Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i rzetelność skali MAP-Hand u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Trafność i rzetelność pomiaru wydajności aktywności ręcznej skali u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

Podstawowym celem pracy było określenie trafności i rzetelności skali „MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand)” u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Drugorzędowym celem pracy była ocena sprawności rąk u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Turcja (Türkiye), 40100
        • Kirşehir Ahi Evran University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do Polikliniki Fizjoterapii i Rehabilitacji z dolegliwościami bólowymi ręki i nadgarstka zostaną zbadani przez fizjoterapeutę. Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których w badaniu przedmiotowym zostanie zdiagnozowany zespół cieśni nadgarstka, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18 lat i więcej, umiejętność czytania i pisania
  2. Zdiagnozowano łagodny lub umiarkowany jednostronny CTS na podstawie wyników elektroneuromografii co najmniej 6 miesięcy temu
  3. Objawy motoryczno-sensoryczne, takie jak drętwienie i utrata siły w dłoni, utrzymujące się przez co najmniej trzy miesiące
  4. Wolontariusze bez cukrzycy w wywiadzie, bez leczenia lub zastrzyków, bez operacji, bez radikulopatii lub polineuropatii szyjnej

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby z urazami, deformacjami, złamaniami, przykurczami i zanikami mięśni barku, przedramienia i dłoni
  2. Osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymały zastrzyki z kortykosteroidów w okolicę cieśni nadgarstka i zostały objęte programem fizjoterapii
  3. Ci, którzy mają problemy poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kółko naukowe
Inny: W tym badaniu nie zastosowano żadnej interwencji.
W tym badaniu nie zastosowano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność aktywności rąk
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala MAP-Hand (Measure of Activity Performance of the Hand) to skala składająca się z 18 pozycji, która ocenia wydajność ręki. Pozycje te są oceniane w skali od 1 do 4, a łączny wynik waha się od 18 do 72. Niższe wyniki wskazują na lepszą wydajność aktywności. Wydajność czynności rąk uczestników będzie oceniana za pomocą skali MAP-Hand. Wiarygodność i ważność tureckiej formy skali MAP-Hand zbadali Bayraktar i współpracownicy. Jednak ich prace nie zostały jeszcze opublikowane. Uzyskano niezbędne uprawnienia do posługiwania się wagą.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą cyfrowego dynamometru marki Camry. Uczestnicy będą oceniani w pozycji pionowej na krześle, ze stopami na podłodze, z ramieniem blisko ciała, łokciem w zgięciu pod kątem 90 stopni, przedramieniem w pozycji środkowej i nadgarstkiem w pozycji neutralnej. Podczas testu uczestnicy byli zachęcani werbalnie. Pomiary powtórzono trzykrotnie, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w kilogramach.
24 tygodnie
Umiejętności rąk i palców
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Umiejętności dłoni i palców uczestników zostaną sprawdzone za pomocą testu 9-Hole Peg Test (9-DÇT). 9-DÇT to test sprawdzający sprawność dłoni i palców w życiu codziennym. Tablica narzędziowa z 9 otworami o szerokości 3,2 cm i głębokości każdego otworu 1,3 cm zostanie umieszczona przed uczestnikami w taki sposób, aby znajdowała się w linii środkowej ciała. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze i losowe umieszczenie 9 drewnianych kręgli na tablicy z 9 otworami, a następnie wyjmowanie kręgli z tablicy i wkładanie ich do pudełka. Po 3 próbach czasy będą rejestrowane w sekundach za pomocą stopera i rejestrowany będzie najkrótszy czas. Dłuższy czas na ukończenie testu wskazuje na niedostateczną sprawność palców dłoni.
24 tygodnie
Stan zdrowia dłoni
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Stan zdrowia dłoni zostanie oceniony za pomocą „Kwestionariusza wyników badań dłoni stanu Michigan (MESA)”. MESA składa się z 37 pytań i jest kwestionariuszem z 6 parametrami oceniającymi ogólną funkcję ręki, codzienne czynności, ból, pracę, estetykę i satysfakcję. Każde pytanie oceniane jest w 5-punktowej skali Likerta, a wysoki wynik oznacza dobry status.
24 tygodnie
Nasilenie objawów cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Nasilenie objawów i stan funkcjonalny uczestników zostaną ocenione za pomocą „kwestionariusza bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka (BCTQ)”. BCTQ składa się ze skali nasilenia objawów (SSS) i skali stanu funkcjonalnego (FSS), które oceniają pacjenta w dwóch kategoriach. Podczas gdy SSS składa się z 11 pozycji, FSS składa się z 8 pozycji. Średni wynik oblicza się jako stosunek uzyskanego całkowitego wyniku do liczby pytań. Wzrost średniego wyniku wskazuje, że objaw jest poważny i nasilają się ograniczenia funkcjonalne.
24 tygodnie
Pomiar bólu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Natężenie bólu u uczestników w spoczynku, podczas aktywności i w nocy będzie mierzone za pomocą VAS.
Zgodnie z VAS, natężenie bólu ocenia się na 10-centymetrowej linii między 0 (brak bólu) a 10 (najsilniejszy ból).
Wysokie wyniki wskazują na silny ból.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie natężenia odczuwanego bólu na 10-centymetrowej skali.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KAEU-T.ATAHAN-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami