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Educazione alla telemedicina per gli operatori sanitari e controllo dell'asma nei bambini (TCARE)

2 luglio 2025 aggiornato da: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Efficacia della formazione basata sulla telemedicina per gli operatori sanitari sul controllo dell'asma nei bambini con asma non controllato: uno studio controllato randomizzato

Il controllo dell’asma nei pazienti pediatrici rimane una questione critica per gli operatori sanitari. La telemedicina è emersa come una soluzione efficace per superare le barriere legate alla distanza nella fornitura di assistenza sanitaria. Questo studio mira a utilizzare l’educazione basata sulla telemedicina per gli operatori sanitari per migliorare il controllo dell’asma nei bambini con asma non controllata. Fornendo guida e supporto a distanza, lo studio cerca di migliorare le conoscenze e le pratiche di gestione degli operatori sanitari, portando in definitiva a migliori risultati sull'asma per i pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ly Cong Tran, MD, MSc
  • Numero di telefono: +84397938208
  • Email: tcly@ctump.edu.vn

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Reclutamento
        • Can Tho Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thang Hoang Le, MD
        • Investigatore principale:
          • Ly Cong Tran, MD, MSc
        • Investigatore principale:
          • Nghia Quang Bui, MD, PhD
        • Investigatore principale:
          • My Hoang Le, MD, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Trinh Cam Truong, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti pediatrici con asma diagnosticati secondo le linee guida GINA, classificati come asmatici non controllati, vengono gestiti e seguiti per almeno 1 mese presso l'unità asmatica pediatrica dell'ambulatorio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici che non collaborano o non sono in grado di completare il questionario del Child Asthma Control Test.
  • Caregiver che non possono completare i questionari relativi alla valutazione del controllo dell'asma e dei fattori associati.
  • Pazienti pediatrici che hanno fratelli che partecipano allo studio.
  • Pazienti che attualmente partecipano ad un altro studio clinico (esclusi studi o registri non interventistici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore fittizio: Cura standard
Gli operatori sanitari riceveranno a breve una videochiamata dal ricercatore incaricato dell'intervento per un controllo sanitario e un promemoria per rispettare gli appuntamenti fissati.
Altro: Cura standard (nel braccio di controllo)
Comparatore fittizio attraverso la telemedicina
Sperimentale: Telemedicina
Gli operatori sanitari nel gruppo di intervento riceveranno una videochiamata dal ricercatore dell'intervento entro 15 minuti. L'invito includerà informazioni su come evitare i fattori legati all'asma non controllata, promemoria sull'aderenza al trattamento e rispetto degli appuntamenti programmati. Agli operatori sanitari verrà mostrata una dimostrazione visiva dell'uso corretto dell'inalatore e potranno porre domande sui passaggi pratici del video in qualsiasi momento durante la conversazione. Inoltre, verranno discusse domande sulla gestione dell'asma e verranno forniti consigli personalizzati in base alle condizioni di ciascun bambino.
Altro: Educazione basata sulla telemedicina
Intervento attraverso la telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il miglioramento del controllo dell'asma
Lasso di tempo: Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)
I pazienti saranno valutati per il controllo dell'asma utilizzando il test di controllo dell'asma infantile (C-ACT) per bambini di età compresa tra 4 e 11 anni o test di controllo dell'asma (ACT) per bambini di età pari o superiore a 12 anni. Questa valutazione verrà inoltre confrontata con la linea di base per determinare se vi è miglioramento dopo il periodo di intervento.
Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il miglioramento delle conoscenze del caregiver riguardo al controllo dell'asma
Lasso di tempo: Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)
Le conoscenze del caregiver sull'asma saranno valutate utilizzando un questionario validato. Questa valutazione verrà inoltre confrontata con la linea di base per determinare se vi è miglioramento dopo il periodo di intervento.
Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)
Il miglioramento degli atteggiamenti del caregiver nei confronti della gestione dell'asma
Lasso di tempo: Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)
Gli atteggiamenti del caregiver nei confronti della gestione dell'asma saranno valutati utilizzando una serie di domande progettate per valutare le loro prospettive sugli aspetti chiave delle cure per l'asma, compresa l'importanza delle normali visite mediche, l'adesione ai farmaci controller, le seguenti istruzioni di prescrizione, la corretta pulizia dei dispositivi di inalato e il trapianto di scatto dopo l'uso di Insalato. La valutazione verrà confrontata con i dati di base per determinare se vi è un miglioramento degli atteggiamenti dei caregiver dopo il periodo di intervento.
Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)
Il miglioramento dell'utilizzo della tecnica dell'inalatore adeguato
Lasso di tempo: Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)
I pazienti saranno valutati sulla loro corretta tecnica di utilizzo dell'inalatore usando una lista di controllo coerente. Questa valutazione verrà confrontata con la linea di base per determinare se vi è qualche miglioramento dopo il periodo di intervento.
Alla seconda visita di follow-up (che va da 4 a 24 settimane dopo l'iscrizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Direttore dello studio: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Investigatore principale: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2313/QD-DHYDCT
  • U1111-1317-1148 (Altro identificatore: The Universal Trial Number (UTN))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Vietato da regolamenti e contratti; Paura di un uso inappropriato dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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