Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Validità e affidabilità della scala MAP-Hand nei pazienti con sindrome del tunnel carpale

17 aprile 2026 aggiornato da: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Validità e affidabilità della misurazione delle prestazioni dell'attività della scala manuale nei pazienti con sindrome del tunnel carpale

Lo scopo principale dello studio era determinare la validità e l'affidabilità della scala "MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand)" nei pazienti con sindrome del tunnel carpale. Lo scopo secondario dello studio era valutare la performance dell'attività della mano nei pazienti con sindrome del tunnel carpale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Turchia (Türkiye), 40100
        • Kirşehir Ahi Evran University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che si rivolgono al Policlinico di Medicina Fisica e Riabilitazione con dolori alla mano-polso verranno visitati da un fisioterapista. I pazienti a cui è stata diagnosticata la sindrome del tunnel carpale attraverso l'esame fisico, che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età pari o superiore a 18 anni e in grado di leggere e scrivere
  2. Diagnosi di STC unilaterale lieve o moderata in base ai risultati dell'elettroneuromiografia almeno 6 mesi fa
  3. Sintomi senso-motori come intorpidimento e perdita di forza nella mano per almeno tre mesi
  4. Volontari senza storia di diabete, senza cure mediche o iniezioni, senza interventi chirurgici e senza radicolopatia cervicale o polineuropatia

Criteri di esclusione:

  1. Quelli con traumi, deformità, fratture, contratture muscolari e atrofia della spalla, dell'avambraccio e della mano
  2. Coloro che hanno ricevuto iniezioni di corticosteroidi nella zona del tunnel carpale negli ultimi tre mesi e sono stati inseriti in un programma di fisioterapia
  3. Coloro che hanno problemi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di studio
Altro: Nessun intervento è stato applicato in questo studio.
Nessun intervento è stato applicato in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni dell'attività manuale
Lasso di tempo: 24 settimane
La scala MAP-Hand (Misura della prestazione dell'attività della mano) è una scala composta da 18 item che valuta la prestazione dell'attività della mano. A questi item viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 4 e il punteggio totale varia da 18 a 72. I punteggi più bassi indicano una migliore prestazione dell'attività. Le prestazioni nell'attività manuale dei partecipanti saranno valutate con la scala MAP-Hand. L'affidabilità e la validità della forma turca della scala MAP-Hand è stata condotta da Bayraktar e colleghi. Tuttavia, il loro lavoro non è stato ancora pubblicato. Sono state ottenute le autorizzazioni necessarie per utilizzare la bilancia.
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: 24 settimane
La forza della presa della mano sarà misurata con un dinamometro digitale di marca Camry. I partecipanti verranno valutati in posizione eretta su una sedia con i piedi sul pavimento, con il braccio vicino al corpo, il gomito in flessione di 90 gradi, l'avambraccio in rotazione media e il polso in posizione neutra. I partecipanti sono stati incoraggiati verbalmente durante il test. Le misurazioni sono state ripetute tre volte e il valore più alto verrà registrato in chilogrammi.
24 settimane
Abilità con le mani e le dita
Lasso di tempo: 24 settimane
Le abilità delle mani e delle dita dei partecipanti verranno testate con il 9-Hole Peg Test (9-DÇT). Il 9-DÇT è un test che misura le abilità delle mani e delle dita nella vita quotidiana. Un pannello forato con 9 fori, larghi 3,2 cm, ciascuno profondo 1,3 cm, sarà posizionato davanti ai partecipanti in modo che si trovi sulla linea mediana del corpo. Ai partecipanti verrà chiesto di posizionare in modo casuale 9 perni di legno sul pannello forato a 9 fori il più rapidamente possibile, quindi rimuovere i perni dal pannello forato uno per uno e inserirli nella scatola. Al termine delle 3 prove verranno rilevati i tempi in secondi con un cronometro e verrà registrato il tempo più breve. Un tempo più lungo per completare il test indica inadeguatezza nelle abilità mano-dito.
24 settimane
Stato di salute delle mani
Lasso di tempo: 24 settimane
Lo stato di salute delle mani sarà valutato con il "Michigan Hand Outcome Questionnaire (MESA)". MESA è composto da 37 domande ed è un questionario con 6 parametri che valutano la funzione generale della mano, le attività della vita quotidiana, il dolore, il lavoro, l'estetica e la soddisfazione. Ogni domanda viene valutata con una scala Likert a 5 punti e un punteggio elevato indica un buono stato.
24 settimane
Gravità dei sintomi del tunnel carpale
Lasso di tempo: 24 settimane
La gravità dei sintomi e lo stato funzionale dei partecipanti saranno valutati con il "Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)". Il BCTQ è costituito dalla scala di gravità dei sintomi (SSS) e dalla scala dello stato funzionale (FSS) che valutano il paziente in due categorie. Mentre l’SSS è composto da 11 articoli, l’FSS è composto da 8 articoli. Il punteggio medio è calcolato dal rapporto tra il punteggio totale ottenuto e il numero di domande. Un aumento del punteggio medio indica che il sintomo è grave e la limitazione funzionale aumenta.
24 settimane
Misurazione del dolore
Lasso di tempo: 24 settimane
L'intensità del dolore dei partecipanti durante il riposo, l'attività e la notte sarà misurata con la VAS.
Secondo la VAS, l'intensità del dolore viene valutata su una linea di 10 cm tra 0 (nessun dolore) e 10 (dolore più severo).
Punteggi elevati indicano dolore severo.
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare l'intensità del dolore che provano su una scala di 10 cm.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KAEU-T.ATAHAN-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni