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Telemedizinische Ausbildung für Pflegekräfte und Asthmakontrolle bei Kindern (TCARE)

2. Juli 2025 aktualisiert von: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Wirksamkeit der telemedizinbasierten Aufklärung von Pflegekräften zur Asthmakontrolle bei Kindern mit unkontrolliertem Asthma: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Asthmakontrolle bei pädiatrischen Patienten bleibt ein kritisches Thema für Gesundheitsdienstleister. Telemedizin hat sich als wirksame Lösung zur Überwindung von Distanzbarrieren bei der Gesundheitsversorgung erwiesen. Diese Studie zielt darauf ab, telemedizinbasierte Aufklärung für Pflegekräfte zu nutzen, um die Asthmakontrolle bei Kindern mit unkontrolliertem Asthma zu verbessern. Durch die Bereitstellung von Fernberatung und -unterstützung zielt die Studie darauf ab, das Wissen und die Managementpraktiken der Pflegekräfte zu verbessern, was letztendlich zu besseren Asthmaergebnissen für pädiatrische Patienten führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Rekrutierung
        • Can Tho Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thang Hoang Le, MD
        • Hauptermittler:
          • Ly Cong Tran, MD, MSc
        • Hauptermittler:
          • Nghia Quang Bui, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • My Hoang Le, MD, MSc
        • Unterermittler:
          • Trinh Cam Truong, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach den GINA-Richtlinien diagnostizierte pädiatrische Asthmapatienten, die als Patienten mit unkontrolliertem Asthma eingestuft werden, werden in der pädiatrischen Asthmaabteilung der Ambulanz betreut und mindestens einen Monat lang nachbeobachtet.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten, die nicht kooperieren oder nicht in der Lage sind, den Fragebogen zum Asthmakontrolltest bei Kindern auszufüllen.
  • Betreuer, die die Fragebögen zur Beurteilung der Asthmakontrolle und damit verbundener Faktoren nicht ausfüllen können.
  • Pädiatrische Patienten, deren Geschwister an der Studie teilnehmen.
  • Patienten, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen (ausgenommen nicht-interventionelle Studien oder Register).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Standardpflege
Die Betreuer erhalten in Kürze einen Videoanruf vom Interventionsforscher für einen Gesundheitscheck und eine Erinnerung, die geplanten Termine einzuhalten.
Sonstiges: Standardpflege (im Querlenker)
Scheinvergleicher durch Telemedizin
Experimental: Telemedizin
Betreuer in der Interventionsgruppe erhalten innerhalb von 15 Minuten einen Videoanruf vom Interventionsforscher. Der Anruf umfasst Aufklärung über die Vermeidung von Faktoren im Zusammenhang mit unkontrolliertem Asthma, Erinnerungen an die Einhaltung der Behandlung und die Einhaltung geplanter Termine. Den Pflegekräften wird eine visuelle Demonstration der richtigen Inhalationsanwendung gezeigt und sie können jederzeit während des Gesprächs Fragen zu den praktischen Schritten des Videos stellen. Darüber hinaus werden Fragen zur Asthmabehandlung besprochen und individuell auf den Zustand jedes Kindes abgestimmte Ratschläge gegeben.
Sonstiges: Telemedizinbasierte Ausbildung
Intervention durch Telemedizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verbesserung der Asthmakontrolle
Zeitfenster: Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)
Die Patienten werden unter Verwendung des Asthmakontrolltests im Kindesalter (C-ACT) für Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren oder Asthmakontrolle (ACT) für Kinder ab 12 Jahren auf Asthmakontrolle bewertet. Diese Bewertung wird auch mit der Grundlinie verglichen, um festzustellen, ob nach dem Interventionszeitraum Verbesserungen vorliegen.
Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verbesserung des Wissens der Pflegekraft über Asthmakontrolle
Zeitfenster: Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)
Das Wissen der Pflegekraft über Asthma wird anhand eines validierten Fragebogens bewertet. Diese Bewertung wird auch mit der Grundlinie verglichen, um festzustellen, ob nach dem Interventionszeitraum Verbesserungen vorliegen.
Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)
Die Verbesserung der Einstellung der Pflegekraft zum Asthma -Management
Zeitfenster: Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)
Die Einstellungen der Pflegekraft zum Asthma -Management werden anhand einer Reihe von Fragen bewertet, um ihre Perspektiven zu den wichtigsten Aspekten der Asthmaversorgung zu bewerten, einschließlich der Bedeutung regelmäßiger Arztbesuche, Einhaltung von Reglermedikamenten, nach Verschreibungsanweisungen, ordnungsgemäßer Reinigung von Inhalatoren und Mundspülung nach dem Einbau des Inhalators. Die Bewertung wird mit den Basisdaten verglichen, um festzustellen, ob die Einstellungen der Pflegekräfte nach dem Interventionszeitraum verbessert werden.
Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)
Die Verbesserung der ordnungsgemäßen Verwendung des Inhalatortechnikes
Zeitfenster: Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)
Die Patienten werden anhand einer konsistenten Checkliste auf ihrer ordnungsgemäßen Inhalationsverwendungstechnik bewertet. Diese Bewertung wird mit der Basislinie verglichen, um festzustellen, ob nach der Interventionszeit eine Verbesserung vorliegt.
Beim zweiten Follow-up-Besuch (zwischen 4 und 24 Wochen nach der Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Studienleiter: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Hauptermittler: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2313/QD-DHYDCT
  • U1111-1317-1148 (Andere Kennung: The Universal Trial Number (UTN))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In Vorschriften und Verträgen verboten; Angst vor unangemessener Datennutzung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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