Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace kurkuminoidy na zlepšení muskuloskeletálních stavů u sedavých dospělých (curcuminoids)

7. ledna 2025 aktualizováno: Lissette Ariza Corredor
Cílem této studie je zhodnotit vliv suplementace kurkuminoidy, zvané Cal LX, před fyzickou zátěží na zlepšení muskuloskeletálních podmínek u sedavých lidí, což by vedlo k pravidelnému více fyzickému cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Kolumbie, 170004
        • Universidad de Caldas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být starší 25 let
  • Během posledních 3 měsíců systematicky necvičil nebo neprováděl fyzické cvičení denně po dobu delší než 25 minut denně po dobu maximálně 3 dnů v týdnu
  • Sedět nepřetržitě alespoň 4 hodiny
  • Pacienti s diabetem 2.

Kritéria vyloučení:

  • Mít anamnézu nebo diagnózy kardiopulmonálních, osteoartikulárních, diabetu 1. typu nebo autoimunitních poruch
  • Těhotenství
  • Kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo

S experimentální jednotkou, která dostávala placebo, bylo zacházeno stejně jako se suplementovanou skupinou.

Kontrolní skupina dostala placebo kapsli 250 mg maltodextrinu.
Jiný: Fyzické cvičení
Účastníci dvakrát týdně vykonávali 45 minut fyzické aktivity. Intervenční program zahrnoval pětiminutové rozcvičení, složené ze dvou sérií pohyblivosti kloubů a tří sérií po osmi sekundách protažení dolních končetin. Poté byla nařízena rutina přerušovaného tréninku složená ze čtyř šestiminutových kol. Každá rutina zahrnovala běh na 10 sekund a pauzu mezi nimi. První kolo mělo pauzu 20 s, druhé kolo 15 s a třetí a čtvrté kolo 10 s. Mezi koly byla dvouminutová pasivní pauza. Nakonec byly vyžadovány tři série po dvaceti sekundách protažení dolních končetin jako srážení dolů.
Experimentální: Doplněno
který obdržel Cal LX. Cal LX je potravinový doplněk stravy na bázi kurkumy, byl navržen pro zlepšení fyzické odolnosti během cvičení, urychlení zotavení po cvičení a snížení pocitu bolesti svalů. Cal LX bylo určeno jako necytotoxické nebo genotoxické. Dávka doplňku nebo placeba byla jedna (1) tobolka 250 mg 45 minut před cvičením.
Jiný: Fyzické cvičení
Účastníci dvakrát týdně vykonávali 45 minut fyzické aktivity. Intervenční program zahrnoval pětiminutové rozcvičení, složené ze dvou sérií pohyblivosti kloubů a tří sérií po osmi sekundách protažení dolních končetin. Poté byla nařízena rutina přerušovaného tréninku složená ze čtyř šestiminutových kol. Každá rutina zahrnovala běh na 10 sekund a pauzu mezi nimi. První kolo mělo pauzu 20 s, druhé kolo 15 s a třetí a čtvrté kolo 10 s. Mezi koly byla dvouminutová pasivní pauza. Nakonec byly vyžadovány tři série po dvaceti sekundách protažení dolních končetin jako srážení dolů.
Doplněk stravy: Doplňte kurkuminoidy
Cal LX je potravinový doplněk stravy na bázi kurkumy, byl navržen pro zlepšení fyzické odolnosti během cvičení, urychlení zotavení po cvičení a snížení pocitu bolesti svalů. Cal LX bylo určeno jako necytotoxické nebo genotoxické. Dávka doplňku nebo placeba byla jedna (1) tobolka 250 mg 45 minut před cvičením.
Ostatní jména:
  • Cal LX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RMSSD
Časové okno: Dvakrát týdně, před a po fyzické aktivitě, během tří měsíců intervence
Indikátor aktivity parasympatiku vyhodnocením střední kvadrátu po sobě jdoucích rozdílů mezi normálními srdečními tepy (RMSSD) stanovenými v milisekundách, který přímo souvisí s krátkodobou variabilitou srdeční frekvence.
Dvakrát týdně, před a po fyzické aktivitě, během tří měsíců intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kreatinin
Časové okno: Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
Kreatinin je odpadní produkt, který pochází z trávení bílkovin ve vašem jídle a normálního rozpadu svalové tkáně. Z krve se odstraňuje ledvinami.
Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
CK
Časové okno: Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
Kreatinkináza je enzym, který je zodpovědný za zdravou funkci svalů. Když se svaly rozpadají, uvolňují CK, čímž se zvyšují hladiny bílkovin v krvi.
Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
LDH
Časové okno: Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
LDH je enzym, který se nachází v mnoha tělesných tkáních, jako je srdce, játra, ledviny, kosterní svaly, mozek, krevní buňky a plíce. Při poškození tělesné tkáně se LDH uvolňuje do krve.
Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
Močovina
Časové okno: Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
Hladiny močoviny a kreatininu se používají k hodnocení funkce ledvin.
Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
DRN
Časové okno: Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.
Superoxiddismutáza (SOD) je enzym, který se nachází ve všech živých buňkách. Enzym je látka, která urychluje určité chemické reakce v těle. Superoxiddismutáza pomáhá rozkládat potenciálně škodlivé molekuly kyslíku v buňkách.
Každých 30 dní, počínaje prvním dnem fyzické aktivity, během tří měsíců intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lissette Ariza Corredor

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidad de Caldas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CBCS-030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení