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Gültigkeit und Zuverlässigkeit der MAP-Handskala bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

17. April 2026 aktualisiert von: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Maßes für die Aktivitätsleistung der Handwaage bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

Das primäre Ziel der Studie war es, die Validität und Zuverlässigkeit der Skala „MAP-Hand (Maß der Aktivitätsleistung der Hand)“ bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom zu bestimmen. Das sekundäre Ziel der Studie bestand darin, die Handaktivitätsleistung bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Türkei (türkiye), 40100
        • Kirşehir Ahi Evran University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit Beschwerden über Hand-Handgelenk-Schmerzen an die Poliklinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation wenden, werden von einem Physiotherapeuten untersucht. Patienten, bei denen durch körperliche Untersuchung ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wird, die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt und kann lesen und schreiben
  2. Laut Elektroneuromyographie-Ergebnissen wurde vor mindestens 6 Monaten ein leichtes oder mittelschweres einseitiges CTS diagnostiziert
  3. Motorisch-sensorische Symptome wie Taubheitsgefühl und Kraftverlust in der Hand seit mindestens drei Monaten
  4. Freiwillige ohne Diabetes in der Vorgeschichte, ohne medizinische Behandlung oder Injektionen, ohne Operation und ohne zervikale Radikulopathie oder Polyneuropathie

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit Traumata, Deformationen, Frakturen, Muskelkontrakturen und Atrophie in Schulter, Unterarm und Hand
  2. Diejenigen, die innerhalb der letzten drei Monate Kortikosteroid-Injektionen in den Karpaltunnelbereich erhalten haben und in ein Physiotherapieprogramm aufgenommen wurden
  3. Diejenigen, die kognitive Probleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studiengruppe
Sonstiges: In dieser Studie wurde keine Intervention durchgeführt.
In dieser Studie wurde keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handaktivitätsleistung
Zeitfenster: 24 Wochen
Die MAP-Hand-Skala (Measure of Activity Performance of the Hand) ist eine aus 18 Items bestehende Skala, die die Aktivitätsleistung der Hand bewertet. Diese Punkte werden mit Werten zwischen 1 und 4 bewertet und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 72. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Aktivitätsleistung hin. Die Handaktivitätsleistung der Teilnehmer wird mit der MAP-Hand-Skala bewertet. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Form der MAP-Hand-Skala wurde von Bayraktar und Kollegen durchgeführt. Ihre Arbeit wurde jedoch noch nicht veröffentlicht. Für die Nutzung der Waage liegen die erforderlichen Genehmigungen vor.
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Handgriffstärke wird mit einem digitalen Dynamometer der Marke Camry gemessen. Die Teilnehmer werden in aufrechter Position auf einem Stuhl beurteilt, mit den Füßen auf dem Boden, mit dem Arm neben dem Körper, dem Ellbogen in 90-Grad-Flexion, dem Unterarm in Mittelrotation und dem Handgelenk in Neutralstellung. Während des Tests wurden die Teilnehmer verbal ermutigt. Die Messungen wurden dreimal wiederholt und der höchste Wert wird in Kilogramm aufgezeichnet.
24 Wochen
Hand- und Fingerfertigkeiten
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Hand- und Fingerfertigkeiten der Teilnehmer werden mit dem 9-Loch-Peg-Test (9-DÇT) getestet. Der 9-DÇT ist ein Test, der Hand- und Fingerfertigkeiten im täglichen Leben misst. Ein Steckbrett mit 9 Löchern, 3,2 cm breit, jedes Loch 1,3 cm tief, wird vor den Teilnehmern so platziert, dass es sich in der Mittellinie des Körpers befindet. Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich nach dem Zufallsprinzip 9 Holzstifte auf dem 9-Loch-Steckbrett zu platzieren und dann die Stifte einzeln vom Steckbrett zu entfernen und in die Schachtel zu legen. Am Ende von 3 Versuchen werden die Zeiten in Sekunden mit einer Stoppuhr aufgezeichnet und die kürzeste Zeit wird aufgezeichnet. Eine längere Zeit bis zum Abschluss des Tests weist auf unzureichende Hand-Finger-Fähigkeiten hin.
24 Wochen
Handgesundheitsstatus
Zeitfenster: 24 Wochen
Der Gesundheitszustand der Hände wird mit dem „Michigan Hand Outcome Questionnaire (MESA)“ beurteilt. MESA besteht aus 37 Fragen und ist ein Fragebogen mit 6 Parametern, der die allgemeine Handfunktion, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen, Arbeit, Ästhetik und Zufriedenheit bewertet. Jede Frage wird mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet und eine hohe Punktzahl weist auf einen guten Status hin.
24 Wochen
Schweregrad der Karpaltunnelsymptome
Zeitfenster: 24 Wochen
Der Schweregrad der Symptome und der Funktionsstatus der Teilnehmer werden mit dem „Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)“ bewertet. BCTQ besteht aus der Symptomschwere-Skala (SSS) und der Funktionsstatus-Skala (FSS), die den Patienten in zwei Kategorien bewerten. Während das SSS aus 11 Items besteht, besteht das FSS aus 8 Items. Die durchschnittliche Punktzahl errechnet sich aus dem Verhältnis der erzielten Gesamtpunktzahl zur Anzahl der Fragen. Ein Anstieg des Durchschnittswertes weist darauf hin, dass das Symptom schwerwiegend ist und die Funktionseinschränkung zunimmt.
24 Wochen
Schmerzmessung
Zeitfenster: 24 Wochen
Die Schmerzintensität der Teilnehmer während Ruhe, Aktivität und Nacht wird mittels VAS gemessen. Laut VAS wird die Schmerzintensität auf einer 10 cm langen Linie zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (stärkster Schmerz) bewertet. Hohe Werte zeigen starke Schmerzen an. Die Teilnehmer werden gebeten, die Schmerzintensität, die sie empfinden, auf einer 10 cm-Skala anzugeben.
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KAEU-T.ATAHAN-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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