Pulse Revolution: Verbesserung der Stoffwechselgesundheit durch die Kraft verarbeiteter Kichererbsen
Auswirkungen des täglichen Verzehrs von verarbeiteten Hülsenfrüchten auf physiologische Reaktionen im Zusammenhang mit dem Energiestoffwechsel und der Stoffwechselgesundheit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Shanon Casperson, PhD
- Telefonnummer: 701-795-8497
- E-Mail: shanon.casperson@usda.gov
Studienorte
-
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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Kontakt:
- Angela Scheett
- Telefonnummer: 701-795-8386
- E-Mail: angela.scheett@usda.gov
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- scheinbar gesunde Erwachsene
- BMI >18,5 oder <35 kg/m2 (gesundes Körpergewicht – Fettleibigkeit der Klasse I)
- Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben
- Verfügbarkeit von Transportmöglichkeiten (d. h. die Teilnehmer müssen für ihren eigenen Transport zum Zentrum sorgen)
- Nichtraucher oder keine anderen Tabakprodukte, einschließlich E-Zigaretten, verwenden
- keine Medikamente auf Steroidbasis einnehmen
- nicht planen oder derzeit versuchen, an Gewicht zuzunehmen oder abzunehmen
- nicht allergisch gegen die untersuchten Lebensmittel
- bereit, den Studienanforderungen nachzukommen
Ausschlusskriterien:
- üblicher Pulsverbrauch größer als DGA-Empfehlung
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eines der angebotenen Lebensmittel zu sich zu nehmen
- mehr als 10 % Veränderung des Körpergewichts innerhalb der letzten 2 Monate
- aktiv versuchen, Gewicht zu verlieren
- Schwangerschaft oder aktiver Versuch, schwanger zu werden
- Stillzeit
- unkontrollierte Hypertonie (systolisch >160 mmHg oder diastolisch >100 mmHg)
- diagnostizierte Herz-Kreislauf-, Lungen-, Skelett- und Stoffwechselerkrankungen
- HbA1c ≥ 5,7 %
- vollständiges Blutbild (CBC) außerhalb des normalen Bereichs für einen gesunden Erwachsenen
- Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Zöliakie oder Morbus Crohn, Reizdarmsyndrom, saurem Reflux, Colitis ulcerosa, chronischer Verstopfung oder Durchfall und Laktoseintoleranz)
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit, die Blutfette, die Körperzusammensetzung, das Körpergewicht oder die Nahrungsaufnahme beeinflussen (Appetitkontrollmittel, Steroide)
- kann kein Englisch lesen oder verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrolle
Basis-DGA-Diät mit einem standardisierten Snack ohne Hülsenfrüchte
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Die Teilnehmer nehmen die Basis-DGA-Diät mit einem standardisierten Snack ohne Hülsenfrüchte zu sich.
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Experimental: Ganze Kichererbsen
Angepasste DGA-Diät mit standardisiertem ganzen Kichererbsensnack
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Die Teilnehmer nehmen eine angepasste DGA-Diät mit einem standardisierten Snack aus ganzen Kichererbsen zu sich.
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Experimental: Pürierte Kichererbsen
Angepasste DGA-Diät mit standardisiertem Kichererbsenpüree-Snack
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Die Teilnehmer nehmen eine angepasste DGA-Diät mit einem standardisierten pürierten Kichererbsensnack zu sich.
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Experimental: 100 % Kichererbsenmehlprodukt
Angepasste DGA-Diät mit standardisiertem Snack aus 100 % Kichererbsenmehl
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Die Teilnehmer nehmen eine angepasste DGA-Diät mit einem standardisierten Snack aus 100 % Kichererbsenmehl zu sich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der Substratoxidation als Reaktion auf den Verzehr unterschiedlich verarbeiteter Hülsenfrüchte
Zeitfenster: 12 Räder
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Messen Sie mithilfe der Ganzraumkalorimetrie Unterschiede in der Fett-, Kohlenhydrat- und Proteinoxidation als Reaktion auf den täglichen Verzehr von ganzen Kichererbsen, pürierten Kichererbsen oder Nudeln aus Kichererbsenmehl im Vergleich zu einer Kontrolldiät.
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12 Räder
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Veränderung der Substratoxidation gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchigem Verzehr unterschiedlich verarbeiteter Hülsenfrüchte-Lebensmittel
Zeitfenster: 12 Wochen
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Messen Sie Veränderungen der Fett-, Kohlenhydrat- und Proteinoxidation als Reaktion auf den Verzehr ganzer Kichererbsen, pürierter Kichererbsen oder Kichererbsenmehlnudeln mithilfe der Ganzraumkalorimetrie
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12 Wochen
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Bestimmen Sie die Konsumpraktiken und Einstellungen der Teilnehmer zum Pulskonsum mithilfe eines validierten Fragebogens
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen dient der Beurteilung von Genuss (zwei Items), sensorischen Eigenschaften (acht Items), wahrgenommenen Kochfähigkeiten (zehn Items), wahrgenommenen praktischen Aspekten (sechs Items), wahrgenommener Gesundheit (zwei Items), Erziehung (zwei Items) und sozialen Einflüssen (vier Punkte) und Qualitätsprobleme (sechs Punkte) des Hülsenfruchtkonsums.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Mikrobiota des Dickdarms als Reaktion auf den Verzehr unterschiedlich verarbeiteter Hülsenfrüchte
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zu Studienbeginn und dann noch einmal in den Wochen 4, 8 und 12 werden Stuhlproben entnommen, um festzustellen, wie die vorherrschenden Stämme der Dickdarmbakterien durch den Verzehr ganzer Kichererbsen, pürierter Kichererbsen oder Nudeln aus Kichererbsenmehl über einen Zeitraum von 12 Wochen beeinflusst werden.
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12 Wochen
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Veränderungen der metabolischen Genexpression und der Metaboliten als Reaktion auf den Verzehr unterschiedlich verarbeiteter Hülsenfrüchte.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Vor und nach dem Verzehr von ganzen Kichererbsen, pürierten Kichererbsen oder Nudeln aus Kichererbsenmehl werden über einen Zeitraum von 12 Wochen Blutproben entnommen, um festzustellen, wie sich der Verzehr dieser Lebensmittel auf die am Fettstoffwechsel beteiligten Expressionsgene auswirkt.
Dies wird durch die Kombination der verschiedenen Schnappschüsse aus der metabolomischen, transkriptomischen und proteomischen Analyse vor/nach der Intervention erreicht.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC514
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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