Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita a spolehlivost škály MAP-Hand u pacientů se syndromem karpálního tunelu

17. dubna 2026 aktualizováno: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Validita a spolehlivost měření aktivity škály ruky u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Primárním cílem studie bylo zjistit validitu a spolehlivost škály „MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand)“ u pacientů se syndromem karpálního tunelu. Sekundárním cílem studie bylo zhodnotit výkonnost činnosti ruky u pacientů se syndromem karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Turecko (Türkiye), 40100
        • Kirşehir Ahi Evran University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se přihlásí na polikliniku fyzikální medicíny a rehabilitace se stížnostmi na bolesti zápěstí, budou vyšetřeni fyzioterapeutem. Do studie budou zařazeni pacienti, u kterých je diagnostikován syndrom karpálního tunelu fyzikálním vyšetřením, splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk 18 a více let a schopnost číst a psát
  2. Diagnostikováno mírným nebo středně těžkým jednostranným CTS podle výsledků elektroneuromyografie před nejméně 6 měsíci
  3. Motoricko-senzorické příznaky, jako je necitlivost a ztráta síly v ruce po dobu nejméně tří měsíců
  4. Dobrovolníci bez diabetu v anamnéze, bez lékařského ošetření nebo injekcí, bez chirurgického zákroku a bez cervikální radikulopatie nebo polyneuropatie

Kritéria vyloučení:

  1. Ti s traumatem, deformitou, zlomeninou, svalovou kontrakturou a atrofií v rameni, předloktí a ruce
  2. Ti, kteří v posledních třech měsících dostali injekce kortikosteroidů do oblasti karpálního tunelu a byli zařazeni do fyzioterapeutického programu
  3. Ti, kteří mají kognitivní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Studijní skupina
Jiný: V této studii nebyla použita žádná intervence.
V této studii nebyla použita žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon ruční činnosti
Časové okno: 24 týdnů
Škála MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand) je škála skládající se z 18 položek, která hodnotí výkonnostní aktivitu ruky. Tyto položky mají skóre mezi 1 a 4 a celkové skóre se pohybuje od 18 do 72. Nižší skóre značí lepší výkon při aktivitě. Výkon činnosti rukou účastníků bude hodnocen pomocí stupnice MAP-Hand. Spolehlivost a validitu turecké formy škály MAP-Hand provedl Bayraktar a kolegové. Jejich práce však dosud nebyla publikována. Pro použití váhy byla získána potřebná oprávnění.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: 24 týdnů
Síla stisku ruky bude měřena digitálním dynamometrem značky Camry. Účastníci budou hodnoceni ve vzpřímené poloze na židli s nohama na podlaze, s paží vedle těla, loktem v 90stupňové flexi, předloktím v midrotaci a zápěstím v neutrální poloze. Účastníci byli během testu slovně povzbuzováni. Měření byla opakována třikrát a nejvyšší hodnota bude zaznamenána v kilogramech.
24 týdnů
Dovednosti rukou a prstů
Časové okno: 24 týdnů
Ruční a prstové dovednosti účastníků budou testovány 9-jamkovým kolíkovým testem (9-DÇT). 9-DÇT je test, který měří dovednosti rukou a prstů v každodenním životě. Pegboard s 9 otvory, 3,2 cm široký, každý otvor 1,3 cm hluboký, bude umístěn před účastníky tak, aby byl ve střední čáře těla. Účastníci budou požádáni, aby co nejrychleji náhodně umístili 9 dřevěných špendlíků na 9jamkovou desku a poté je jeden po druhém odstranili z figuríny a vložili je do krabice. Na konci 3 pokusů se zaznamenají časy v sekundách pomocí stopek a zaznamená se nejkratší čas. Delší doba na vyplnění testu ukazuje na nedostatečnost v dovednostech rukou a prstů.
24 týdnů
Zdravotní stav rukou
Časové okno: 24 týdnů
Zdravotní stav rukou bude hodnocen pomocí „Michigan Hand Outcome Questionnaire (MESA)“. MESA se skládá z 37 otázek a je to dotazník se 6 parametry, které hodnotí obecnou funkci ruky, každodenní aktivity, bolest, práci, estetiku a spokojenost. Každá otázka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály a vysoké skóre znamená dobrý stav.
24 týdnů
Závažnost příznaku karpálního tunelu
Časové okno: 24 týdnů
Závažnost symptomů a funkční stav účastníků budou hodnoceny pomocí "Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)". BCTQ se skládá ze škály závažnosti symptomů (SSS) a škály funkčního stavu (FSS), které hodnotí pacienta ve dvou kategoriích. Zatímco SSS se skládá z 11 položek, FSS se skládá z 8 položek. Průměrné skóre se vypočítá jako poměr celkového získaného skóre k počtu otázek. Zvýšení průměrného skóre ukazuje, že symptom je závažný a funkční omezení se zvyšuje.
24 týdnů
Měření bolesti
Časové okno: 24 týdnů
Intenzita bolesti účastníků v klidu, při aktivitě a v noci bude měřena pomocí VAS. Podle VAS je intenzita bolesti hodnocena na 10 cm úsečce mezi 0 (žádná bolest) a 10 (největší možná bolest). Vysoké skóre indikuje silnou bolest. Účastníci budou požádáni, aby označili intenzitu bolesti, kterou pociťují, na 10cm stupnici.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KAEU-T.ATAHAN-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení