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Der verstärkende Effekt der Low-Level-Lasertherapie für das Muskeltraining mit kombiniertem NMES und BFR

16. Dezember 2024 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Der verstärkende Effekt der Low-Level-Lasertherapie für das Muskeltraining mit kombinierter neuromuskulärer Elektrostimulation und Durchblutungsbeschränkung

Das Blutflussbeschränkungstraining (BFR) mit neuromuskulärer Stimulation (NMES) wird bei Personen mit eingeschränkter Mobilität und Gelenkproblemen eingesetzt. Allerdings ist dieser Ansatz trotz seiner möglichen positiven Auswirkungen auf die Muskelkraft sehr anfällig für Muskelermüdung. In letzter Zeit besteht ein wachsendes Interesse an der Verwendung der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) zur Behandlung von Muskelermüdung. LLLT, das für die Verbesserung der Mikrozirkulation und der Mitochondrienfunktion bekannt ist, erweist sich als vielversprechend bei der Linderung verstärkter Muskelermüdung, die mit kombiniertem BFR- und NMES-Training einhergeht. Trotz dieser positiven Effekte gibt es nur begrenzte Kenntnisse über die kurzfristigen Trainingsauswirkungen der Kombination von BFR und NMES mit LLLT-Vorkonditionierung. Ziel dieses Projekts ist es, zu untersuchen, ob die Photobiomodulationseffekte von LLLT die Trainingsvorteile von kombiniertem BFR und NMES weiter steigern könnten. Die Studie wird eine integrierte Analyse von Zersetzungsoberflächen-EMG, EEG und Mechanomyogramm verwenden, um das Verhalten und die neuromuskulären Mechanismen zu untersuchen, die den Trainingsvorteilen zugrunde liegen. Wenn zusätzliche Vorteile festgestellt werden, wird eine LLLT-Vorkonditionierung empfohlen, um den Einsatz von kombiniertem BFR und NMES zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ing-Shiou Hwang, PhD
  • Telefonnummer: 5024 +886 62353535
  • E-Mail: ensureh@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Chen Kong University Hospital, Tainan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Erwachsene im Alter von 20 bis 40 Jahren ohne Diagnose einer kardiovaskulären oder neuromuskuloskelettalen Erkrankung.
  2. Normaler Sehbereich nach Sehkorrektur.

Ausschlusskriterien:

  1. Schließen Sie Studierende aus, die eine Lehrer-Schüler-Beziehung mit dem Hauptforscher haben, um die Autonomie der Teilnehmer zu gewährleisten.
  2. Vorgeschichte von Hirnverletzungen, Schlaganfällen, Rückenmarksverletzungen oder anderen neuromuskulären Erkrankungen.
  3. Kontraindikationen für die Lasertherapie: Schwangerschaft, bösartiges Tumorgewebe, blutende Bereiche und lichtempfindliche Hautregionen.
  4. Vorliegen jeglicher Kontraindikationen für das Training zur Einschränkung des Blutflusses, wie z. B. Verletzungen oder Belastungen im Bizeps des nicht dominanten Arms in der Vorgeschichte, tiefe Venenthrombose oder Venenverschluss im nicht dominanten Arm, akute instabile Frakturen im nicht dominanten Arm, akute regionale Infektionen im nicht-dominanten Arm, schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit im nicht-dominanten Arm, vollständige Lymphobstruktion im nicht-dominanten Arm, und Ödeme aufgrund eines akuten Lungenödems oder einer Herzinsuffizienz im nicht dominanten Arm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LLLT+BFR+NMES

LLLT: Low-Level-Lasertherapie BFR: Durchblutungsstörung NMES: Neuromuskuläre Elektrostimulation

35 Min./Zeit, 3 Mal/Woche, 3 Wochen
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Eine Low-Level-Lasertherapie kann die zelluläre Energieproduktion steigern, was sie als Vorkonditionierungsbehandlung zur Verhinderung von Muskelkontraktionsmüdigkeit oder als Postkontraktionstherapie zur Beschleunigung der Ermüdungserholung nützlich macht.
Gerät: Einschränkung des Blutflusses
Sein Vorteil besteht darin, dass es während des Trainings das „Überlastungsprinzip“ übertreffen kann und ein effektives Wachstum der Muskelquerschnittsfläche bei relativ geringem Krafttraining (20–50 % des 1RM oder 20–40 % des MVC) ermöglicht.
Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation
Es handelt sich um eine Krafttrainingsmethode, bei der elektrische Ströme zur Stimulierung der Nerven- und Muskelaktivierung eingesetzt werden und so dabei helfen, die Muskelmasse zu erhalten, die Durchblutung zu steigern und Muskelschwund zu verlangsamen oder zu verhindern.
Experimental: BFR+NMES

BFR: Durchblutungsstörung. NMES: Neuromuskuläre Elektrostimulation

35 Min./Zeit, 3 Mal/Woche, 3 Wochen
Gerät: Einschränkung des Blutflusses
Sein Vorteil besteht darin, dass es während des Trainings das „Überlastungsprinzip“ übertreffen kann und ein effektives Wachstum der Muskelquerschnittsfläche bei relativ geringem Krafttraining (20–50 % des 1RM oder 20–40 % des MVC) ermöglicht.
Gerät: Neuromuskuläre Elektrostimulation
Es handelt sich um eine Krafttrainingsmethode, bei der elektrische Ströme zur Stimulierung der Nerven- und Muskelaktivierung eingesetzt werden und so dabei helfen, die Muskelmasse zu erhalten, die Durchblutung zu steigern und Muskelschwund zu verlangsamen oder zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myoton
Zeitfenster: vor dem Training, 1 Woche Training, 2 Wochen Training, am Ende 3 Wochen Training
Nicht-dominante Parameter der statischen mechanischen Eigenschaften von Muskeln (Tonus, Steifheit, Entspannung, Kriechen usw.)
vor dem Training, 1 Woche Training, 2 Wochen Training, am Ende 3 Wochen Training
Mechanomyogramm
Zeitfenster: vor dem Training, 1 Woche Training, 2 Wochen Training, am Ende 3 Wochen Training
Aufzeichnung der Mikroschockwellen des Extensor-digitorum-Muskels während der Kontraktion
vor dem Training, 1 Woche Training, 2 Wochen Training, am Ende 3 Wochen Training
Mehrelektroden-Oberflächen-EMG
Zeitfenster: vor dem Training, am Ende von 3 Wochen Training
Zeichnen Sie die Muskelaktivität während der Kontraktion auf
vor dem Training, am Ende von 3 Wochen Training
Dynamometersystem
Zeitfenster: vor dem Training, 1 Woche Training, 2 Wochen Training, am Ende 3 Wochen Training
Messung zur Verfolgung des Ausmaßes der von einer nicht dominanten Hand ausgeübten Kraft.
vor dem Training, 1 Woche Training, 2 Wochen Training, am Ende 3 Wochen Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Cheng-Kung University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A-ER-113-089

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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