Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků proprioceptivních technik neuromuskulární facilitace a cvičení základní stabilizace na fyzické a funkční parametry u adolescentů s idiopatickou skoliózou

17. června 2025 aktualizováno: Mehmet Hanifi Kaya, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je rozšířená trojrozměrná torzní porucha, která postihuje především dospívající během puberty. AIS, charakterizovaný laterální odchylkou páteře větší než 10°, může vést k fyzickým a psychickým problémům, včetně bolesti zad, kosmetických deformací a snížené kvality života. Tato studie si klade za cíl porovnat účinky technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) a cvičení Core Stabilization na fyzické a funkční parametry u adolescentů s idiopatickou skoliózou. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s 52 adolescenty ve věku 10-18 let s diagnózou AIS (Cobbův úhel 10-30°). Účastníci byli náhodně rozděleni buď do skupiny PNF nebo do skupiny Core Stabilization. Obě skupiny absolvovaly 10týdenní cvičební program pod dohledem, doplněný o domácí cvičební režim. Primární výsledky zahrnovaly změny Cobbova úhlu a úhlu rotace trupu (ATR). Sekundární výsledky hodnotily kvalitu života (SRS-22), vnímaný vzhled trupu (WRVAS) a fyzické funkce (6MWT a STS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je rozšířená trojrozměrná torzní porucha, která postihuje především dospívající během puberty. AIS, charakterizovaný laterální odchylkou páteře větší než 10°, může vést k fyzickým a psychickým problémům, včetně bolesti zad, kosmetických deformací a snížené kvality života. Tato studie si klade za cíl porovnat účinky technik proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) a cvičení Core Stabilization na fyzické a funkční parametry u adolescentů s idiopatickou skoliózou. Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s 52 adolescenty ve věku 10-18 let s diagnózou AIS (Cobbův úhel 10-30°). Účastníci byli náhodně rozděleni buď do skupiny PNF nebo do skupiny Core Stabilization. Obě skupiny absolvovaly 10týdenní cvičební program pod dohledem, doplněný o domácí cvičební režim. Primární výsledky zahrnovaly změny Cobbova úhlu a úhlu rotace trupu (ATR). Sekundární výsledky hodnotily kvalitu života (SRS-22), vnímaný vzhled trupu (WRVAS) a fyzické funkce (6MWT a STS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırşehir, Krocan, 40100
        • Mehmet Hanifi KAYA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Ve věku od 10 do 18 let,
  2. První diagnostika AIS,
  3. Stoupací znaménko 0-3 a Cobbův úhel 10-30°,
  4. Sanders klasifikace 0-6,
  5. Lenkeho křivka Typ 1 nebo Typ 1A,
  6. Dobrovolně se účastnili studie.

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost jiných typů skoliózy (např. vrozená nebo neuromuskulární skolióza),
  2. anamnéza operace páteře,
  3. použití ortézy,
  4. kontraindikace pro cvičení (např. kardiovaskulární nebo respirační poruchy),
  5. předchozí léčba AIS,
  6. revmatologická onemocnění a/nebo jiné neuromuskulární problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina PNF
Skupina proprioceptivní neuromuskulární facilitace: Cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) PNF zaměřené na posílení nervosvalové kontroly, flexibility a síly páteře a svalů jádra. Cvičební režim zahrnoval spirální a diagonální pohybové vzorce, rytmickou stabilizaci a kontrakčně-relaxační techniky. Účastníci byli instruováni o aktivaci příčného břišního svalu (TrA), počínaje palpačními technikami, aby cítili svalovou kontrakci. Cvičení postupovalo z poloh na zádech do náročnějších pozic, včetně kontroly dýchání, aby se zabránilo Valsalvově manévru.
Jiný: Cvičení
U jedinců v obou skupinách byla aplikována pohybová terapie.
Aktivní komparátor: základní stabilizační skupina
Core Stabilization Group: Cvičení na stabilizaci jádra zaměřené na zlepšení stability a síly svalů jádra, které jsou klíčové pro udržení vyrovnání páteře a držení těla. Cvičební režim zahrnoval statická a dynamická cvičení kontroly držení těla, nácvik rovnováhy a funkční pohybové vzorce. Cvičení na stabilizaci jádra se zaměřilo na posílení hlubokých svalů trupu, včetně příčného břišního svalu, multifidu a svalů pánevního dna.
Jiný: Cvičení
U jedinců v obou skupinách byla aplikována pohybová terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cobb
Časové okno: 24 týdnů
Cobb: Čáry jsou nakresleny rovnoběžně s horním okrajem horního obratle a spodním okrajem dolního obratle. Poté se k těmto rovnoběžným čarám nakreslí kolmé čáry a změří se úhel mezi těmito dvěma kolmicemi. Tento úhel, známý jako Cobbův úhel, označuje stupeň skoliózy.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální hodnotící stupnice Waltera Reeda
Časové okno: 24 týdnů
WRVAS: Vnímaný vzhled trupu byl hodnocen pomocí Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS), která hodnotí kosmetický dopad skoliózy z pohledu pacienta. WRVAS se skládá ze sedmi položek, z nichž každá má skóre od 1 (žádná deformace) do 5 (závažná deformita), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na větší vnímanou deformitu.
24 týdnů
Úhel natočení kufru,
Časové okno: 24 týdnů
Úhel rotace trupu: ATR byl hodnocen pomocí skoliometru a Adamova testu předklonu. Účastníci byli požádáni, aby se předklonili, a ATR byla měřena na apikálních obratlích křivky. Toto měření je citlivé na změny v rotačním aspektu deformity skoliózy.
24 týdnů
Společnost pro výzkum skoliózy-22
Časové okno: 24 týdnů
Scoliosis Research Society-22: Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku Scoliosis Research Society-22 (SRS-22), validovaného nástroje pro self-report, který měří QoL související se zdravím v pěti doménách: funkce/aktivita, bolest, sebeobraz /vzhled, duševní zdraví a spokojenost s vedením. Celkové skóre je průměrem skóre domény.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 55485

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení