Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet og pålidelighed af MAP-Hand-skalaen hos patienter med karpaltunnelsyndrom

17. april 2026 opdateret af: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Validitet og pålidelighed af mål for aktivitetsydelse af håndskalaen hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Det primære formål med undersøgelsen var at bestemme validiteten og pålideligheden af ​​"MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand)"-skalaen hos patienter med karpaltunnelsyndrom. Det sekundære formål med undersøgelsen var at evaluere ydeevnen af ​​håndaktivitet hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 40100
        • Kirşehir Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvender sig til Fysisk Medicin og Rehabiliteringspoliklinik med klager over hånd-håndledssmerter, vil blive visiteret af en fysioterapeut. Patienter, som er diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom gennem fysisk undersøgelse, opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 og derover og kan læse og skrive
  2. Diagnosticeret med mild eller moderat unilateral CTS i henhold til elektroneuromyografi resultater for mindst 6 måneder siden
  3. Motorisk-sanselige symptomer såsom følelsesløshed og tab af styrke i hånden i mindst tre måneder
  4. Frivillige uden diabetes, ingen medicinsk behandling eller injektioner, ingen operation og ingen cervikal radikulopati eller polyneuropati

Ekskluderingskriterier:

  1. Dem med traumer, deformitet, fraktur, muskelkontraktur og atrofi i skulder, underarm og hånd
  2. De, der har modtaget kortikosteroidinjektioner i karpaltunnelområdet inden for de sidste tre måneder og er blevet inkluderet i et fysioterapiprogram
  3. Dem, der har kognitive problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Studiegruppe
Andet: Der blev ikke anvendt nogen intervention i denne undersøgelse.
Der blev ikke anvendt nogen intervention i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hand Activity Performance
Tidsramme: 24 uger
MAP-Hand-skalaen (Measure of Activity Performance of the Hand) er en skala bestående af 18 punkter, der evaluerer håndens aktivitetsudførelse. Disse elementer er scoret mellem 1 og 4, og den samlede score spænder fra 18 til 72. Lavere score indikerer bedre aktivitetspræstation. Deltagernes håndaktivitetspræstation vil blive evalueret med MAP-Hand skalaen. Pålideligheden og validiteten af ​​den tyrkiske form for MAP-Hand-skalaen blev udført af Bayraktar og kolleger. Deres arbejde er dog endnu ikke offentliggjort. De nødvendige tilladelser er opnået for at bruge vægten.
24 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Greb styrke
Tidsramme: 24 uger
Håndgrebsstyrken vil blive målt med et digitalt dynamometer af mærket Camry. Deltagerne vil blive vurderet i oprejst stilling på en stol med fødderne på gulvet, med armen ved siden af ​​kroppen, albue i 90 graders fleksion, underarm i midtrotation og håndled i neutral. Deltagerne blev mundtligt opmuntret under testen. Målingerne blev gentaget tre gange, og den højeste værdi vil blive registreret i kilogram.
24 uger
Hånd- og fingerfærdigheder
Tidsramme: 24 uger
Deltagernes hånd- og fingerfærdigheder vil blive testet med 9-hullers pindetest (9-DÇT). 9-DÇT er en test, der måler hånd- og fingerfærdigheder i dagligdagen. Et pegboard med 9 huller, 3,2 cm bredt, hvert hul 1,3 cm dybt, placeres foran deltagerne på en måde, så det bliver i kroppens midtlinje. Deltagerne vil blive bedt om tilfældigt at placere 9 træstifter på 9-hullers pegboard så hurtigt som muligt og derefter fjerne stifterne fra pegboard en efter en og lægge dem i kassen. Efter 3 forsøg vil tiderne blive registreret i sekunder med et stopur, og den korteste tid vil blive registreret. En længere tid til at gennemføre testen indikerer utilstrækkelighed i hånd-finger færdigheder.
24 uger
Håndsundhedsstatus
Tidsramme: 24 uger
Håndsundhedsstatus vil blive vurderet med "Michigan Hand Outcome Questionnaire (MESA)". MESA består af 37 spørgsmål og er et spørgeskema med 6 parametre, der evaluerer generel håndfunktion, daglige aktiviteter, smerter, arbejde, æstetik og tilfredshed. Hvert spørgsmål vurderes med en 5-punkts Likert-skala og en høj score indikerer en god status.
24 uger
Karpaltunnelens symptoom sværhedsgrad
Tidsramme: 24 uger
Symptomets sværhedsgrad og funktionelle status for deltagerne vil blive evalueret med "Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)". BCTQ består af symptomsværhedsskalaen (SSS) og funktionel statusskalaen (FSS), der evaluerer patienten i to kategorier. Mens SSS består af 11 genstande, består FSS af 8 genstande. Den gennemsnitlige score beregnes ud fra forholdet mellem den opnåede samlede score og antallet af spørgsmål. En stigning i den gennemsnitlige score indikerer, at symptomet er alvorligt, og at funktionsbegrænsningen stiger.
24 uger
Smerte måling
Tidsramme: 24 uger
Deltagernes smerteintensitet under hvile, aktivitet og nat måles med VAS.
Ifølge VAS vurderes smerteintensitet på en 10 cm linje mellem 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte).
Høje scores indikerer svær smerte.
Deltagerne vil blive bedt om at angive intensiteten af den smerte, de føler, på en 10 cm skala.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KAEU-T.ATAHAN-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger