Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja telemedyczna dla opiekunów i kontrola astmy u dzieci (TCARE)

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ly Cong Tran, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Skuteczność edukacji opiekunów opartej na telemedycynie na temat kontroli astmy u dzieci z niekontrolowaną astmą: randomizowane badanie kontrolowane

Kontrola astmy u dzieci pozostaje kluczową kwestią dla pracowników służby zdrowia. Telemedycyna okazała się skutecznym rozwiązaniem pozwalającym pokonać bariery związane z odległością w świadczeniu opieki zdrowotnej. Celem tego badania jest wykorzystanie edukacji opiekunów opartej na telemedycynie w celu poprawy kontroli astmy u dzieci z niekontrolowaną astmą. Celem badania jest zapewnienie zdalnych wskazówek i wsparcia, aby poszerzyć wiedzę opiekunów i poprawić praktyki postępowania, co ostatecznie doprowadzi do lepszych wyników leczenia astmy u dzieci i młodzieży.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ly Cong Tran, MD, MSc
  • Numer telefonu: +84397938208
  • E-mail: tcly@ctump.edu.vn

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Cần Thơ, Wietnam, 900000
        • Rekrutacyjny
        • Can Tho Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thang Hoang Le, MD
        • Główny śledczy:
          • Ly Cong Tran, MD, MSc
        • Główny śledczy:
          • Nghia Quang Bui, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • My Hoang Le, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Trinh Cam Truong, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z astmą dziecięcą zdiagnozowaną zgodnie z wytycznymi GINA, sklasyfikowani jako astma niekontrolowana, są leczeni i monitorowani przez co najmniej 1 miesiąc na oddziale astmy dziecięcej oddziału ambulatoryjnego.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci pediatryczni, którzy nie współpracują lub nie są w stanie wypełnić kwestionariusza Testu Kontroli Astmy Dziecięcej.
  • Opiekunowie, którzy nie mogą wypełnić kwestionariuszy dotyczących oceny kontroli astmy i czynników z nią związanych.
  • Pacjenci pediatryczni, którzy mają rodzeństwo uczestniczące w badaniu.
  • Pacjenci biorący obecnie udział w innym badaniu klinicznym (z wyłączeniem badań i rejestrów nieinterwencyjnych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Standardowa opieka
Opiekunowie wkrótce otrzymają rozmowę wideo od badacza interwencyjnego w celu sprawdzenia stanu zdrowia i przypomnienia o przestrzeganiu zaplanowanych wizyt.
Inny: Opieka standardowa (w ramieniu kontrolnym)
Fikcyjny komparator wykorzystujący telemedycynę
Eksperymentalny: Telemedycyna
Opiekunowie w grupie interwencyjnej otrzymają rozmowę wideo od badacza interwencyjnego w ciągu 15 minut. Rozmowa obejmie edukację w zakresie unikania czynników związanych z niekontrolowaną astmą, przypomnienia o przestrzeganiu zasad leczenia i przestrzeganiu zaplanowanych wizyt. Opiekunowie zobaczą wizualną demonstrację prawidłowego użycia inhalatora i będą mogli zadawać pytania dotyczące praktycznych kroków przedstawionych w filmie w dowolnym momencie rozmowy. Ponadto omówione zostaną pytania dotyczące leczenia astmy i udzielone zostaną porady dostosowane do stanu każdego dziecka.
Inny: Edukacja oparta na telemedycynie
Interwencja poprzez telemedycynę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa kontroli astmy
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)
Pacjenci zostaną oceniani pod kątem kontroli astmy za pomocą testu kontroli astmy dziecięcej (C-ACT) dla dzieci w wieku 4-11 lat lub testu kontroli astmy (ACT) dla dzieci w wieku 12 i starszych. Ta ocena zostanie również porównana z linią bazową w celu ustalenia, czy nastąpiła poprawa po okresie interwencyjnym.
Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wiedzy opiekuna na temat kontroli astmy
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)
Wiedza opiekuna na temat astmy zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza. Ta ocena zostanie również porównana z linią bazową w celu ustalenia, czy nastąpiła poprawa po okresie interwencyjnym.
Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)
Poprawa postawy opiekuna wobec zarządzania astmą
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)
Postawy opiekuna w stosunku do zarządzania astmą zostaną ocenione przy użyciu zestawu pytań zaprojektowanych w celu oceny ich perspektyw na kluczowe aspekty opieki nad astmą, w tym znaczenie regularnych wizyt lekarzy, przestrzegania leków kontrolerów, po instrukcji na receptę, właściwego czyszczenia urządzeń inhalatorowych i płukania jamy ustnej. Ocena zostanie porównana z danymi wyjściowymi w celu ustalenia, czy następuje poprawa postaw opiekunów po okresie interwencyjnym.
Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)
Poprawa odpowiedniego zastosowania techniki inhalatora
Ramy czasowe: Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)
Pacjenci zostaną oceniani pod kątem właściwego techniki stosowania inhalatora za pomocą spójnej listy kontrolnej. Ta ocena zostanie porównana z linią bazową w celu ustalenia, czy nastąpiła jakaś poprawa po okresie interwencyjnym.
Podczas drugiej wizyty kontrolnej (od 4 do 24 tygodni po zapisaniu się)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Nghia Quang Bui, MD, PhD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Dyrektor Studium: Ly Cong Tran, MD, MSc, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
  • Główny śledczy: Thang Hoang Le, MD, Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2313/QD-DHYDCT
  • U1111-1317-1148 (Inny identyfikator: The Universal Trial Number (UTN))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zabronione przepisami i umowami; Strach przed niewłaściwym wykorzystaniem danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami