Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulzní revoluce: Zlepšení metabolického zdraví pomocí síly zpracované cizrny

22. dubna 2026 aktualizováno: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Účinky denní konzumace zpracovaných potravinových produktů na bázi pulsů na fyziologické reakce související s energetickým metabolismem a metabolickým zdravím

Účelem tohoto výzkumu je otestovat, jak může zpracování ovlivnit to, jak naše tělo využívá živiny z této potraviny. Pro tuto studii vědci zkoumají, jak výroba různých potravinářských výrobků z cizrny, jako je hummus nebo těstoviny, mění způsob, jakým naše tělo využívá tyto potraviny pro energii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkovým cílem je určit dopad každodenní konzumace zpracovaných potravinových produktů na bázi pulsů na metabolické zdraví, konkrétně na fyziologické reakce související s energetickým metabolismem. Primární hypotéza je, že konzumace porce luštěnin denně po dobu 12 týdnů zlepší metabolické reakce související s energetickým metabolismem, zejména oxidací tuků a molekulárními adaptacemi souvisejícími s metabolismem tuků a glukózy, ve srovnání se současnými doporučeními Dietary Guidelines for Americans (DGA). Dále předpokládáme, že stupeň zpracování ovlivní tyto metabolické adaptace tak, že každodenní konzumace 100% potravinových produktů z luštěniny bude mít největší účinek na oxidaci tuků a molekulární adaptace související s metabolismem tuků a glukózy, po nichž bude následovat pyré z luštěnin, které bude mít větší účinek než celá vařená luštěnina (100% luštěnina > pyré > celá).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
204

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • zjevně zdravých dospělých
  • BMI >18,5 nebo <35 kg/m2 (zdravá tělesná hmotnost – obezita I. třídy)
  • schopnost porozumět a podepsat formulář souhlasu
  • dostupnost dopravy (tj. účastníci si musí zajistit dopravu do centra sami)
  • nekuřácký nebo nepoužívat jiné tabákové výrobky včetně e-cigaret
  • neužívat léky na bázi steroidů
  • neplánujete nebo se v současné době nepokoušíte přibrat nebo zhubnout
  • není alergický na studované potraviny
  • ochotni vyhovět studijním požadavkům

Kritéria vyloučení:

  • obvyklá pulzní spotřeba větší než doporučení DGA
  • neschopnost nebo neochota konzumovat kteroukoli z poskytovaných potravin
  • více než 10% změna tělesné hmotnosti za poslední 2 měsíce
  • aktivně se snaží zhubnout
  • těhotenství nebo se aktivně snaží otěhotnět
  • laktace
  • nekontrolovaná hypertenze (systolická >160 mmHg nebo diastolická >100 mmHg)
  • diagnostikovaná kardiovaskulární, plicní, kosterní a metabolická onemocnění
  • HbA1c ≥ 5,7 %
  • kompletní krevní obraz (CBC) mimo normální rozmezí pro zdravého dospělého
  • anamnéza gastrointestinálních (GI) poruch (včetně celiakie nebo Crohnovy choroby, syndromu dráždivého tračníku, kyselého refluxu, ulcerózní kolitidy, chronické zácpy nebo průjmu a intolerance laktózy)
  • užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu, krevní lipidy, složení těla, tělesnou hmotnost nebo příjem potravy (léky na kontrolu chuti k jídlu, steroidy)
  • neumí číst nebo rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Řízení
Základní DGA dieta se standardizovanou nepulzní svačinou
Jiný: Řízení
Účastníci budou konzumovat základní DGA dietu se standardizovaným nepulzním produktem.
Experimentální: Celá cizrna
Upravená dieta DGA se standardizovanou celozrnnou cizrnovou přesnídávkou
Jiný: Celá cizrna
Účastníci budou konzumovat upravenou DGA stravu se standardizovanou celozrnnou cizrnovou svačinkou.
Experimentální: Cizrna pyré
Upravená dieta DGA se standardizovanou přesnídávkou z cizrnové kaše
Jiný: Cizrna pyré
Účastníci budou konzumovat upravenou DGA stravu se standardizovanou svačinou z cizrnové kaše.
Experimentální: Výrobek ze 100% cizrnové mouky
Upravená dieta DGA se standardizovanou svačinou ze 100% cizrnové mouky
Jiný: Výrobek ze 100% cizrnové mouky
Účastníci budou konzumovat upravenou DGA stravu se standardizovanou svačinou ze 100% cizrnové mouky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v oxidaci substrátu v reakci na konzumaci různě zpracovaných potravinových produktů na bázi pulsů
Časové okno: 12 týdnů
Pomocí celopokojové kalorimetrie změřte rozdíly v oxidaci tuků, sacharidů a bílkovin v reakci na denní konzumaci celé cizrny, cizrnové kaše nebo těstovin z cizrnové mouky ve srovnání s kontrolní dietou.
12 týdnů
Změna oxidace substrátu od základní linie po konzumaci různě zpracovaných potravinových produktů na bázi pulzů po dobu 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
Změřte změny oxidace tuků, sacharidů a bílkovin v reakci na konzumaci celé cizrny, cizrny v pyré nebo těstovin z cizrnové mouky pomocí celopokojové kalorimetrie
12 týdnů
Pomocí ověřeného dotazníku určete praktiky a postoje účastníků ke konzumaci pulzů
Časové okno: Základní linie
Dotazník je navržen tak, aby zhodnotil požitek (dvě položky), senzorické vlastnosti (osm položek), vnímané kuchařské schopnosti (deset položek), vnímané praktické aspekty (šest položek), vnímanou zdravost (dvě položky), výchovu (dvě položky), sociální vlivy (čtyři položky) a problémy s kvalitou (šest položek) pulzní spotřeby.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v mikrobiotě tlustého střeva v reakci na konzumaci odlišně zpracovaných potravinových produktů na bázi pulzů
Časové okno: 12 týdnů
Vzorky stolice budou odebrány na základní linii a poté znovu v týdnech 4, 8 a 12, aby se zjistilo, jak jsou ovlivněny převládající kmeny bakterií tlustého střeva konzumací celé cizrny, cizrny v pyré nebo těstovin z cizrnové mouky po dobu 12 týdnů.
12 týdnů
Změny exprese metabolických genů a metabolitů v reakci na konzumaci odlišně zpracovaných potravinových produktů na bázi pulzů.
Časové okno: 12 týdnů
Vzorky krve budou odebírány před a po konzumaci celé cizrny, cizrnové kaše nebo těstovin z cizrnové mouky po dobu 12 týdnů, aby se zjistilo, jak konzumace těchto potravin ovlivňuje expresní geny zapojené do metabolismu tuků. Toho bude dosaženo kombinací různých snímků poskytnutých z metabolomické, transkriptomické a proteomické analýzy před/po intervenci.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GFHNRC514

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení