Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocniony efekt terapii laserowej niskiego poziomu w treningu mięśni z połączeniem NMES i BFR

16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Wzmocniony efekt terapii laserowej niskiego poziomu w treningu mięśni z połączoną elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową i ograniczeniem przepływu krwi

Trening ograniczania przepływu krwi (BFR) ze stymulacją nerwowo-mięśniową (NMES) jest stosowany u osób z ograniczoną mobilnością i problemami ze stawami. Jednakże takie podejście jest bardzo podatne na zmęczenie mięśni, pomimo jego potencjalnego korzystnego wpływu na siłę mięśni. Ostatnio rośnie zainteresowanie zastosowaniem terapii laserowej niskiego poziomu (LLLT) w leczeniu zmęczenia mięśni. LLLT, znana z poprawy mikrokrążenia i funkcji mitochondriów, okazuje się obiecująca w łagodzeniu zwiększonego zmęczenia mięśni związanego z połączonym treningiem BFR i NMES. Pomimo tych pozytywnych efektów wiedza na temat krótkoterminowego wpływu treningu BFR i NMES z kondycjonowaniem wstępnym LLLT jest ograniczona. Celem tego projektu jest zbadanie, czy efekty fotobiomodulacyjne LLLT mogą jeszcze bardziej zwiększyć korzyści szkoleniowe połączonego BFR i NMES. W badaniu wykorzystana zostanie zintegrowana analiza EMG powierzchni rozkładu, EEG i mechanomiogramu w celu zbadania zachowań i mechanizmów nerwowo-mięśniowych leżących u podstaw korzyści płynących z treningu. Jeżeli zostaną zidentyfikowane dodatkowe korzyści, zaleca się wstępne kondycjonowanie LLLT w celu zwiększenia wykorzystania połączonych BFR i NMES.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ing-Shiou Hwang, PhD
  • Numer telefonu: 5024 +886 62353535
  • E-mail: ensureh@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Chen Kong University Hospital, Tainan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdrowi dorośli w wieku 20-40 lat, bez rozpoznanej choroby układu krążenia lub nerwowo-mięśniowo-szkieletowego.
  2. Normalny zakres widzenia po korekcji wzroku.

Kryteria wykluczenia:

  1. Aby zapewnić uczestnikom autonomię, należy wykluczyć uczniów, którzy pozostają w relacji nauczyciel-uczeń z głównym badaczem.
  2. Historia urazu mózgu, udaru, uszkodzenia rdzenia kręgowego lub innych schorzeń związanych z nerwowo-mięśniowymi.
  3. Przeciwwskazania do laseroterapii: ciąża, nowotwory złośliwe, miejsca krwawiące i światłoczułe obszary skóry.
  4. Obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do treningu z ograniczeniem przepływu krwi, takich jak przebyty uraz lub nadwyrężenie mięśnia dwugłowego ramienia niedominującego, zakrzepica żył głębokich lub niedrożność żył w ramieniu niedominującym, ostre, niestabilne złamania ramienia niedominującego, ostre regionalne zakażenia w ramieniu niedominującym, ciężka choroba zarostowa tętnic obwodowych w ramieniu niedominującym, całkowita niedrożność limfatyczna w ramieniu niedominującym oraz obrzęk spowodowany ostrym obrzękiem płuc lub zastoinową niewydolnością serca w ramieniu niedominującym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: LLLT+BFR+NMES

LLLT: terapia laserowa niskiego poziomu BFR: ograniczenie przepływu krwi NMES: elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa

35 min/czas, 3 razy/tydzień, 3 tygodnie
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Terapia laserowa niskoenergetyczna może zwiększyć produkcję energii komórkowej, dzięki czemu jest przydatna jako zabieg przygotowujący do pracy, aby zapobiec zmęczeniu spowodowanemu skurczem mięśni, lub jako terapia po skurczu, aby przyspieszyć powrót do zdrowia po zmęczeniu.
Urządzenie: ograniczenie przepływu krwi
Jego zaletą jest to, że podczas treningu może przekroczyć „zasadę przeciążenia”, pozwalając na efektywny wzrost pola przekroju poprzecznego mięśni przy stosunkowo lekkim treningu siłowym (20%-50% 1RM lub 20%-40% MVC).
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Jest to metoda treningu siłowego, która wykorzystuje prąd elektryczny do stymulacji aktywacji nerwów i mięśni, pomagając w utrzymaniu masy mięśniowej, zwiększeniu przepływu krwi oraz spowolnieniu lub zapobieganiu zanikowi mięśni.
Eksperymentalny: BFR+NMES

BFR: ograniczenie przepływu krwi. NMES: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa

35 min/czas, 3 razy/tydzień, 3 tygodnie
Urządzenie: ograniczenie przepływu krwi
Jego zaletą jest to, że podczas treningu może przekroczyć „zasadę przeciążenia”, pozwalając na efektywny wzrost pola przekroju poprzecznego mięśni przy stosunkowo lekkim treningu siłowym (20%-50% 1RM lub 20%-40% MVC).
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Jest to metoda treningu siłowego, która wykorzystuje prąd elektryczny do stymulacji aktywacji nerwów i mięśni, pomagając w utrzymaniu masy mięśniowej, zwiększeniu przepływu krwi oraz spowolnieniu lub zapobieganiu zanikowi mięśni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Myoton
Ramy czasowe: przed treningiem, 1 tydzień treningu, 2 tygodnie treningu, na koniec 3 tygodnie treningu
Parametry mięśnia brzuchatego mięśnia prostownika ręki niedominującej, statycznych właściwości mechanicznych mięśni (napięcie, sztywność, relaksacja, pełzanie itp.)
przed treningiem, 1 tydzień treningu, 2 tygodnie treningu, na koniec 3 tygodnie treningu
Mechanomiogram
Ramy czasowe: przed treningiem, 1 tydzień treningu, 2 tygodnie treningu, na koniec 3 tygodnie treningu
Rejestracja fal mikrowstrząsów mięśnia prostownika palca podczas skurczu
przed treningiem, 1 tydzień treningu, 2 tygodnie treningu, na koniec 3 tygodnie treningu
Powierzchniowe EMG wieloelektrodowe
Ramy czasowe: przed treningiem, na koniec 3 tygodniowego treningu
Rejestruj aktywność mięśni podczas skurczu
przed treningiem, na koniec 3 tygodniowego treningu
System dynamometryczny
Ramy czasowe: przed treningiem, 1 tydzień treningu, 2 tygodnie treningu, na koniec 3 tygodnie treningu
Pomiar umożliwiający śledzenie stopnia siły przyłożonej przez niedominującą rękę.
przed treningiem, 1 tydzień treningu, 2 tygodnie treningu, na koniec 3 tygodnie treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Cheng-Kung University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Ing-Shiou Hwang, PhD, NCKU, Institute of Allied Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • A-ER-113-089

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami