mechanismů, které jsou základem tréninkových výhod. Pokud jsou identifikovány další přínosy, doporučuje se předkondicionování pomocí LLLT, aby se zlepšilo použití kombinované BFR a NMES.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ing-Shiou Hwang, PhD
  • Telefonní číslo: 5024 +886 62353535
  • E-mail: ensureh@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Chen Kong University Hospital, Tainan
        • Kontakt:
          • Ing-Shiou Hwang, PhD
          • Telefonní číslo: 5932 88662353535
          • E-mail: ensureh@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Zdraví dospělí ve věku 20-40 let, bez diagnózy kardiovaskulárních nebo neuromuskuloskeletálních onemocnění.
  2. Normální rozsah vidění po korekci zraku.

Kritéria vyloučení:

  1. Vyloučit studenty, kteří mají vztah učitel-žák s hlavním řešitelem, aby byla zajištěna autonomie účastníků.
  2. Historie poranění mozku, mrtvice, poranění míchy nebo jiných neuromuskulárních stavů.
  3. Kontraindikace laserové terapie: těhotenství, zhoubné nádorové tkáně, krvácející oblasti a fotosenzitivní oblasti kůže.
  4. Přítomnost jakýchkoli kontraindikací pro trénink s omezením průtoku krve, jako je anamnéza zranění nebo natažení bicepsu nedominantní paže, hluboká žilní trombóza nebo žilní okluze v nedominantní paži, akutní nestabilní zlomeniny v nedominantní paži, akutní regionální infekce v nedominantním rameni, těžké periferní arteriální okluzivní onemocnění v nedominantním rameni, úplná lymfatická obstrukce v nedominantním rameni paže a edém v důsledku akutního plicního edému nebo městnavého srdečního selhání v nedominantní paži.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: LLLT+BFR+NMES

LLLT: nízkoúrovňová laserová terapie BFR: omezení průtoku krve NMES: neuromuskulární elektrická stimulace

35 min/čas, 3krát/týdně, 3 týdny
Přístroj: Nízkoúrovňová laserová terapie
Nízkoúrovňová laserová terapie může zvýšit produkci buněčné energie, takže je užitečná jako předkondicionační léčba k zabránění únavy ze svalové kontrakce nebo jako terapie po kontrakci k urychlení zotavení z únavy.
Přístroj: omezení průtoku krve
Jeho výhodou je, že během tréninku dokáže překonat „princip přetížení“, což umožňuje efektivní růst průřezové plochy svalů při relativně lehkém tréninku s vlastní váhou (20%-50% 1RM nebo 20%-40% MVC).
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace
Jde o metodu silového tréninku, která využívá elektrické proudy ke stimulaci nervové a svalové aktivace, pomáhá udržovat svalovou hmotu, zvyšuje průtok krve a zpomaluje nebo zabraňuje svalové atrofii.
Experimentální: BFR+NMES

BFR: omezení průtoku krve NMES: Neuromuskulární elektrická stimulace

35 min/čas, 3krát/týdně, 3 týdny
Přístroj: omezení průtoku krve
Jeho výhodou je, že během tréninku dokáže překonat „princip přetížení“, což umožňuje efektivní růst průřezové plochy svalů při relativně lehkém tréninku s vlastní váhou (20%-50% 1RM nebo 20%-40% MVC).
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace
Jde o metodu silového tréninku, která využívá elektrické proudy ke stimulaci nervové a svalové aktivace, pomáhá udržovat svalovou hmotu, zvyšuje průtok krve a zpomaluje nebo zabraňuje svalové atrofii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Myoton
Časové okno: před tréninkem 1 týden tréninku, 2 týdny tréninku, na konci 3 týdny tréninku
Nedominantní extenzor ruky digitorum svalové břicho parametry statických mechanických vlastností svalů (Tonus, Tuhost, Relaxace, Creep atd.)
před tréninkem 1 týden tréninku, 2 týdny tréninku, na konci 3 týdny tréninku
Mechanomyogram
Časové okno: před tréninkem 1 týden tréninku, 2 týdny tréninku, na konci 3 týdny tréninku
Záznam mikrošokových vln svalu extensor digitorum během kontrakce
před tréninkem 1 týden tréninku, 2 týdny tréninku, na konci 3 týdny tréninku
Víceelektrodový povrch EMG
Časové okno: před tréninkem, na konci 3 týdnů tréninku
Zaznamenávejte svalovou aktivitu během kontrakce
před tréninkem, na konci 3 týdnů tréninku
Systém dynamometru
Časové okno: před tréninkem 1 týden tréninku, 2 týdny tréninku, na konci 3 týdny tréninku
Měření ke sledování stupně síly vyvíjené nedominantní rukou.
před tréninkem 1 týden tréninku, 2 týdny tréninku, na konci 3 týdny tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cheng-Kung University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A-ER-113-089

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení