Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedringseffekten af ​​lav-niveau laserterapi til muskeltræning med kombineret NMES og BFR

16. december 2024 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Den forbedrende effekt af lav-niveau laserterapi til muskeltræning med kombineret neuromuskulær elektrisk stimulering og blodgennemstrømningsbegrænsning

Blodstrømsbegrænsningstræning (BFR) med neuromuskulær stimulation (NMES) anvendes til personer med begrænset mobilitet og ledproblemer. Denne tilgang er dog meget modtagelig for muskeltræthed på trods af dens potentielle gavnlige virkninger på muskelstyrken. På det seneste har der været stigende interesse for at bruge lav-niveau laserterapi (LLLT) til at imødegå muskeltræthed. LLLT, der er kendt for at forbedre mikrocirkulationen og mitokondriefunktionen, viser løfte om at lindre øget muskeltræthed forbundet med kombineret BFR- og NMES-træning. På trods af disse positive effekter er der begrænset viden om den kortsigtede træningseffekt af kombineret BFR og NMES med LLLT prækonditionering. Dette projekt har til formål at undersøge, om fotobiomodulationseffekterne af LLLT yderligere kan forbedre træningsfordelene ved kombineret BFR og NMES. Undersøgelsen vil anvende en integreret analyse af nedbrydningsoverflade-EMG, EEG og mekanomyogram for at udforske adfærden og de neuromuskulære mekanismer, der ligger til grund for træningsfordelene. Hvis yderligere fordele identificeres, anbefales LLLT-prækonditionering for at øge brugen af ​​kombineret BFR og NMES.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ing-Shiou Hwang, PhD
  • Telefonnummer: 5024 +886 62353535
  • E-mail: ensureh@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Chen Kong University Hospital, Tainan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske voksne i alderen 20-40 år, uden diagnose hjerte-kar- eller neuromuskuloskeletale sygdomme.
  2. Normal synsvidde efter visuel korrektion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Udeluk elever, der har et lærer-elev forhold til den primære investigator for at sikre deltagernes autonomi.
  2. Anamnese med hjerneskade, slagtilfælde, rygmarvsskade eller andre neuromuskulære relaterede tilstande.
  3. Kontraindikationer for laserterapi: graviditet, ondartede tumorvæv, blødende områder og lysfølsomme hudområder.
  4. Tilstedeværelse af kontraindikationer for blodgennemstrømningsbegrænsende træning, såsom en historie med skade eller belastning i den ikke-dominante arms biceps, dyb venetrombose eller venøs okklusion i den ikke-dominante arm, akutte ustabile frakturer i den ikke-dominante arm, akutte regionale infektioner i den ikke-dominante arm, alvorlig perifer arteriel okklusiv sygdom i den ikke-dominante arm, fuldstændig lymfatisk obstruktion i den ikke-dominante arm og ødem på grund af akut lungeødem eller kongestiv hjertesvigt i den ikke-dominante arm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: LLLT+BFR+NMES

LLLT: laserterapi på lavt niveau BFR: blodgennemstrømningsbegrænsning NMES: neuromuskulær elektrisk stimulering

35 min/tid, 3 gange/uge, 3 uger
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Laserterapi på lavt niveau kan øge cellulær energiproduktion, hvilket gør den nyttig som en prækonditionerende behandling for at forhindre træthed i muskelsammentrækninger eller som en post-kontraktionsterapi for at fremskynde træthedsrestitution.
Enhed: blodgennemstrømningsbegrænsning
Dens fordel er, at den under træning kan overgå "overbelastningsprincippet", hvilket giver mulighed for effektiv vækst af muskeltværsnitsareal med relativt let vægttræning (20%-50% af 1RM eller 20%-40% af MVC).
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Det er en styrketræningsmetode, der bruger elektriske strømme til at stimulere nerve- og muskelaktivering, der hjælper med at bevare muskelmassen, øge blodgennemstrømningen og bremse eller forhindre muskelatrofi.
Eksperimentel: BFR+NMES

BFR: blodgennemstrømningsbegrænsning NMES: Neuromuskulær elektrisk stimulering

35 min/tid, 3 gange/uge, 3 uger
Enhed: blodgennemstrømningsbegrænsning
Dens fordel er, at den under træning kan overgå "overbelastningsprincippet", hvilket giver mulighed for effektiv vækst af muskeltværsnitsareal med relativt let vægttræning (20%-50% af 1RM eller 20%-40% af MVC).
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Det er en styrketræningsmetode, der bruger elektriske strømme til at stimulere nerve- og muskelaktivering, der hjælper med at bevare muskelmassen, øge blodgennemstrømningen og bremse eller forhindre muskelatrofi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myoton
Tidsramme: før træning, 1 uges træning, 2 ugers træning, efter 3 ugers træning
Ikke-dominerende håndekstensor digitorum muskelmaveparametre for statiske mekaniske egenskaber af muskler (tonus, stivhed, afslapning, krybning osv.)
før træning, 1 uges træning, 2 ugers træning, efter 3 ugers træning
Mekanomyogram
Tidsramme: før træning, 1 uges træning, 2 ugers træning, efter 3 ugers træning
Optagelse af extensor digitorum muskel mikrochokbølger under kontraktion
før træning, 1 uges træning, 2 ugers træning, efter 3 ugers træning
Multi-elektrode overflade EMG
Tidsramme: før træning, efter 3 ugers træning
Registrer muskelaktivitet under sammentrækning
før træning, efter 3 ugers træning
Dynamometer system
Tidsramme: før træning, 1 uges træning, 2 ugers træning, efter 3 ugers træning
Måling for at spore graden af ​​kraft påført af en ikke-dominerende hånd.
før træning, 1 uges træning, 2 ugers træning, efter 3 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cheng-Kung University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A-ER-113-089

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger