Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rewolucja pulsacyjna: poprawa zdrowia metabolicznego dzięki mocy przetworzonej ciecierzycy

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Wpływ dziennego spożycia przetworzonych produktów spożywczych na bazie impulsów na reakcje fizjologiczne związane z metabolizmem energetycznym i zdrowiem metabolicznym

Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób przetwarzanie może wpłynąć na sposób, w jaki organizm wykorzystuje składniki odżywcze zawarte w żywności. Na potrzeby tego badania naukowcy sprawdzają, jak wytwarzanie różnych produktów spożywczych z ciecierzycy, takich jak hummus czy makaron, zmienia sposób, w jaki organizm wykorzystuje te pokarmy do pozyskiwania energii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ogólnym celem jest określenie wpływu dziennego spożycia przetworzonych produktów spożywczych na bazie roślin strączkowych na zdrowie metaboliczne, w szczególności reakcje fizjologiczne związane z metabolizmem energetycznym. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​spożywanie porcji roślin strączkowych codziennie przez 12 tygodni poprawi reakcje metaboliczne związane z metabolizmem energetycznym, w szczególności utlenianiem tłuszczów i adaptacjami molekularnymi związanymi z metabolizmem tłuszczów i glukozy, w porównaniu z aktualnymi zaleceniami Dietary Guidelines for Americans (DGA). Co więcej, stawiamy hipotezę, że stopień przetworzenia będzie miał wpływ na adaptacje metaboliczne w taki sposób, że codzienne spożywanie produktów spożywczych składających się w 100% z mąki strączkowej będzie miało największy wpływ na utlenianie tłuszczu i adaptacje molekularne związane z metabolizmem tłuszczu i glukozy, a następnie purée pulsacyjne, które będzie miało większy efekt niż cały ugotowany strączkowy (100% mąka strączkowa > przecier > całość).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
204

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • najwyraźniej zdrowi dorośli
  • BMI >18,5 lub <35 kg/m2 (prawidłowa masa ciała – otyłość I klasy)
  • umiejętność zrozumienia i podpisania formularza zgody
  • dostępność transportu (tzn. uczestnicy muszą zapewnić sobie własny transport do Centrum)
  • nie palisz ani nie używasz innych wyrobów tytoniowych, w tym e-papierosów
  • nieprzyjmowanie leków na bazie sterydów
  • nie planuje lub obecnie próbuje przybrać na wadze lub schudnąć
  • nie uczulony na badaną żywność
  • gotowi spełnić wymagania związane z nauką

Kryteria wykluczenia:

  • zwykłe zużycie impulsów większe niż zalecenia DGA
  • niemożność lub niechęć do spożycia któregokolwiek z dostarczonych pokarmów
  • zmiana masy ciała o więcej niż 10% w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • aktywnie próbuje schudnąć
  • ciąża lub aktywne starania o zajście w ciążę
  • laktacja
  • niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe >160 mmHg lub rozkurczowe >100 mmHg)
  • diagnozowane choroby układu krążenia, płuc, układu kostnego i metaboliczne
  • HbA1c ≥ 5,7%
  • morfologia krwi (CBC) wykracza poza prawidłowy zakres u zdrowej osoby dorosłej
  • choroby przewodu pokarmowego (GI) w wywiadzie (w tym celiakia lub choroba Leśniowskiego-Crohna, zespół jelita drażliwego, refluks żołądkowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, przewlekłe zaparcia lub biegunka oraz nietolerancja laktozy)
  • stosowanie leków wpływających na apetyt, stężenie lipidów we krwi, skład ciała, masę ciała lub spożycie pokarmu (leki kontrolujące apetyt, sterydy)
  • nie potrafi czytać ani rozumieć angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kontrola
Bazowa dieta DGA ze standaryzowaną przekąską produktową niepulsową
Inny: Kontrola
Uczestnicy będą spożywać dietę Base DGA ze standaryzowaną przekąską zawierającą produkt niepulsujący.
Eksperymentalny: Cała ciecierzyca
Skorygowana dieta DGA ze standaryzowaną przekąską z całej ciecierzycy
Inny: Cała ciecierzyca
Uczestnicy będą spożywać dostosowaną dietę DGA ze standaryzowaną przekąską z całej ciecierzycy.
Eksperymentalny: Puree z ciecierzycy
Skorygowana dieta DGA ze standaryzowaną przekąską z puree z ciecierzycy
Inny: Puree z ciecierzycy
Uczestnicy będą spożywać dostosowaną dietę DGA ze standaryzowaną przekąską z puree z ciecierzycy.
Eksperymentalny: Produkt w 100% z mąki z ciecierzycy
Skorygowana dieta DGA ze standaryzowaną przekąską zawierającą 100% mąki z ciecierzycy
Inny: Produkt w 100% z mąki z ciecierzycy
Uczestnicy będą spożywać dostosowaną dietę DGA ze standaryzowaną przekąską zawierającą 100% mąki z ciecierzycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w utlenianiu substratów w odpowiedzi na spożywanie różnie przetworzonych produktów spożywczych na bazie roślin strączkowych
Ramy czasowe: 12 kół
Korzystając z kalorymetrii w całym pomieszczeniu, zmierz różnice w utlenianiu tłuszczów, węglowodanów i białek w odpowiedzi na dzienne spożycie całej ciecierzycy, puree z ciecierzycy lub makaronu z ciecierzycy w porównaniu z dietą kontrolną.
12 kół
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w utlenianiu substratu po spożyciu różnie przetworzonych produktów spożywczych na bazie roślin strączkowych przez 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierz zmiany w utlenianiu tłuszczu, węglowodanów i białek w odpowiedzi na spożycie całej ciecierzycy, puree z ciecierzycy lub makaronu z ciecierzycy za pomocą kalorymetrii całego pomieszczenia
12 tygodni
Określ praktyki konsumpcyjne uczestników i postawy wobec konsumpcji impulsowej za pomocą zwalidowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz ma na celu ocenę przyjemności (dwie pozycje), właściwości sensorycznych (osiem pozycji), postrzeganych umiejętności gotowania (dziesięć pozycji), postrzeganych aspektów praktycznych (sześć pozycji), postrzeganego zdrowia (dwie pozycje), wychowania (dwie pozycje), wpływów społecznych (cztery pozycje) oraz kwestie jakościowe (sześć pozycji) zużycia impulsów.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w mikroflorze okrężnicy w odpowiedzi na spożywanie różnie przetworzonych produktów spożywczych na bazie roślin strączkowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Próbki kału zostaną pobrane na początku badania, a następnie ponownie w 4, 8 i 12 tygodniu w celu określenia wpływu spożywania całej ciecierzycy, puree z ciecierzycy lub makaronu z mąki z ciecierzycy na dominujące bakterie okrężnicy przez 12 tygodni.
12 tygodni
Zmiany w ekspresji genów metabolicznych i metabolitach w odpowiedzi na spożywanie różnie przetworzonych produktów spożywczych na bazie impulsów.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Próbki krwi będą pobierane przed i po spożyciu całej ciecierzycy, puree z ciecierzycy lub makaronu z ciecierzycy przez 12 tygodni, aby określić, w jaki sposób spożywanie tych pokarmów wpływa na geny ekspresyjne zaangażowane w metabolizm tłuszczów. Zostanie to osiągnięte poprzez połączenie różnych migawek dostarczonych z analizy metabolomicznej, transkryptomicznej i proteomicznej przed/po interwencji.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GFHNRC514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami