Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulzní revoluce: Zlepšení metabolického zdraví pomocí síly zpracované cizrny

22. dubna 2026 aktualizováno: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Účinky denní konzumace zpracovaných potravinových produktů na bázi pulsů na fyziologické reakce související s energetickým metabolismem a metabolickým zdravím

Účelem tohoto výzkumu je otestovat, jak může zpracování ovlivnit to, jak naše tělo využívá živiny z této potraviny. Pro tuto studii vědci zkoumají, jak výroba různých potravinářských výrobků z cizrny, jako je hummus nebo těstoviny, mění způsob, jakým naše tělo využívá tyto potraviny pro energii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem je určit dopad každodenní konzumace zpracovaných potravinových produktů na bázi pulsů na metabolické zdraví, konkrétně na fyziologické reakce související s energetickým metabolismem. Primární hypotéza je, že konzumace porce luštěnin denně po dobu 12 týdnů zlepší metabolické reakce související s energetickým metabolismem, zejména oxidací tuků a molekulárními adaptacemi souvisejícími s metabolismem tuků a glukózy, ve srovnání se současnými doporučeními Dietary Guidelines for Americans (DGA). Dále předpokládáme, že stupeň zpracování ovlivní tyto metabolické adaptace tak, že každodenní konzumace 100% potravinových produktů z luštěniny bude mít největší účinek na oxidaci tuků a molekulární adaptace související s metabolismem tuků a glukózy, po nichž bude následovat pyré z luštěnin, které bude mít větší účinek než celá vařená luštěnina (100% luštěnina > pyré > celá).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • zjevně zdravých dospělých
  • BMI >18,5 nebo <35 kg/m2 (zdravá tělesná hmotnost – obezita I. třídy)
  • schopnost porozumět a podepsat formulář souhlasu
  • dostupnost dopravy (tj. účastníci si musí zajistit dopravu do centra sami)
  • nekuřácký nebo nepoužívat jiné tabákové výrobky včetně e-cigaret
  • neužívat léky na bázi steroidů
  • neplánujete nebo se v současné době nepokoušíte přibrat nebo zhubnout
  • není alergický na studované potraviny
  • ochotni vyhovět studijním požadavkům

Kritéria vyloučení:

  • obvyklá pulzní spotřeba větší než doporučení DGA
  • neschopnost nebo neochota konzumovat kteroukoli z poskytovaných potravin
  • více než 10% změna tělesné hmotnosti za poslední 2 měsíce
  • aktivně se snaží zhubnout
  • těhotenství nebo se aktivně snaží otěhotnět
  • laktace
  • nekontrolovaná hypertenze (systolická >160 mmHg nebo diastolická >100 mmHg)
  • diagnostikovaná kardiovaskulární, plicní, kosterní a metabolická onemocnění
  • HbA1c ≥ 5,7 %
  • kompletní krevní obraz (CBC) mimo normální rozmezí pro zdravého dospělého
  • anamnéza gastrointestinálních (GI) poruch (včetně celiakie nebo Crohnovy choroby, syndromu dráždivého tračníku, kyselého refluxu, ulcerózní kolitidy, chronické zácpy nebo průjmu a intolerance laktózy)
  • užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu, krevní lipidy, složení těla, tělesnou hmotnost nebo příjem potravy (léky na kontrolu chuti k jídlu, steroidy)
  • neumí číst nebo rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Základní DGA dieta se standardizovanou nepulzní svačinou
Jiný: Řízení
Účastníci budou konzumovat základní DGA dietu se standardizovaným nepulzním produktem.
Experimentální: Celá cizrna
Upravená dieta DGA se standardizovanou celozrnnou cizrnovou přesnídávkou
Jiný: Celá cizrna
Účastníci budou konzumovat upravenou DGA stravu se standardizovanou celozrnnou cizrnovou svačinkou.
Experimentální: Cizrna pyré
Upravená dieta DGA se standardizovanou přesnídávkou z cizrnové kaše
Jiný: Cizrna pyré
Účastníci budou konzumovat upravenou DGA stravu se standardizovanou svačinou z cizrnové kaše.
Experimentální: Výrobek ze 100% cizrnové mouky
Upravená dieta DGA se standardizovanou svačinou ze 100% cizrnové mouky
Jiný: Výrobek ze 100% cizrnové mouky
Účastníci budou konzumovat upravenou DGA stravu se standardizovanou svačinou ze 100% cizrnové mouky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v oxidaci substrátu v reakci na konzumaci různě zpracovaných potravinových produktů na bázi pulsů
Časové okno: 12 týdnů
Pomocí celopokojové kalorimetrie změřte rozdíly v oxidaci tuků, sacharidů a bílkovin v reakci na denní konzumaci celé cizrny, cizrnové kaše nebo těstovin z cizrnové mouky ve srovnání s kontrolní dietou.
12 týdnů
Změna oxidace substrátu od základní linie po konzumaci různě zpracovaných potravinových produktů na bázi pulzů po dobu 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů
Změřte změny oxidace tuků, sacharidů a bílkovin v reakci na konzumaci celé cizrny, cizrny v pyré nebo těstovin z cizrnové mouky pomocí celopokojové kalorimetrie
12 týdnů
Pomocí ověřeného dotazníku určete praktiky a postoje účastníků ke konzumaci pulzů
Časové okno: Základní linie
Dotazník je navržen tak, aby zhodnotil požitek (dvě položky), senzorické vlastnosti (osm položek), vnímané kuchařské schopnosti (deset položek), vnímané praktické aspekty (šest položek), vnímanou zdravost (dvě položky), výchovu (dvě položky), sociální vlivy (čtyři položky) a problémy s kvalitou (šest položek) pulzní spotřeby.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v mikrobiotě tlustého střeva v reakci na konzumaci odlišně zpracovaných potravinových produktů na bázi pulzů
Časové okno: 12 týdnů
Vzorky stolice budou odebrány na základní linii a poté znovu v týdnech 4, 8 a 12, aby se zjistilo, jak jsou ovlivněny převládající kmeny bakterií tlustého střeva konzumací celé cizrny, cizrny v pyré nebo těstovin z cizrnové mouky po dobu 12 týdnů.
12 týdnů
Změny exprese metabolických genů a metabolitů v reakci na konzumaci odlišně zpracovaných potravinových produktů na bázi pulzů.
Časové okno: 12 týdnů
Vzorky krve budou odebírány před a po konzumaci celé cizrny, cizrnové kaše nebo těstovin z cizrnové mouky po dobu 12 týdnů, aby se zjistilo, jak konzumace těchto potravin ovlivňuje expresní geny zapojené do metabolismu tuků. Toho bude dosaženo kombinací různých snímků poskytnutých z metabolomické, transkriptomické a proteomické analýzy před/po intervenci.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shanon Casperson, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GFHNRC514

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit