Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kurkuminoidami na poprawę stanu układu mięśniowo-szkieletowego u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia (curcuminoids)

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Lissette Ariza Corredor
Celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji kurkuminoidami, zwanymi Cal LX, przed wysiłkiem fizycznym, na poprawę stanu układu mięśniowo-szkieletowego u osób prowadzących siedzący tryb życia, co prowadziłoby do regularnego zwiększania aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Kolumbia, 170004
        • Universidad de Caldas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Być w wieku powyżej 25 lat
  • Nie wykonywać systematycznie ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub nie wykonywać codziennych ćwiczeń fizycznych dłużej niż 25 minut dziennie przez maksymalnie 3 dni w tygodniu
  • Siedzenie przez co najmniej 4 godziny bez przerwy
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2.

Kryteria wykluczenia:

  • Jeśli w przeszłości występowała cukrzyca krążeniowo-oddechowa, kostno-stawowa, cukrzyca typu 1 lub choroby autoimmunologiczne
  • Ciąża
  • Palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo

Jednostkę eksperymentalną, która otrzymała placebo, traktowano na równi z grupą suplementowaną.

Grupa kontrolna otrzymała kapsułkę placebo zawierającą 250 mg maltodekstryny.
Inny: Ćwiczenia fizyczne
Uczestnicy wykonywali 45 minut aktywności fizycznej dwa razy w tygodniu. Program interwencyjny obejmował pięciominutową rozgrzewkę, złożoną z dwóch serii ćwiczeń ruchowych w stawach i trzech serii ośmiosekundowego rozciągania kończyn dolnych. Następnie zalecono program treningu przerywanego składającego się z czterech sześciominutowych rund. Każdy program obejmował bieganie przez 10 sekund i przerwę pomiędzy nimi. Pierwsza runda miała przerwę 20 s, druga 15 s, a trzecia i czwarta 10 s. Pomiędzy rundami była dwuminutowa bierna pauza. Na koniec wymagane były trzy serie dwudziestosekundowego rozciągania kończyn dolnych podczas ochładzania.
Eksperymentalny: Uzupełnione
który otrzymał Cal LX. Cal LX to suplement diety na bazie kurkumy, który został opracowany w celu poprawy odporności fizycznej podczas ćwiczeń, przyspieszenia regeneracji powysiłkowej oraz zmniejszenia uczucia bolesności mięśni. Stwierdzono, że Cal LX nie jest cytotoksyczny ani genotoksyczny. Dawką suplementu lub placebo była jedna (1) kapsułka 250 mg na 45 minut przed wysiłkiem fizycznym.
Inny: Ćwiczenia fizyczne
Uczestnicy wykonywali 45 minut aktywności fizycznej dwa razy w tygodniu. Program interwencyjny obejmował pięciominutową rozgrzewkę, złożoną z dwóch serii ćwiczeń ruchowych w stawach i trzech serii ośmiosekundowego rozciągania kończyn dolnych. Następnie zalecono program treningu przerywanego składającego się z czterech sześciominutowych rund. Każdy program obejmował bieganie przez 10 sekund i przerwę pomiędzy nimi. Pierwsza runda miała przerwę 20 s, druga 15 s, a trzecia i czwarta 10 s. Pomiędzy rundami była dwuminutowa bierna pauza. Na koniec wymagane były trzy serie dwudziestosekundowego rozciągania kończyn dolnych podczas ochładzania.
Suplement diety: Suplement z kurkuminoidami
Cal LX to suplement diety na bazie kurkumy, który został opracowany w celu poprawy odporności fizycznej podczas ćwiczeń, przyspieszenia regeneracji powysiłkowej oraz zmniejszenia uczucia bolesności mięśni. Stwierdzono, że Cal LX nie jest cytotoksyczny ani genotoksyczny. Dawką suplementu lub placebo była jedna (1) kapsułka 250 mg na 45 minut przed wysiłkiem fizycznym.
Inne nazwy:
  • Cal LX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RMSSD
Ramy czasowe: Dwa razy w tygodniu, przed i po wysiłku fizycznym, przez trzy miesiące interwencji
Wskaźnik aktywności układu przywspółczulnego poprzez ocenę średniego kwadratu kolejnych różnic między prawidłowymi uderzeniami serca (RMSSD), określonych w milisekundach, co jest bezpośrednio powiązane z krótkotrwałą zmiennością tętna.
Dwa razy w tygodniu, przed i po wysiłku fizycznym, przez trzy miesiące interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kreatynina
Ramy czasowe: Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
Kreatynina jest produktem odpadowym powstającym w wyniku trawienia białka w pożywieniu i normalnego rozkładu tkanki mięśniowej. Jest usuwany z krwi przez nerki.
Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
CK
Ramy czasowe: Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
Kinaza kreatynowa to enzym odpowiedzialny za prawidłowe funkcjonowanie mięśni. Kiedy mięśnie się rozpadają, uwalniają CK, podnosząc poziom białka we krwi.
Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
LDH
Ramy czasowe: Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
LDH to enzym występujący w wielu tkankach organizmu, takich jak serce, wątroba, nerki, mięśnie szkieletowe, mózg, komórki krwi i płuca. Kiedy tkanka ciała ulega uszkodzeniu, LDH jest uwalniany do krwi.
Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
Mocznik
Ramy czasowe: Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
Do oceny czynności nerek wykorzystuje się stężenie mocznika i kreatyniny.
Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
DARŃ
Ramy czasowe: Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.
Dysmutaza ponadtlenkowa (SOD) to enzym występujący we wszystkich żywych komórkach. Enzym to substancja przyspieszająca pewne reakcje chemiczne w organizmie. Dysmutaza ponadtlenkowa pomaga rozkładać potencjalnie szkodliwe cząsteczki tlenu w komórkach.
Co 30 dni, począwszy od pierwszego dnia aktywności fizycznej, przez trzy miesiące interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lissette Ariza Corredor

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Universidad de Caldas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CBCS-030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami