Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicínské vzdělávání pro pečovatele a kontrola astmatu u dětí (TCARE)

2. července 2025 aktualizováno: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Efektivita telemedicínského vzdělávání pro pečovatele o kontrole astmatu u dětí s nekontrolovaným astmatem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Kontrola astmatu u dětských pacientů zůstává pro poskytovatele zdravotní péče kritickým problémem. Telemedicína se ukázala jako efektivní řešení pro překonání bariér na dálku v poskytování zdravotní péče. Cílem této studie je využít vzdělávání pečovatelů založené na telemedicíně ke zlepšení kontroly astmatu u dětí s nekontrolovaným astmatem. Poskytováním dálkového vedení a podpory se studie snaží zlepšit znalosti a postupy ošetřovatelů, což nakonec vede k lepším výsledkům astmatu u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ly Cong Tran, MD, MSc
  • Telefonní číslo: +84397938208
  • E-mail: tcly@ctump.edu.vn

Studijní místa

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Nábor
        • Can Tho Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thang Hoang Le, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ly Cong Tran, MD, MSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nghia Quang Bui, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • My Hoang Le, MD, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Trinh Cam Truong, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pediatričtí pacienti s astmatem diagnostikovaní podle guidelines GINA, klasifikovaní jako nekontrolované astma, jsou léčeni a sledováni po dobu minimálně 1 měsíce na oddělení dětského astmatu v ambulanci.

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti, kteří nespolupracují nebo nejsou schopni vyplnit dotazník Childhood Asthma Control Test.
  • Pečovatelé, kteří nemohou vyplnit dotazníky týkající se hodnocení kontroly astmatu a souvisejících faktorů.
  • Pediatričtí pacienti, kteří mají sourozence účastnící se studie.
  • Pacienti, kteří se aktuálně účastní jiné klinické studie (s výjimkou neintervenčních studií nebo registrů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Standardní péče
Pečovatelé brzy obdrží videohovor od intervenčního výzkumníka za účelem kontroly zdravotního stavu a připomenutí, aby dodržovali naplánované schůzky.
Jiný: Standardní péče (v ovládacím rameni)
Falešný komparátor prostřednictvím telemedicíny
Experimentální: Telemedicína
Pečovatelé v intervenční skupině obdrží videohovor od výzkumníka intervence do 15 minut. Výzva bude zahrnovat poučení o vyhýbání se faktorům souvisejícím s nekontrolovaným astmatem, upozornění na dodržování léčby a dodržování plánovaných schůzek. Ošetřovatelům bude předvedena vizuální ukázka správného používání inhalátoru a kdykoli během rozhovoru se mohou zeptat na praktické kroky ve videu. Kromě toho budou diskutovány otázky týkající se léčby astmatu a bude poskytnuto poradenství přizpůsobené stavu každého dítěte.
Jiný: Vzdělávání založené na telemedicíně
Intervence prostřednictvím telemedicíny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kontroly astmatu
Časové okno: Při druhé sledovací návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)
Pacienti budou hodnoceni na kontrolu astmatu pomocí testu kontroly astmatu v dětství (C-ACT) u dětí ve věku 4–11 let nebo astmatu kontrolního testu (ACT) u dětí ve věku 12 a starších. Toto vyhodnocení bude také porovnáno s základní linií, aby se určilo, zda došlo ke zlepšení po intervenčním období.
Při druhé sledovací návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení znalostí pečovatele o kontrole astmatu
Časové okno: Při druhé následné návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)
Znalosti pečovatele o astmatu budou hodnoceny pomocí ověřeného dotazníku. Toto vyhodnocení bude také porovnáno s základní linií, aby se určilo, zda došlo ke zlepšení po intervenčním období.
Při druhé následné návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)
Zlepšení postojů pečovatele k řízení astmatu
Časové okno: Při druhé následné návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)
Postoje pečovatele k řízení astmatu budou hodnoceny pomocí souboru otázek navržených k vyhodnocení jejich perspektiv na klíčové aspekty péče o astma, včetně důležitosti pravidelných návštěv lékaře, dodržování léků na kontrolu, po instrukcích na předpis, správné čištění inhalátorových zařízení a ústní oplachování po použití inhalátoru. Hodnocení bude porovnáno se základními údaji, aby se určilo, zda došlo ke zlepšení postojů pečovatelů po intervenčním období.
Při druhé následné návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)
Zlepšení využití správného inhalátoru techniky
Časové okno: Při druhé následné návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)
Pacienti budou hodnoceni na základě jejich správné techniky použití inhalátoru pomocí konzistentního kontrolního seznamu. Toto vyhodnocení bude porovnáno s základní linií, aby se určilo, zda došlo k zlepšení po intervenčním období.
Při druhé následné návštěvě (v rozmezí od 4 do 24 týdnů po zápisu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Ředitel studie: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Vrchní vyšetřovatel: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2313/QD-DHYDCT
  • U1111-1317-1148 (Jiný identifikátor: The Universal Trial Number (UTN))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zakázáno předpisy a smlouvami; Strach z nevhodného použití dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení