Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulse Revolution: Forbedring af metabolisk sundhed gennem kraften fra forarbejdede kikærter

22. april 2026 opdateret af: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Effekter af dagligt forbrug af forarbejdede pulsbaserede fødevarer på fysiologiske reaktioner relateret til energimetabolisme og metabolisk sundhed

Formålet med denne forskning er at teste, hvordan forarbejdning kan påvirke, hvordan ens krop bruger næringsstofferne i den mad. Til denne undersøgelse undersøger forskerne, hvordan det at lave forskellige fødevarer ud af kikærter, såsom hummus eller pasta, ændrer, hvordan ens krop bruger disse fødevarer til energi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål er at bestemme indvirkningen af ​​dagligt forbrug af forarbejdede pulsbaserede fødevarer på metabolisk sundhed, specifikt de fysiologiske reaktioner relateret til energimetabolisme. Den primære hypotese er, at indtagelse af en portion bælgfrugter dagligt i 12 uger vil forbedre metaboliske reaktioner relateret til energimetabolisme, især fedtoxidation og molekylære tilpasninger relateret til fedt- og glukosemetabolisme, sammenlignet med de nuværende kostråd for amerikanere (DGA). Ydermere antager vi, at graden af ​​forarbejdning vil påvirke disse metaboliske tilpasninger, således at det daglige forbrug af 100% pulsmel fødevarer vil resultere i den største effekt på fedtoxidation og molekylære tilpasninger relateret til fedt- og glukosemetabolisme efterfulgt af pulspuréen, som vil have en større effekt end hele den kogte puls (100 % pulsmel > puré > hel).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
204

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilsyneladende raske voksne
  • BMI >18,5 eller <35 kg/m2 (sund kropsvægt - klasse I fedme)
  • evne til at forstå og underskrive samtykkeerklæringen
  • tilgængelighed af transport (dvs. deltagere skal sørge for deres egen transport til centret)
  • ikke-ryger eller ikke bruger andre tobaksvarer, herunder e-cigaretter
  • ikke tager steroidbaseret medicin
  • ikke planlægger eller forsøger i øjeblikket at tage på eller tabe sig
  • ikke allergisk over for studiefødevarer
  • villig til at efterkomme studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • normalt pulsforbrug større end DGA-anbefaling
  • manglende evne eller vilje til at indtage nogen af ​​de leverede fødevarer
  • mere end 10 % ændring i kropsvægt inden for de seneste 2 måneder
  • aktivt forsøger at tabe sig
  • graviditet eller aktivt forsøg på at blive gravid
  • amning
  • ukontrolleret hypertension (systolisk >160 mmHg eller diastolisk >100 mmHg)
  • diagnosticeret kardiovaskulære, lunge-, skelet- og stofskiftesygdomme
  • HbA1c ≥ 5,7 %
  • komplet blodtal (CBC) uden for normalområdet for en rask voksen
  • anamnese med gastrointestinale (GI) lidelser (herunder cøliaki eller Crohns sygdom, irritabel tyktarm, sure opstød, colitis ulcerosa, kronisk forstoppelse eller diarré og laktoseintolerance)
  • brug af medicin, der vides at påvirke appetitten, blodlipider, kropssammensætning, kropsvægt eller fødeindtagelse (appetitkontrolmedicin, steroider)
  • kan ikke læse eller forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kontrollere
Basis DGA-diæt med en standardiseret ikke-pulsproduktsnack
Andet: Kontrollere
Deltagerne vil indtage Base DGA-diæten med en standardiseret ikke-pulsproduktsnack.
Eksperimentel: Hele kikærter
Tilpasset DGA-diæt med standardiseret hel kikærtesnack
Andet: Hele kikærter
Deltagerne vil indtage en tilpasset DGA-diæt med en standardiseret hel kikærtesnack.
Eksperimentel: Purerede kikærter
Tilpasset DGA diæt med standardiseret pureret kikærtesnack
Andet: Purerede kikærter
Deltagerne vil indtage en tilpasset DGA-diæt med en standardiseret pureret kikærtesnack.
Eksperimentel: 100 % kikærtemelsprodukt
Tilpasset DGA diæt med standardiseret 100 % kikærtemel produkt snack
Andet: 100 % kikærtemelsprodukt
Deltagerne vil indtage en tilpasset DGA-diæt med en standardiseret 100 % kikærtemelproduktsnack.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i substratoxidation som reaktion på at spise forskelligt forarbejdede pulsbaserede fødevarer
Tidsramme: 12 veje
Brug kalorimetri i hele rummet til at måle forskelle i fedt-, kulhydrat- og proteinoxidation som svar på det daglige forbrug af hele kikærter, purerede kikærter eller kikærtemelpasta sammenlignet med en kontroldiæt.
12 veje
Ændring fra baseline i substratoxidation efter indtagelse af differentielt behandlede pulsbaserede fødevarer i 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Mål ændringer i fedt-, kulhydrat- og proteinoxidation som reaktion på indtagelse af hele kikærter, purerede kikærter eller kikærtemelpasta ved hjælp af kalorimetri i hele rummet
12 uger
Bestem deltagernes forbrugspraksis og holdninger til pulsforbrug ved hjælp af et valideret spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet er designet til at vurdere nydelse (to emner), sensoriske egenskaber (otte emner), oplevede madlavningsevner (ti emner), oplevede praktiske aspekter (seks emner), oplevet sundhed (to emner), opdragelse (to emner), sociale påvirkninger (fire varer) og kvalitetsproblemer (seks varer) af pulsforbrug.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tyktarmens mikrobiota som reaktion på indtagelse af differentielt forarbejdede pulsbaserede fødevarer
Tidsramme: 12 uger
Fækale prøver vil blive indsamlet ved baseline og derefter igen i uge 4, 8 og 12 for at identificere, hvordan de dominerende tyktarmsbakterier phyla påvirkes ved at indtage hele kikærter, purerede kikærter eller kikærtemelpasta i 12 uger.
12 uger
Ændringer i mig metaboliske genekspression og metabolitter som reaktion på indtagelse af differentielt forarbejdede puls-baserede fødevarer.
Tidsramme: 12 uger
Blodprøver vil blive indsamlet før og efter indtagelse af hele kikærter, purerede kikærter eller kikærtemelpasta i 12 uger for at identificere, hvordan indtagelse af disse fødevarer påvirker ekspressionsgener, der er involveret i fedtstofskiftet. Dette vil blive opnået ved at kombinere de forskellige snapshots fra før/efter interventions metabolomiske, transkriptomiske og proteomiske analyser.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GFHNRC514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger