Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk uddannelse for omsorgspersoner og astmakontrol hos børn (TCARE)

2. juli 2025 opdateret af: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Effektiviteten af ​​telemedicin-baseret undervisning for omsorgspersoner om astmakontrol hos børn med ukontrolleret astma: et randomiseret kontrolleret forsøg

Astmakontrol hos pædiatriske patienter er fortsat et kritisk problem for sundhedsudbydere. Telemedicin er dukket op som en effektiv løsning til at overvinde afstandsbarrierer i levering af sundhedsydelser. Denne undersøgelse har til formål at udnytte telemedicin-baseret undervisning for omsorgspersoner til at forbedre astmakontrol hos børn med ukontrolleret astma. Ved at yde fjernvejledning og støtte søger undersøgelsen at forbedre plejepersonalets viden og ledelsespraksis, hvilket i sidste ende fører til bedre astmaresultater for pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Rekruttering
        • Can Tho Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thang Hoang Le, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ly Cong Tran, MD, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Nghia Quang Bui, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • My Hoang Le, MD, MSc
        • Underforsker:
          • Trinh Cam Truong, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske astmapatienter diagnosticeret efter GINA-retningslinjerne, klassificeret som havende ukontrolleret astma, behandles og følges op i mindst 1 måned på den pædiatriske astmaafdeling i ambulatoriet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter, som ikke samarbejder eller ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet til kontroltest til børneastma.
  • Pårørende, der ikke kan udfylde spørgeskemaerne, vedrører vurderingen af ​​astmakontrol og relaterede faktorer.
  • Pædiatriske patienter, der har søskende, der deltager i undersøgelsen.
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i en anden klinisk undersøgelse (eksklusive ikke-interventionelle undersøgelser eller registre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Standard pleje
Plejepersonalet vil om kort tid modtage et videoopkald fra interventionsforskeren til et helbredstjek og en påmindelse om at følge de planlagte aftaler.
Andet: Standard Care (i kontrolarm)
Sham-komparator gennem telemedicin
Eksperimentel: Telemedicin
Pårørende i interventionsgruppen modtager et videoopkald fra interventionsforskeren inden for 15 minutter. Opkaldet vil omfatte undervisning i at undgå faktorer relateret til ukontrolleret astma, påmindelser om behandlingsoverholdelse og at følge de planlagte aftaler. Pårørende vil få vist en visuel demonstration af korrekt brug af inhalator, og de kan til enhver tid under samtalen stille spørgsmål til videoens praktiske trin. Derudover vil spørgsmål om astmahåndtering blive diskuteret, og der vil blive givet skræddersyet rådgivning i forhold til hvert enkelt barns tilstand.
Andet: Telemedicin-baseret uddannelse
Intervention gennem telemedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af astmakontrol
Tidsramme: Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)
Patienterne vil blive evalueret til astmakontrol ved hjælp af barndoms astmakontroltest (C-ACT) for børn i alderen 4-11 eller astmakontroltest (ACT) for børn i alderen 12 år og ældre. Denne evaluering vil også blive sammenlignet med basislinjen for at afgøre, om der er forbedring efter interventionsperioden.
Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af plejers viden om astmakontrol
Tidsramme: Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)
Omsorgspersonens viden om astma vurderes ved hjælp af et valideret spørgeskema. Denne evaluering vil også blive sammenlignet med basislinjen for at afgøre, om der er forbedring efter interventionsperioden.
Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)
Forbedring af plejers holdninger til astmastyring
Tidsramme: Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)
Omsorgspersonens holdninger til astmastyring vil blive vurderet ved hjælp af et sæt spørgsmål, der er designet til at evaluere deres perspektiver på centrale aspekter af astmapleje, herunder vigtigheden af ​​almindelige lægebesøg, overholdelse af controller -medicin, efter receptinstruktioner, korrekt rengøring af inhalatoranordninger og mundskylning efter inhalatorbrug. Evalueringen vil blive sammenlignet med baseline -data for at afgøre, om der er en forbedring af plejepersoners holdninger efter interventionsperioden.
Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)
Forbedring af korrekt brug af inhalator -teknik
Tidsramme: Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)
Patienterne vil blive evalueret på deres korrekte inhalatorbrugsteknik ved hjælp af en konsistent tjekliste. Denne evaluering vil blive sammenlignet med basislinjen for at afgøre, om der er nogen forbedring efter interventionsperioden.
Ved anden opfølgningsbesøg (lige fra 4 til 24 uger efter tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Studieleder: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Ledende efterforsker: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2313/QD-DHYDCT
  • U1111-1317-1148 (Anden identifikator: The Universal Trial Number (UTN))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forbudt fra regler og kontrakter; Frygt for upassende brug af data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger