Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tilskud med curcuminoider til forbedring af muskuloskeletale tilstande hos stillesiddende voksne (curcuminoids)

7. januar 2025 opdateret af: Lissette Ariza Corredor
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et tilskud med curcuminoider, kaldet Cal LX, forud for fysisk træning, på forbedring af muskuloskeletale forhold hos stillesiddende mennesker, hvilket ville føre til mere fysisk træning regelmæssigt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Caldas
      • Manizales, Caldas, Colombia, 170004
        • Universidad de Caldas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 25 år
  • At ikke have trænet systematisk i løbet af de sidste 3 måneder, eller ikke dyrke fysisk træning dagligt i mere end 25 minutter om dagen i maksimalt 3 dage om ugen
  • Siddende i mindst 4 timer uafbrudt
  • Type 2 diabetes patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en historie eller diagnoser af hjerte-lunge-, osteoartikulær, type 1-diabetes eller autoimmune lidelser
  • Graviditet
  • Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo

Eksperimentel enhed, der fik placebo, blev behandlet ens som den supplerede gruppe.

Kontrolgruppen modtog en placebokapsel med 250 mg maltodextrin.
Andet: Fysisk træning
Deltagerne udførte 45 minutters fysisk aktivitet to gange om ugen. Interventionsprogrammet omfattede en fem minutters opvarmning, bestående af to serier af ledmobilitet og tre serier på otte sekunders strækning af underekstremiteterne. Derefter blev en rutine med intermitterende træning bestående af fire seks-minutters runder rettet. Hver rutine omfattede løb i 10 sekunder og en pause mellem dem. Første runde havde en 20 s pause, anden runde 15 s, og tredje og fjerde runde 10 s. Mellem runderne var en to-minutters passiv pause. Til sidst krævedes tre serier af tyve sekunders forlængelse af de nedre ekstremiteter som sammenkøling.
Eksperimentel: Suppleret
der modtog Cal LX. Cal LX er et kosttilskud i fødevarekvalitet baseret på gurkemeje, det er designet til at forbedre fysisk modstand under træning, accelerere restitution efter træning og reducere følelsen af ​​muskelømhed. Cal LX blev bestemt som ikke cytotoksisk eller genotoksisk. Supplementet eller placebodosis var én (1) 250 mg kapsel 45 minutter før træning.
Andet: Fysisk træning
Deltagerne udførte 45 minutters fysisk aktivitet to gange om ugen. Interventionsprogrammet omfattede en fem minutters opvarmning, bestående af to serier af ledmobilitet og tre serier på otte sekunders strækning af underekstremiteterne. Derefter blev en rutine med intermitterende træning bestående af fire seks-minutters runder rettet. Hver rutine omfattede løb i 10 sekunder og en pause mellem dem. Første runde havde en 20 s pause, anden runde 15 s, og tredje og fjerde runde 10 s. Mellem runderne var en to-minutters passiv pause. Til sidst krævedes tre serier af tyve sekunders forlængelse af de nedre ekstremiteter som sammenkøling.
Kosttilskud: Suppler med curcuminoider
Cal LX er et kosttilskud i fødevarekvalitet baseret på gurkemeje, det er designet til at forbedre fysisk modstand under træning, accelerere restitution efter træning og reducere følelsen af ​​muskelømhed. Cal LX blev bestemt som ikke cytotoksisk eller genotoksisk. Supplementet eller placebodosis var én (1) 250 mg kapsel 45 minutter før træning.
Andre navne:
  • Kald LX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RMSSD
Tidsramme: To gange om ugen, før og efter den fysiske aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention
En indikator for parasympatisk aktivitet ved at evaluere rodmiddelværdien af ​​successive forskelle mellem normale hjerteslag (RMSSD) bestemt i millisekunder, som er direkte forbundet med kortvarig hjertefrekvensvariabilitet.
To gange om ugen, før og efter den fysiske aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kreatinin
Tidsramme: Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
Kreatinin er et affaldsprodukt, der kommer fra fordøjelsen af ​​protein i din mad og den normale nedbrydning af muskelvæv. Det fjernes fra blodet gennem dine nyrer.
Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
CK
Tidsramme: Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
Kreatinkinase er et enzym, der er ansvarlig for en sund muskelfunktion. Når musklerne nedbrydes, frigiver de CK, hvilket øger proteinniveauet i dit blod.
Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
LDH
Tidsramme: Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
LDH er et enzym, der findes i mange kropsvæv, såsom hjerte, lever, nyre, skeletmuskulatur, hjerne, blodceller og lunger. Når kropsvæv er beskadiget, frigives LDH til blodet.
Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
Urinstof
Tidsramme: Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
Urea- og kreatininniveauer bruges til at evaluere nyrefunktionen.
Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
SOD
Tidsramme: Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.
Superoxiddismutase (SOD) er et enzym, der findes i alle levende celler. Et enzym er et stof, der fremskynder visse kemiske reaktioner i kroppen. Superoxiddismutase hjælper med at nedbryde potentielt skadelige iltmolekyler i celler.
Hver 30. dag, begyndende den første dags fysisk aktivitet, i løbet af de tre måneders intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lissette Ariza Corredor

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidad de Caldas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CBCS-030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger