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L'effetto di potenziamento della terapia laser a basso livello per l'allenamento muscolare con NMES e BFR combinati

16 dicembre 2024 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

L'effetto potenziante della terapia laser a basso livello per l'allenamento muscolare con stimolazione elettrica neuromuscolare combinata e limitazione del flusso sanguigno

L'allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) con stimolazione neuromuscolare (NMES) viene utilizzato per soggetti con mobilità limitata e problemi articolari. Tuttavia, questo approccio è altamente suscettibile all’affaticamento muscolare, nonostante i suoi potenziali effetti benefici sulla forza muscolare. Recentemente, c’è stato un crescente interesse nell’uso della terapia laser a bassa potenza (LLLT) per affrontare l’affaticamento muscolare. LLLT, noto per migliorare la microcircolazione e la funzione mitocondriale, si mostra promettente nell'alleviare l'affaticamento muscolare associato all'allenamento combinato BFR e NMES. Nonostante questi effetti positivi, la conoscenza dell’impatto formativo a breve termine della combinazione BFR e NMES con il precondizionamento LLLT è limitata. Questo progetto mira a studiare se gli effetti di fotobiomodulazione dell'LLLT potrebbero migliorare ulteriormente i benefici dell'allenamento della combinazione BFR e NMES. Lo studio utilizzerà un'analisi integrata dell'EMG di superficie di decomposizione, dell'EEG e del meccanomiogramma per esplorare il comportamento e i meccanismi neuromuscolari alla base dei benefici dell'allenamento. Se vengono identificati ulteriori vantaggi, si raccomanda il precondizionamento LLLT per migliorare l’uso combinato di BFR e NMES.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Ing-Shiou Hwang, PhD
  • Numero di telefono: 5024 +886 62353535
  • Email: ensureh@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Chen Kong University Hospital, Tainan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulti sani di età compresa tra 20 e 40 anni, senza diagnosi di malattie cardiovascolari o neuromuscoloscheletriche.
  2. Campo visivo normale dopo la correzione visiva.

Criteri di esclusione:

  1. Escludere gli studenti che hanno un rapporto insegnante-studente con il ricercatore principale per garantire l'autonomia dei partecipanti.
  2. Storia di lesioni cerebrali, ictus, lesioni del midollo spinale o altre condizioni neuromuscolari.
  3. Controindicazioni alla terapia laser: gravidanza, tessuti tumorali maligni, aree sanguinanti e regioni cutanee fotosensibili.
  4. Presenza di controindicazioni per l'allenamento con restrizione del flusso sanguigno, come storia di lesioni o stiramenti nel bicipite del braccio non dominante, trombosi venosa profonda o occlusione venosa nel braccio non dominante, fratture acute instabili nel braccio non dominante, infezioni regionali nel braccio non dominante, grave malattia occlusiva arteriosa periferica nel braccio non dominante, ostruzione linfatica completa nel braccio non dominante ed edema a causa di edema polmonare acuto o insufficienza cardiaca congestizia nel braccio non dominante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: LLLT+BFR+NMES

LLLT: terapia laser a basso livello BFR: restrizione del flusso sanguigno NMES: stimolazione elettrica neuromuscolare

35 minuti/ora, 3 volte/settimane, 3 settimane
Dispositivo: Terapia laser a basso livello
La terapia laser a basso livello può aumentare la produzione di energia cellulare, rendendola utile come trattamento precondizionante per prevenire l'affaticamento da contrazione muscolare o come terapia post-contrazione per accelerare il recupero dalla fatica.
Dispositivo: restrizione del flusso sanguigno
Il suo vantaggio è che durante l'allenamento può superare il "principio di sovraccarico", consentendo un'efficace crescita dell'area della sezione trasversale muscolare con un allenamento con pesi relativamente leggeri (20%-50% di 1RM o 20%-40% di MVC).
Dispositivo: Stimolazione elettrica neuromuscolare
È un metodo di allenamento della forza che utilizza correnti elettriche per stimolare l'attivazione dei nervi e dei muscoli, aiutando a mantenere la massa muscolare, aumentare il flusso sanguigno e rallentare o prevenire l'atrofia muscolare.
Sperimentale: BFR+NMES

BFR: restrizione del flusso sanguigno NMES: stimolazione elettrica neuromuscolare

35 minuti/ora, 3 volte/settimane, 3 settimane
Dispositivo: restrizione del flusso sanguigno
Il suo vantaggio è che durante l'allenamento può superare il "principio di sovraccarico", consentendo un'efficace crescita dell'area della sezione trasversale muscolare con un allenamento con pesi relativamente leggeri (20%-50% di 1RM o 20%-40% di MVC).
Dispositivo: Stimolazione elettrica neuromuscolare
È un metodo di allenamento della forza che utilizza correnti elettriche per stimolare l'attivazione dei nervi e dei muscoli, aiutando a mantenere la massa muscolare, aumentare il flusso sanguigno e rallentare o prevenire l'atrofia muscolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mioton
Lasso di tempo: prima dell'allenamento, 1 settimana di allenamento, 2 settimane di allenamento, alla fine di 3 settimane di allenamento
Parametri della pancia del muscolo estensore delle dita della mano non dominante delle proprietà meccaniche statiche dei muscoli (tono, rigidità, rilassamento, scorrimento, ecc.)
prima dell'allenamento, 1 settimana di allenamento, 2 settimane di allenamento, alla fine di 3 settimane di allenamento
Meccanomiogramma
Lasso di tempo: prima dell'allenamento, 1 settimana di allenamento, 2 settimane di allenamento, alla fine di 3 settimane di allenamento
Registrazione delle onde di microshock del muscolo estensore delle dita durante la contrazione
prima dell'allenamento, 1 settimana di allenamento, 2 settimane di allenamento, alla fine di 3 settimane di allenamento
EMG di superficie multielettrodo
Lasso di tempo: prima dell'allenamento, alla fine delle 3 settimane di allenamento
Registra l'attività muscolare durante la contrazione
prima dell'allenamento, alla fine delle 3 settimane di allenamento
Sistema dinamometro
Lasso di tempo: prima dell'allenamento, 1 settimana di allenamento, 2 settimane di allenamento, alla fine di 3 settimane di allenamento
Misurazione per tracciare il grado di forza applicata da una mano non dominante.
prima dell'allenamento, 1 settimana di allenamento, 2 settimane di allenamento, alla fine di 3 settimane di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Cheng-Kung University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • A-ER-113-089

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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